Akcje Alumis spadły we wtorek o około 56% po tym, jak spółka biotechnologiczna poinformowała, że jej badanie Phase 2b LUMUS z envudeucitinibem nie wykazało skuteczności u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego układowym toczniem rumieniowatym (SLE).

W pewnym momencie sesji kurs akcji obniżył się nawet o 57.86%. Ruch ten nastąpił po komunikacie spółki, że badanie, do którego włączono 408 uczestników, nie osiągnęło pierwszorzędowego punktu końcowego poprawy aktywności choroby po 48 tygodniach, mierzonej za pomocą British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, czyli BICLA. Drugorzędowe punkty końcowe w całej badanej populacji również nie osiągnęły istotności statystycznej.

Wstępnie określona analiza podgrup wykazała jednak, że pacjenci zaklasyfikowani jako IFNGS-high odnotowali istotną poprawę zarówno w zakresie głównego miernika, jak i kluczowych wyników drugorzędowych. Alumis podała, że pacjenci IFNGS-high stanowią większość rozpoznań umiarkowanego do ciężkiego SLE, ale dodała, że ta grupa była w badaniu niedostatecznie reprezentowana, co wpłynęło na wynik całego badania. Ma to znaczenie, ponieważ badania nad toczniem często zależą od tego, czy lek wykaże wyraźny sygnał w podgrupie najbardziej skłonnej do odpowiedzi, zwłaszcza gdy szersza populacja jest biologicznie zróżnicowana.

Spółka podała, że envudeucitinib był ogólnie dobrze tolerowany przez cały okres badania i że nie pojawiły się nieoczekiwane problemy bezpieczeństwa. Zaznaczono również, że analiza farmakodynamiczna potwierdziła zależną od dawki modulację szlaku sygnalizacji interferonu, przy czym dawka 40 mg podawana dwa razy dziennie dawała najsilniejszy efekt supresji.

Post na X od Limitless Finance brzmiał: "ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…" Post zawierał link i został opublikowany 1 września 2026.

Patrząc w przyszłość, Alumis poinformowała, że planuje rozmowy z organami regulacyjnymi na temat możliwego badania Phase 3, skoncentrowanego specjalnie na pacjentach z toczniem i wysoką sygnaturą genową interferonu. Spółka podkreśliła, że obecnie nie istnieją ukierunkowane doustne opcje leczenia SLE, co uznaje za powód do kontynuowania prac rozwojowych w tym wskazaniu. Dla inwestorów i klinicystów śledzących program kluczowe będzie to, czy regulatorzy dopuszczą węższy projekt badania oparty na sygnale IFNGS-high zamiast na ogólnym niepowodzeniu całego badania.

Jednocześnie Alumis podała, że program w łuszczycy pozostaje zgodny z planem. Spółka nadal zamierza złożyć w czwartym kwartale 2026 wniosek New Drug Application dla envudeucitinibu w umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, wspierany korzystnymi wynikami programu Phase 3 ONWARD. Ten odrębny harmonogram daje spółce kolejny potencjalny tor regulacyjny do obserwowania, nawet gdy program dotyczący tocznia wymaga przeformułowania.

Envudeucitinib jest doustnym allosterycznym inhibitorem kinazy tyrozynowej 2, czyli TYK2, i działa poprzez modulowanie szlaków sygnalizacyjnych układu odpornościowego regulowanych przez IL-23, IL-17 oraz interferon typu I. Mechanizm działania pozostaje taki sam niezależnie od tego, czy lek jest oceniany w toczniu, czy w łuszczycy.

Przed wtorkowym spadkiem kapitalizacja rynkowa Alumis wynosiła około 2.99 mld USD. Od początku roku akcje zyskały ponad 123%, średni dzienny wolumen obrotu wynosił około 1.29 mln akcji, a techniczne wskaźniki nastroju przed publikacją wyników badania przyznawały akcjom ocenę Hold.

Post Alumis (ALMS) Stock Crashes Over 50% Following Lupus Trial Disappointment pojawił się najpierw na Blockonomi.