Vitruvias Therapeutics roept één partij schildkliermedicatie terug die landelijk werd gedistribueerd nadat uit tests bleek dat de tabletten mogelijk sterker waren dan bedoeld, volgens een terugroepbericht van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Het in Auburn, Alabama gevestigde bedrijf riep vrijwillig Lot 504950 van Thyroid Tablets, USP 30 mg terug op consumentenniveau vanwege de mogelijke aanwezigheid van een te hoge sterkte, ofwel "superpotent."

De FDA publiceerde de aankondiging van het bedrijf maandag.

Het innemen van schildkliertabletten met een te hoge sterkte kan hyperthyreoïdie, oftewel een overactieve schildklier, veroorzaken, met symptomen zoals gewichtsverlies, warmte-intolerantie, vermoeidheid, nervositeit, spierzwakte, hoge bloeddruk, pijn op de borst, een snelle hartslag en hartritmestoornissen, aldus het bedrijf. Omdat schildkliermedicatie wordt gebruikt om hormoonspiegels te vervangen of aan te vullen, kan zelfs een productieprobleem dat de potentie beïnvloedt relevant zijn voor patiënten die afhankelijk zijn van een consistente dagelijkse dosering om hypothyreoïdie te behandelen.

Oudere patiënten, zwangere vrouwen en zuigelingen lopen grotere risico’s door te hoge schildklierhormoonspiegels, vooral bij langdurig gebruik, zei het bedrijf.

Een teveel aan schildklierhormoon is bij oudere patiënten in verband gebracht met hartproblemen, terwijl overbehandeling tijdens de zwangerschap is geassocieerd met vroeggeboorte en een laag geboortegewicht. Bij zuigelingen kan overbehandeling de groei en ontwikkeling negatief beïnvloeden.

Vitruvias Therapeutics zei geen meldingen te hebben ontvangen van bijwerkingen die bekend zijn als verband houdend met de terugroepactie.

Het teruggeroepen product heeft NDC 69680-166-00 en een vervaldatum van 30 sept. 2026. Het bedrijf bracht 3.655 eenheden in omloop en meldde dat 1.955 eenheden zijn verkocht.

De getroffen partij werd landelijk gedistribueerd naar de directe accounts van het bedrijf tussen 31 jan. 2025 en 30 sept. 2025.

Thyroid, USP is afgeleid van varkensschildklierklieren en bevat levothyroxine en liothyronine. Het geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van hypothyreoïdie, oftewel een traag werkende schildklier.

Vitruvias Therapeutics stelt groothandels op de hoogte om te stoppen met de distributie van het teruggeroepen product en regelt de vernietiging ervan.

Patiënten die momenteel tabletten uit de getroffen partij gebruiken, moeten niet stoppen met de medicatie zonder eerst contact op te nemen met hun zorgverlener voor advies of een vervangend recept, aldus het bedrijf. Die stap is belangrijk omdat abrupt stoppen met schildklierbehandeling patiënten zonder noodzakelijke hormoonvervanging kan achterlaten, terwijl artsen kunnen helpen bepalen of een vervangend middel of een andere partij geschikt is.

Een woordvoerder van Vitruvias Therapeutics reageerde niet direct op het verzoek van FOX Business om დამატţ. informatie.

Consumenten met vragen kunnen Vitruvias Therapeutics bereiken via safety@vitruvias.com of via 256-239-9373. Iedereen die problemen heeft ervaren die mogelijk verband houden met de medicatie, moet contact opnemen met een arts of zorgverlener.

De terugroepactie wordt uitgevoerd met medeweten van de FDA.