AbTis wint Amerikaanse octrooiprocedure tegen Anjinmoto over AbClick-platform
Belangrijkste punten
- •De PTAB verwierp de bezwaren van Anjinmoto tegen het octrooi van AbTis op het gebied van written description, enablement, definiteness, anticipation, obviousness en gerelateerde punten.
- •De final written decision liet het Amerikaanse octrooi van AbTis voor het AbClick-platform van kracht.
- •AbClick koppelt payloads aan de Lys248-residu van de Fc-regio van een antilichaam en is ontworpen om de uniformiteit en productkwaliteit van ADC’s te verbeteren.
- •AbTis zei dat de beslissing zijn positie versterkt voor uitbreiding in de VS, technologielicenties en nieuwe partnerschappen.
- •ADC-technologieën blijven een zeer actief gebied binnen biopharma, met grote producten en omvangrijke deals die sterke belangstelling van de sector trekken.
Zuid-Koreaans biotechbedrijf AbTis, dat antibody-drug conjugate (ADC)-technologieën ontwikkelt, zei dat de US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) zijn Amerikaanse octrooi voor het exclusieve AbClick-platform heeft gehandhaafd, waarmee het een uitdaging van Anjinmoto heeft verslagen.
Anjinmoto startte de review en stelde dat het octrooi niet voldeed aan de Amerikaanse vereisten voor written description, enablement en definiteness onder Section 112 van de US Patent Act. De verzoeker bracht ook bezwaren naar voren op basis van anticipation onder Section 102 en obviousness onder Section 103, evenals procedurele en bewijsrechtelijke bezwaren.
Inter partes review is een USPTO-procedure waarmee derden de PTAB kunnen vragen een verleend Amerikaans octrooi te vernietigen op gronden zoals anticipation en obviousness. In een final written decision in inter partes review verwierp de PTAB alle bezwaren van de verzoeker, waardoor het octrooi van kracht bleef.
Het geschil speelt zich af in een van de meest dealgedreven technologische segmenten van de biopharma-sector. ADC’s koppelen tumorrichtende antilichamen aan cytotoxische payloads, met als doel celvernietigende middelen naar kankercellen te brengen en schade aan gezond weefsel te beperken. Goedgekeurde producten zoals Roche’s Kadcyla en AstraZeneca en Daiichi Sankyo’s Enhertu hebben van deze klasse een belangrijke oncologiefranchise gemaakt. De sector heeft ook een reeks miljardenpartnerschappen en overnames aangetrokken, waaronder Pfizer’s overname van ongeveer $43 miljard van ADC-specialist Seagen in 2023.
AbClick is AbTis’ site-specifieke ADC-conjugatieplatform, waarmee drug payloads kunnen worden gekoppeld aan de Lys248-residu van de Fc-regio van een antilichaam. De technologie is ontworpen om zeer homogene ADC’s te produceren met gecontroleerde drug-to-antibody ratios en consistente productkwaliteit. Traditionele conjugatiemethoden koppelen payloads op variabele posities en leiden doorgaans tot heterogene mengsels met uiteenlopende drug-to-antibody ratios, een al lang bestaande uitdaging op het gebied van productie en kwaliteitscontrole die site-specifieke platformen juist moeten vermijden.
Voor platformbiotechbedrijven die inkomsten genereren via licenties, vormen duurzame octrooien een kernonderdeel van de waarde, en potentiële partners onderzoeken doorgaans de sterkte van de onderliggende IP tijdens due diligence. AbTis ontwikkelt meerdere ADC-programma’s op basis van het platform en zoekt samenwerkingen met mondiale biofarmaceutische bedrijven. In het licht van de PTAB-beslissing wil het bedrijf zijn aanwezigheid in de VS uitbreiden en in de toekomst technologie licentiëren en nieuwe partnerschappen aangaan.
“De beslissing van de board biedt substantiële objectieve steun voor de originaliteit en octrooiconcurrentiekracht van ons platform,” zei Choi Hyung-seok, CEO van AbTis. “Gesterkt door deze overwinning zullen we strategische partnerschappen en de commercialisering van onze technologie wereldwijd versnellen.”
Bron: Korea Herald Business
