Akcje Alumis (ALMS) spadają po tym, jak lek na toczeń nie spełnił punktów końcowych badania fazy 2b
Najważniejsze informacje
- •Badanie fazy 2b LUMUS objęło 408 pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego SLE i nie osiągnęło głównego punktu końcowego BICLA w 48. tygodniu.
- •Drugorzędowe punkty końcowe w całej populacji badania również nie zostały spełnione.
- •Z góry określona podgrupa IFNGS-high wykazała silne odpowiedzi kliniczne w zakresie głównego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych.
- •Alumis podała, że envudeucitinib był dobrze tolerowany i nie odnotowano nowych sygnałów bezpieczeństwa.
- •Spółka planuje rozmowy o badaniu fazy 3 u pacjentów IFNGS-high z toczniem, a program w łuszczycy nadal ma złożyć NDA w Q4 2026.

Akcje Alumis spadły we wtorek o około 56% po tym, jak spółka poinformowała, że jej badanie fazy 2b LUMUS dla envudeucitinibu nie osiągnęło głównego ani drugorzędowych punktów końcowych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego układowym toczniem rumieniowatym (SLE).
W trakcie sesji kurs akcji był niższy nawet o 57,86%. Alumis Inc. notowana jest pod tickerem ALMS.
Badanie objęło 408 pacjentów i oceniało aktywność choroby z wykorzystaniem Composite Lupus Assessment opartego na British Isles Lupus Assessment Group, czyli BICLA, w 48. tygodniu. Ten główny punkt końcowy nie został osiągnięty, a drugorzędowe punkty końcowe w całej populacji również nie zostały spełnione.
Spółka wskazała jednak jeden istotny wynik w podgrupie. Z góry określona grupa pacjentów z wysoką sygnaturą genową interferonu, czyli IFNGS-high, wykazała silne odpowiedzi kliniczne zarówno w zakresie głównego punktu końcowego, jak i kluczowych miar drugorzędowych.
🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ — Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026
🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ
— Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026
Alumis podała, że pacjenci IFNGS-high stanowią większość przypadków umiarkowanego do ciężkiego SLE, ale ta podgrupa była niespodziewanie niedoreprezentowana w badaniu, co obciążyło ogólny odczyt wyników.
Spółka dodała również, że envudeucitinib był dobrze tolerowany przez cały czas trwania badania i nie zaobserwowano nowych sygnałów bezpieczeństwa. Dane farmakodynamiczne potwierdziły też silne, zależne od dawki zaangażowanie szlaku interferonu, przy czym najwyższa dawka 40 mg dwa razy dziennie zapewniła maksymalną supresję.
Co planuje Alumis dalej
Alumis poinformowała, że zamierza omówić z regulatorami projekt badania fazy 3, skoncentrowanego konkretnie na populacji pacjentów IFNGS-high z toczniem. Ten kolejny krok ma znaczenie, ponieważ toczeń pozostaje trudnym obszarem rozwoju leków, a spółka podkreśliła, że obecnie nie ma dostępnych ukierunkowanych terapii doustnych dla SLE.
Program w łuszczycy nadal jest realizowany zgodnie z planem. Alumis nadal oczekuje złożenia New Drug Application dla envudeucitinibu w umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej w Q4 2026, po pozytywnych danych z programu fazy 3 ONWARD w łuszczycy plackowatej. Oznacza to, że niepowodzenie w badaniu nad toczniem nie zmienia szerszego harmonogramu rozwoju leku w innym obszarze chorób immunozależnych.
Szerszy obraz dla Alumis
Envudeucitinib jest doustnym allosterycznym inhibitorem kinazy tyrozynowej 2, czyli TYK2. Działa poprzez oddziaływanie na szlaki immunologiczne napędzane przez IL-23, IL-17 oraz interferon typu I.
Ponieważ lek wykorzystuje ten sam mechanizm zarówno w toczniu, jak i w łuszczycy, dane z podgrupy IFNGS-high nadal przyciągają uwagę inwestorów i analityków śledzących pipeline spółki.
Przed wyprzedażą kapitalizacja rynkowa Alumis wynosiła około 2,99 mld USD. Kurs akcji wzrósł o ponad 123% od początku roku przed wtorkowymi doniesieniami. Średni dzienny wolumen obrotu wynosił około 1,29 mln akcji, a techniczny sygnał nastroju był wcześniej oceniany jako Hold.