ANI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ANIP) poinformowała o rekordowych wynikach finansowych za drugi kwartał 2026 roku, podkreślonych przez kwartalne przychody netto w wysokości 266,0 mln USD, co oznacza wzrost o 25,9% rok do roku. Purified Cortrophin Gel — flagowy preparat firmy w formie iniekcji repository corticotropin, zatwierdzona przez FDA terapia oparta na ACTH stosowana w wielu stanach zapalnych — wygenerował przychody netto w wysokości 117,1 mln USD, o 43,5% więcej niż rok wcześniej, odpowiadając za około 44% łącznych kwartalnych przychodów netto. Spółka odnotowała zysk netto przypadający na akcjonariuszy zwykłych według GAAP w wysokości 24,7 mln USD oraz skorygowaną EBITDA non-GAAP na poziomie 71,6 mln USD, co oznacza wzrost o 32,4% rok do roku. Rozwodniony zysk na akcję według GAAP wyniósł 1,05 USD, a skorygowany rozwodniony zysk na akcję non-GAAP wyniósł 2,21 USD. ANI potwierdziła prognozę na 2026 rok dla łącznych przychodów netto na poziomie 1 080–1 140 mln USD oraz skorygowanej EBITDA non-GAAP na poziomie 285–300 mln USD.

Komentarz zarządu

Nikhil Lalwani, prezes i dyrektor generalny ANI, powiedział: "W drugim kwartale osiągnęliśmy znakomite wyniki finansowe, jednocześnie realizując największą w naszej historii ekspansję sił sprzedaży w obszarze Rare Disease. Wskaźniki wyprzedzające z naszej ekspansji w dnie moczanowej dla Cortrophin Gel są bardzo pozytywne, a zespół szybko buduje duży strumień nowych przypadków pacjentów, przy znaczącej szerokości i głębokości przepisywania. Zachęcające wstępne trendy obserwowane w ramach ekspansji w dnie moczanowej oraz utrzymująca się dynamika w naszych istniejących specjalizacjach dodatkowo wzmacniają nasze przekonanie co do znaczącej, wieloletniej szansy wzrostu Cortrophin Gel."

Lalwani dodał: "Potwierdzamy nasze całoroczne wytyczne na 2026 rok dla łącznych przychodów netto na poziomie 1 080–1 140 mln USD oraz skorygowanej EBITDA non-GAAP na poziomie 285–300 mln USD. Biorąc pod uwagę wyniki z pierwszego półrocza 2026 roku, nieznacznie korygujemy nasze wytyczne dla przychodów netto Cortrophin Gel do 520–540 mln USD, co odzwierciedla wzrost o 50–55% w całym roku. Nasz solidny dorobek w zakresie realizacji komercyjnej i ostrożnej alokacji kapitału, w połączeniu z mocnym bilansem, dobrze pozycjonuje nas do dalszego tworzenia wartości dla akcjonariuszy."

Najważniejsze wydarzenia z drugiego kwartału i ostatnie informacje biznesowe

Rare Disease — Cortrophin Gel

Przychody netto ze sprzedaży Cortrophin Gel wyniosły w drugim kwartale 2026 roku 117,1 mln USD, co oznacza wzrost o 43,5% względem tego samego okresu w 2025 roku. Wzrost rok do roku był napędzany głównie przez istniejące obszary specjalistyczne: nefrologię, neurologię, okulistykę, pulmonologię i reumatologię. Dynamika w tych specjalizacjach utrzymała się w trzecim kwartale, a w lipcu rozpoczęto rekordową liczbę nowych przypadków.

Ekspansja zespołu sprzedaży ANI, mająca na celu dotarcie do podiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku ostrych rzutów dny moczanowej leczonych Cortrophin Gel, była w pełni operacyjna na koniec czerwca, zgodnie z planem. Ekspansja stanowi istotną zmianę komercyjną dla produktu, rozszerzając jego zasięg poza lekarzy specjalistów na obszary podstawowej opieki i podiatrii, gdzie zarządzana jest większość pacjentów z dną moczanową. Kluczowe wskaźniki popytu dotyczące ekspansji w dnie moczanowej były dotychczas bardzo pozytywne: ponad 95% przedstawicieli wygenerowało wiele nowych przypadków pacjentów, a ponad jedna trzecia wystawiających recepty rozpoczęła dwa lub więcej przypadków. Spółka obserwuje zrównoważony popyt zarówno ze strony podiatrów, jak i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Ekspansja w dnie moczanowej celuje w szacowany rynek docelowy obejmujący około 285 000 pacjentów, z których większość jest leczona przez podiatrów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Rare Disease — ILUVIEN

Przychody netto ze sprzedaży ILUVIEN wyniosły w drugim kwartale 2026 roku 18,7 mln USD, co oznacza spadek o 16,1% względem tego samego okresu w 2025 roku, głównie z uwagi na terminowość wysyłek międzynarodowych. Spółka opublikowała 6-miesięczne wstępne dane z badania klinicznego fazy 4 SYNCHRONICITY, prowadzonego metodą otwartej próby, jednoramiennego, w przewlekłym nieinfekcyjnym zapaleniu błony naczyniowej oka obejmującym tylny odcinek oka (NIU-PS), i spodziewa się ogłosić szczegółowe wyniki oraz dodatkowe analizy podczas kluczowej konferencji medycznej z udziałem specjalistów od siatkówki w czwartym kwartale 2026 roku.

Generics

Przychody netto segmentu Generics wyniosły w drugim kwartale 2026 roku 99,1 mln USD, co oznacza wzrost o 9,7% względem tego samego okresu w 2025 roku, napędzany przez nowe wprowadzenia produktów, w tym partnerskie wprowadzenie leku generycznego rozpoczęte w trzecim kwartale 2025 roku. Od początku roku ANI wprowadziła 12 nowych produktów z segmentu Generics i utrzymuje cel co najmniej 15 nowych wprowadzeń produktów w 2026 roku. Segment Generics stanowi zdywersyfikowane źródło przychodów obok działalności Rare Disease, wykorzystując kompetencje ANI w zakresie badań i rozwoju, efektywności operacyjnej oraz produkcji w USA.

Przychody z tytułu tantiem od produktów markowych i inne przychody

Spółka ujęła 17,7 mln USD przychodów w ramach Harmony Agreement, na co złożyło się 9,7 mln USD tantiem od sprzedaży netto produktów opartych na pitolisancie — substancji czynnej w terapiach na czuwanie wprowadzanych przez Harmony Biosciences — oraz 8,0 mln USD na podstawie prac wykonanych w kwartale w kierunku osiągnięcia określonych kamieni milowych w rozwoju. Pozostała część prac rozwojowych ma zostać ukończona w trzecim kwartale 2026 roku, kiedy to spółka rozpozna dodatkowe 2,0 mln USD przychodów z tytułu kamieni milowych. Ponadto ANI będzie nadal otrzymywać tantiemy na niskim jednocyfrowym poziomie procentowym od sprzedaży netto produktów opartych na pitolisancie.

Brands

Przychody netto segmentu Brands wyniosły w drugim kwartale 2026 roku 11,8 mln USD, co oznacza spadek o 10,5% względem tego samego okresu w 2025 roku i odzwierciedla normalizację popytu na niektóre produkty.

Najważniejsze informacje korporacyjne

Z dniem 8 maja 2026 roku rada dyrektorów ANI zatwierdziła program skupu akcji własnych zwykłych o wartości do 100,0 mln USD, obowiązujący do maja 2029 roku.

Wyniki finansowe za drugi kwartał 2026 roku

W kwartale zakończonym 30 czerwca 2026 roku nie odnotowano sprzedaży YUTIQ, ponieważ spółka przeniosła działania promocyjne w USA z YUTIQ na ILUVIEN, który od drugiego kwartału 2025 roku posiada łączoną etykietę DME i NIU-PS. Wszystkie porównania odnoszą się do tego samego okresu w 2025 roku, o ile nie zaznaczono inaczej.

Łączne przychody netto za drugi kwartał 2026 roku wyniosły 266,0 mln USD, co oznacza wzrost o 25,9% względem analogicznego okresu poprzedniego roku. Przychody netto w segmencie Rare Disease, obejmującym Cortrophin Gel i ILUVIEN, wzrosły o 30,7% do 135,8 mln USD. Przychody netto ze sprzedaży Cortrophin Gel wzrosły o 43,5% do 117,1 mln USD, a przychody netto ze sprzedaży ILUVIEN spadły o 16,1% do 18,7 mln USD. Wzrost Cortrophin był napędzany głównie przez wyższy wolumen, podczas gdy ILUVIEN został dotknięty terminowością wysyłek na niektórych rynkach międzynarodowych. Przychody netto segmentu Brands spadły o 10,5% do 11,8 mln USD z powodu normalizacji popytu na niektóre produkty. Przychody z tytułu tantiem od produktów markowych i inne przychody obejmowały 8,0 mln USD przychodów z tytułu kamieni milowych w rozwoju oraz około 9,7 mln USD tantiem w ramach Harmony Agreement. Przychody netto ze sprzedaży generycznych produktów farmaceutycznych wzrosły o 9,7% do 99,1 mln USD, napędzane utrzymującą się siłą partnerskiego wprowadzenia leku generycznego z trzeciego kwartału 2025 roku, nowymi wprowadzeniami produktów oraz lepszymi od oczekiwań wynikami handlowymi i operacyjnymi.

Na bazie GAAP marża brutto spadła z 64,7% do 62,4%, podczas gdy na bazie non-GAAP marża brutto spadła z 64,9% do 62,6%. Oba spadki były głównie wynikiem wyższej sprzedaży produktów objętych tantiemami, w tym Cortrophin Gel oraz partnerskiego produktu generycznego wprowadzonego w trzecim kwartale 2025 roku, a także braku powtórzenia ubiegłorocznych przychodów z Prucalopride. Czynniki te zostały częściowo zrównoważone przez przychody ujęte w ramach Harmony Agreement.

Zarówno na bazie GAAP, jak i non-GAAP, koszty badań i rozwoju spadły odpowiednio o 10,8% do 14,7 mln USD oraz o 11,4% do 14,1 mln USD, co wynikało z harmonogramu trwających i nowych projektów wspierających przyszły wzrost działalności Rare Disease i Generics.

Na bazie GAAP koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne wzrosły o 12,1% do 91,7 mln USD, natomiast na bazie non-GAAP wzrosły o 20,2% do 80,7 mln USD. Oba wzrosty obejmują dodatkowe koszty związane z początkowymi wydatkami marketingowymi i rekrutacyjnymi w ramach ekspansji zespołu Rare Disease, ukierunkowanej na ostre napady dny moczanowej, a także ogólny wzrost aktywności wspierającej rozwój biznesu.

Na bazie GAAP spółka wykazała zysk netto przypadający na akcjonariuszy zwykłych w wysokości 24,7 mln USD, czyli 1,05 USD na rozwodnioną akcję, wobec 8,1 mln USD, czyli 0,36 USD na rozwodnioną akcję, w analogicznym okresie poprzedniego roku. Na bazie non-GAAP spółka odnotowała skorygowany rozwodniony zysk na akcję w wysokości 2,21 USD wobec 1,80 USD w analogicznym okresie poprzedniego roku.

Skorygowana EBITDA non-GAAP za drugi kwartał 2026 roku wyniosła 71,6 mln USD, co oznacza wzrost o 32,4% względem drugiego kwartału 2025 roku, napędzany wyższymi przychodami netto i zyskiem brutto.

Płynność

Na dzień 30 czerwca 2026 roku spółka dysponowała 360,2 mln USD nieograniczonej gotówki i ekwiwalentów gotówki, 274,5 mln USD netto należności handlowych oraz 620,9 mln USD wartości nominalnej zadłużenia pozostającego do spłaty (w tym senioralnych obligacji zamiennych). Spółka wygenerowała 115,0 mln USD przepływów pieniężnych z działalności operacyjnej od początku roku.

Wytyczne finansowe na cały 2026 rok

ANI oczekuje, że całoroczna skorygowana marża brutto non-GAAP dla całej spółki wyniesie 59,9%–60,9% oraz zakłada około 21,5 mln do 21,8 mln akcji pozostających w obrocie na potrzeby obliczenia całorocznego skorygowanego rozwodnionego EPS non-GAAP. Spółka oczekuje, że roczna efektywna stopa podatkowa według U.S. GAAP wyniesie 26%–28% i będzie nadal uwzględniać skutki podatkowe korekt non-GAAP przy obliczaniu skorygowanego rozwodnionego zysku na akcję non-GAAP, stosując stawkę podatkową 26%.

Międzynarodowa konferencja telefoniczna

Zarząd spółki zorganizował dziś, w piątek 7 sierpnia, o godz. 8:00 czasu ET, konferencję telefoniczną i transmisję webcast, aby omówić wyniki za drugi kwartał 2026 roku.

Aby obejrzeć webcast, prosimy kliknąć tutaj . Linki do webcastu i konferencji telefonicznej będą również dostępne na stronie „Events & Presentations” witryny spółki pod adresem w sekcji „Investors”. Powtórka wydarzenia będzie dostępna przez okres do jednego roku.

Miary finansowe non-GAAP

Skorygowana EBITDA non-GAAP

Zarząd ANI uznaje skorygowaną EBITDA non-GAAP za ważny wskaźnik finansowy efektywności operacyjnej ANI, zapewniający inwestorom i analitykom użyteczną miarę wyników operacyjnych nieuwzględniającą niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach oraz różnic w strukturach kapitałowych, strukturach podatkowych, cyklach inwestycji kapitałowych, wieku powiązanych aktywów i strukturach wynagrodzeń pomiędzy porównywalnymi spółkami. Zarząd wykorzystuje skorygowaną EBITDA non-GAAP przy analizie wyników spółki.

Skorygowana EBITDA non-GAAP jest definiowana jako zysk netto z wyłączeniem kosztów podatkowych, kosztów odsetkowych netto, pozostałych kosztów (przychodów) netto, kosztów amortyzacji i umorzenia, niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach, kosztów transakcji M&A i integracji, korekt wartości godziwej warunkowego wynagrodzenia, niezrealizowanego zysku (straty) na inwestycjach w papiery wartościowe, kosztów poniesionych i płatności ugodowych związanych z określonymi sprawami sądowymi, kosztów odpraw oraz niektórych innych pozycji, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie. Skorygowaną EBITDA non-GAAP należy rozpatrywać łącznie z, a nie zamiast, zyskiem netto lub stratą wykazaną zgodnie z GAAP. Uzgodnienie skorygowanej EBITDA non-GAAP z najbardziej bezpośrednio porównywalną miarą finansową GAAP przedstawiono poniżej.

ANI nie przedstawia uzgodnienia dla przyszłej, całorocznej prognozy skorygowanej EBITDA na 2026 rok, ponieważ obecnie nie dysponuje wystarczającymi informacjami, aby dokładnie oszacować wszystkie zmienne i indywidualne korekty dla takiego uzgodnienia, w tym informacje dotyczące rezerwy podatkowej „z” i „bez”. W związku z tym zarząd ANI nie może bez nieuzasadnionego wysiłku oszacować z wyprzedzeniem wpływu tych zmiennych i indywidualnych korekt na raportowane wyniki.

Skorygowany zysk netto non-GAAP

Zarząd ANI uznaje skorygowany zysk netto non-GAAP za ważny wskaźnik finansowy efektywności operacyjnej ANI, zapewniający inwestorom i analitykom użyteczną miarę wyników operacyjnych nieuwzględniającą niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach, niepieniężnych kosztów odsetkowych, amortyzacji i umorzenia, kosztów transakcji M&A i integracji, korekty wartości godziwej warunkowego wynagrodzenia, niezrealizowanego (zysku) straty na inwestycjach w papiery wartościowe, kosztów poniesionych i płatności ugodowych związanych z określonymi sprawami sądowymi, kosztów odpraw oraz niektórych innych pozycji, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie. Zarząd wykorzystuje skorygowany zysk netto non-GAAP przy analizie wyników spółki.

Skorygowany zysk netto non-GAAP jest definiowany jako zysk netto powiększony o niepieniężne koszty wynagrodzeń w akcjach, niepieniężne koszty odsetkowe, amortyzację i umorzenie, koszty transakcji M&A i integracji, korektę wartości godziwej warunkowego wynagrodzenia, niezrealizowany (zysk) stratę na inwestycjach w papiery wartościowe, koszty poniesione i płatności ugodowe związane z określonymi sprawami sądowymi, koszty odpraw oraz niektóre inne pozycje, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie, pomniejszony o wpływ podatkowy tych korekt obliczony przy użyciu szacowanej ustawowej stawki podatkowej. Zarząd będzie na bieżąco analizował ten wskaźnik i może uwzględniać dodatkowe korekty w obliczeniach w celu zapewnienia lepszego zrozumienia wyników ANI. Skorygowany zysk netto non-GAAP należy rozpatrywać łącznie z, a nie zamiast, zysku netto wykazanego zgodnie z GAAP. Uzgodnienie skorygowanego zysku netto non-GAAP z najbardziej bezpośrednio porównywalną miarą finansową GAAP przedstawiono poniżej.

Skorygowany rozwodniony zysk na akcję non-GAAP

Zarząd ANI uznaje skorygowany rozwodniony zysk na akcję non-GAAP za ważny wskaźnik finansowy efektywności operacyjnej ANI, zapewniający inwestorom i analitykom użyteczną miarę wyników operacyjnych nieuwzględniającą niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach, niepieniężnych kosztów odsetkowych, amortyzacji i umorzenia, kosztów transakcji M&A i integracji, korekty wartości godziwej warunkowego wynagrodzenia, niezrealizowanego (zysku) straty na inwestycjach w papiery wartościowe, kosztów poniesionych i płatności ugodowych związanych z określonymi sprawami sądowymi, kosztów odpraw oraz niektórych innych pozycji, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie. Zarząd wykorzystuje skorygowany rozwodniony zysk na akcję non-GAAP przy analizie wyników spółki.

Skorygowane rozwodnione średnioważone akcje w obrocie non-GAAP wyłączają niektóre rozwadniające akcje związane z senioralnymi obligacjami zamiennymi, ponieważ mają one być objęte transakcjami capped call. Nasze pozostające w obrocie transakcje capped call mają na celu w pełni zneutralizować rozwadniający wpływ senioralnych obligacji zamiennych uwzględniony przy obliczaniu rozwodnionego EPS według GAAP, dlatego 340 000 akcji i 345 000 akcji za trzy i sześć miesięcy zakończone 30 czerwca 2026 roku odpowiednio zostały wyłączone z obliczenia skorygowanych rozwodnionych średnioważonych akcji w obrocie non-GAAP.

Skorygowany rozwodniony zysk na akcję non-GAAP jest definiowany jako skorygowany zysk netto non-GAAP, zdefiniowany powyżej, podzielony przez rozwodnioną średnioważoną liczbę akcji w obrocie w danym okresie. Zarząd będzie na bieżąco analizował ten wskaźnik i może uwzględniać dodatkowe korekty w obliczeniach w celu zapewnienia lepszego zrozumienia wyników ANI. Skorygowany rozwodniony zysk na akcję non-GAAP należy rozpatrywać łącznie z, a nie zamiast, rozwodnionego zysku (straty) na akcję wykazanego zgodnie z GAAP. Uzgodnienie skorygowanego rozwodnionego zysku na akcję non-GAAP z najbardziej bezpośrednio porównywalną miarą finansową GAAP przedstawiono poniżej.

ANI nie przedstawia uzgodnienia dla przyszłej, całorocznej prognozy skorygowanego rozwodnionego zysku na akcję na 2026 rok, ponieważ obecnie nie dysponuje wystarczającymi informacjami, aby dokładnie oszacować wszystkie zmienne i indywidualne korekty dla takiego uzgodnienia, w tym informacje dotyczące rezerwy podatkowej „z” i „bez”. W związku z tym zarząd ANI nie może bez nieuzasadnionego wysiłku oszacować z wyprzedzeniem wpływu tych zmiennych i indywidualnych korekt na raportowane wyniki.

Inne miary non-GAAP

Zarząd ANI uznaje koszty badań i rozwoju non-GAAP oraz koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne non-GAAP za wskaźniki finansowe efektywności operacyjnej ANI, zapewniające inwestorom i analitykom użyteczne miary wyników operacyjnych nieuwzględniające niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach, kosztów transakcji M&A i integracji, kosztów poniesionych i płatności ugodowych związanych z określonymi sprawami sądowymi, kosztów odpraw oraz niektórych innych pozycji, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie.

Zarząd wykorzystuje skorygowane koszty badań i rozwoju non-GAAP oraz koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne non-GAAP przy analizie wyników spółki. Koszty badań i rozwoju non-GAAP są definiowane jako koszty badań i rozwoju z wyłączeniem niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach oraz niektórych innych pozycji, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie.

Koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne non-GAAP są definiowane jako koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne z wyłączeniem niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach, kosztów transakcji M&A i integracji, kosztów poniesionych i płatności ugodowych związanych z określonymi sprawami sądowymi, kosztów odpraw oraz niektórych innych pozycji, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie.

Zarówno skorygowane koszty badań i rozwoju non-GAAP, jak i koszty sprzedaży, ogólne i administracyjne non-GAAP należy rozpatrywać łącznie z, a nie zamiast, odpowiednio kosztów badań i rozwoju oraz kosztów sprzedaży, ogólnych i administracyjnych wykazanych zgodnie z GAAP.

Uzgodnienie każdej z miar — kosztów badań i rozwoju non-GAAP oraz kosztów sprzedaży, ogólnych i administracyjnych non-GAAP — z najbardziej bezpośrednio porównywalną miarą finansową GAAP przedstawiono poniżej.

Zarząd ANI uznaje także marżę brutto non-GAAP za wskaźnik finansowy efektywności operacyjnej ANI, zapewniający inwestorom i analitykom użyteczną miarę wyników operacyjnych nieuwzględniającą niepieniężnych kosztów wynagrodzeń w akcjach oraz niektórych innych pozycji, których częstotliwość i wpływ na wyniki operacyjne ANI różnią się w czasie. Zarząd wykorzystuje marżę brutto non-GAAP przy analizie wyników spółki.

Marża brutto non-GAAP jest definiowana jako skorygowane przychody netto non-GAAP pomniejszone o koszt własny sprzedaży non-GAAP (z wyłączeniem amortyzacji i umorzenia), podzielone przez przychody netto non-GAAP. Marżę brutto non-GAAP należy rozpatrywać łącznie z, a nie zamiast, marży brutto wykazanej zgodnie z GAAP.

O ANI

ANI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ANIP) to zdywersyfikowana spółka biotechnologiczno-farmaceutyczna, której misją jest „Serving Patients, Improving Lives” poprzez opracowywanie, wytwarzanie i komercjalizację innowacyjnych oraz wysokiej jakości terapii. Spółka koncentruje się na zapewnianiu trwałego wzrostu poprzez działalność Rare Disease, obejmującą produkty w obszarach okulistyki, reumatologii, nefrologii, neurologii i pulmonologii; działalność Generics, wykorzystującą kompetencje badawczo-rozwojowe, doskonałość operacyjną i produkcję w USA; oraz działalność Brands. Więcej informacji: .

Oświadczenia dotyczące przyszłości

W zakresie, w jakim jakiekolwiek oświadczenia zawarte w niniejszym komunikacie dotyczą informacji innych niż historyczne, są one oświadczeniami dotyczącymi przyszłości w rozumieniu Private Securities Litigation Reform Act z 1995 roku. Obejmują one między innymi oświadczenia dotyczące strategii spółki; jej oczekiwań co do przyszłej działalności, sytuacji finansowej lub przychodów, w tym prognoz finansowych na 2026 rok; oczekiwań dotyczących programu skupu akcji własnych; wyników i harmonogramu badań przedklinicznych, badań klinicznych, zgłoszeń regulacyjnych i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; komercjalizacji i oczekiwanej sprzedaży produktów spółki, w tym bieżących i planowanych premier produktów oraz dodatkowych premier z pipeline'u generycznego; szacunków spółki dotyczących możliwości rynkowych i populacji pacjentów możliwych do obsługi jej produktami; rozszerzenia i możliwości realizacyjnych sił sprzedaży spółki w obszarze ostrego napadu dny moczanowej dla Cortrophin Gel; oczekiwanych możliwości wzrostu, w tym dla Cortrophin Gel i ILUVIEN; pozycjonowania spółki do dalszego tworzenia wartości dla akcjonariuszy; oczekiwanych postępów w badaniach i rozwoju oraz postępów w badaniach klinicznych; oraz innych oświadczeń o nielhistorycznym charakterze, zwłaszcza tych, które używają terminów takich jak „anticipates”, „will”, „expects”, „plans”, „potential”, „future”, „believes”, „intends”, „continue”, ich zaprzeczeń lub innych słów o podobnym znaczeniu, ich odmian oraz użycia dat przyszłych.

Niepewności i ryzyka mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki spółki będą istotnie różnić się od wyników wyrażonych lub implikowanych w takich oświadczeniach dotyczących przyszłości. Niepewności i ryzyka obejmują między innymi: zdolność zatwierdzonych produktów spółki, w tym Cortrophin Gel i ILUVIEN, do osiągnięcia poziomu akceptacji rynkowej umożliwiającego utrzymanie rentowności; zdolność spółki do zakończenia lub osiągnięcia wszystkich lub części zamierzonych korzyści z przejęć i inwestycji, terminowo lub w ogóle; opóźnienia i zakłócenia w produkcji zatwierdzonych produktów spółki; wzrost kosztów i potencjalną utratę przychodów, jeśli spółka będzie musiała zmienić dostawców z powodu ograniczonej liczby dostawców surowców, substancji czynnych, substancji pomocniczych i innych materiałów; opóźnienia i zakłócenia w produkcji zatwierdzonych produktów spółki w wyniku polegania na pojedynczych zewnętrznych dostawcach kontraktowej produkcji dla niektórych kluczowych produktów, w tym Cortrophin Gel i ILUVIEN; opóźnienia lub niepowodzenie w uzyskaniu lub utrzymaniu zatwierdzeń FDA dla produktów spółki; zmiany polityki lub działania podejmowane przez FDA, United States Drug Enforcement Administration i inne agencje regulacyjne; ryzyka związane z importem surowców oraz opóźnienia w dostawach surowców i innych składników oraz materiałów niezbędnych do wytwarzania produktów spółki z krajowych i zagranicznych źródeł z powodu zakłóceń w łańcuchu dostaw lub z innych przyczyn, w tym wzrostu kosztów wynikającego z ceł lub zakłóceń makroekonomicznych; zdolność partnerów produkcyjnych spółki do zaspokajania popytu i harmonogramów; wpływ zmian lub wahań kursów walut; zdolność spółki do opracowywania, licencjonowania lub nabywania i komercjalizacji nowych produktów; zobowiązania spółki wynikające z umów, na mocy których licencjonuje, rozwija lub komercjalizuje prawa do produktów lub technologii od podmiotów trzecich, oraz jej zdolność do utrzymania takich licencji; poziom konkurencji, z jakim mierzy się spółka, oraz strategie prawne, regulacyjne i/lub legislacyjne stosowane przez konkurentów w celu zapobiegania lub opóźniania konkurencji ze strony generycznych alternatyw dla produktów markowych; zdolność spółki do ochrony praw własności intelektualnej; wpływ reform legislacyjnych lub regulacyjnych na ceny produktów farmaceutycznych; wpływ wszelkich sporów sądowych, których stroną jest lub może stać się spółka; zdolność spółki oraz jej dostawców, partnerów rozwojowych i partnerów produkcyjnych do przestrzegania praw, przepisów i standardów regulujących lub wpływających na przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny; zdolność spółki do utrzymania usług kluczowych kadry kierowniczej i innych pracowników; a także ogólne warunki gospodarcze i biznesowe, takie jak presja inflacyjna i uwarunkowania geopolityczne.

Bardziej szczegółowe informacje na temat tych oraz dodatkowych czynników, które mogą wpływać na rzeczywiste wyniki spółki, znajdują się w raportach spółki składanych do Securities and Exchange Commission (SEC), w tym w najnowszym rocznym raporcie na formularzu 10-K oraz raportach kwartalnych na formularzu 10-Q, a także w innych raportach okresowych i innych zgłoszeniach do SEC. Wszystkie oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie odnoszą się wyłącznie do daty jego publikacji i opierają się na bieżących przekonaniach, założeniach i oczekiwaniach spółki. Spółka nie zobowiązuje się do aktualizacji ani zmiany żadnego oświadczenia dotyczącego przyszłości, niezależnie od tego, czy wynika to z nowych informacji, przyszłych zdarzeń czy z innych przyczyn.

Relacje z inwestorami:
Irina Koffler, Vice President, Investor Relations — Tel.: 917-734-7387 — E-mail: Irina.koffler@anipharmaceuticals.com

Relacje z mediami:
Argot Partners — Tel.: 212-600-1494 — E-mail: ani@argotpartners.com

Źródło: ANI Pharmaceuticals, Inc.

Poniżej znajdują się tabele finansowe.

(1) Skorygowany zysk netto non-GAAP przypadający na akcjonariuszy zwykłych wyłącza niepodzielone zyski przypadające na papiery wartościowe uczestniczące. (2) Skorygowane rozwodnione średnioważone akcje w obrocie non-GAAP wyłączają niektóre rozwadniające akcje związane z senioralnymi obligacjami zamiennymi, ponieważ mają one być objęte transakcjami capped call. W związku z tym 340 000 akcji i 345 000 akcji za trzy i sześć miesięcy zakończone 30 czerwca 2026 roku odpowiednio zostały wyłączone.