Regentis Biomaterials Ltd. (NYSE American: RGNT) zet de ontwikkeling en commercialisering van GelrinC®, het hoofdproduct — een celvrij, direct beschikbaar hydrogel-implantaat ontworpen voor de behandeling van kraakbeenletsels in de knie — voort. Uitvoerend voorzitter en CEO Dr. Ehud Geller schetste de recente voortgang van het bedrijf tijdens een optreden in The BioMedWire Podcast, volgens een persbericht.

GelrinC is al goedgekeurd voor verkoop in Europa en wordt momenteel geëvalueerd in een pivotal klinische studie in de Verenigde Staten. Geller zei dat Regentis werkt aan het uitbreiden van het aantal deelnemende klinische centra en streeft naar voltooiing van de patiënteninclusie rond jaar einde. De studie wordt beschouwd als een cruciale stap richting mogelijke Amerikaanse goedkeuring. Kortetermijncriteria voor het programma zijn onder meer de toetreding van deelnemende klinische centra en of de patiënteninclusie sluit volgens de jaareinde-planning van het bedrijf.

Volgens de ramingen van het bedrijf omvat de Amerikaanse markt jaarlijks ongeveer 470.000 gevallen van kniekraakherstel die momenteel onbehandeld blijven. Regentis stelt dat er vandaag geen direct beschikbare behandeling is voor deze patiënten, een leemte die GelrinC moet opvullen door beschadigd weefsel te regenereren. De hydrogel is ontworpen om in de knie te worden afgebroken en geresorbeerd, waardoor omliggende cellen kraakbeen kunnen regenereren via een gecontroleerd en synchroon proces.

Naast de Amerikaanse studie zet Regentis in op commercialisering in Europa. Geller merkte op dat het bedrijf in gesprek is met distributiesystemen en grote orthopedische bedrijven om de marktpenetratie in de regio te bevorderen. Dergelijke partnerschappen kunnen de toegang van patiënten tot GelrinC versnellen en inkomsten genereren terwijl de Amerikaanse studie loopt. De uitkomst van die gesprekken behoort tot de ontwikkelingen om in de gaten te houden nu het bedrijf zijn Europese positie opbouwt.

Het vakgebied van regenerieve geneeskunde breidt zich snel uit, en de platformtechnologie van Regentis — gebaseerd op gesynchroniseerde, afbreekbare hydrogel-implantaten — zou toepassingen kunnen hebben buiten kniekraakbeen. Hoewel de initiële focus van het bedrijf op orthopedische behandelingen ligt, kan het Gelrin-platform worden aangepast om andere beschadigde of zieke weefsels te regenereren, waaronder ontstoken kraakbeen en.

De voltooiing van de inclusie in de Amerikaanse pivotal studie zou Regentis dichter bij een mogelijke toetreding tot de grootste gezondheidszorgmarkt ter wereld brengen, terwijl de Europese commercialiseringsinspanningen vroege inkomsten kunnen opleveren en de technologie kunnen valideren. De aandelen van het bedrijf worden verhandeld op de NYSE American onder het ticker-symbool RGNT.

Regentis Biomaterials zet zich in voor de ontwikkeling van innovatieve weefselhersteloplossingen die de gezondheid herstellen en de kwaliteit van leven verbeteren. Het laatste nieuws en de updates over RGNT zijn beschikbaar in het nieuwscentrum van het bedrijf op

De podcast is geproduceerd door BioMedWire, een gespecialiseerd communicatieplatform gericht op biotechnologie, biomedische wetenschappen en levenswetenschappen. Meer informatie over BioMedWire is te vinden op

Bron: Citybuzz