Johnson & Johnson (JNJ) kreeg de aandacht van de markt nadat twee regelgevende goedkeuringen het zorgportfolio van het bedrijf op het gebied van zeldzame ziekten en kankerbehandelingen uitbreidden. Het bedrijf verkreeg goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor Imaavy bij de behandeling van warme auto-immuunhemolytische anemie, terwijl Europese toezichthouders het uitgebreide gebruik van Tecvayli in combinatie met daratumumab voor patiënten met multipel myeloom goedkeurden. De twee beslissingen bestrijken de immunologie- en oncologieportefeuilles van het bedrijf en weerspiegelen de focus van Johnson & Johnson op gespecialiseerde geneesmiddelen.

Aandelen Johnson & Johnson werden verhandeld tegen $273,44, een stijging van 0,64% na herstel van de volatiliteit eerder op de dag.

FDA breidt goedkeuring van Imaavy uit voor behandeling van zeldzame bloedziekte

Johnson & Johnson ontving goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor het uitgebreide gebruik van Imaavy. De behandeling geldt nu voor patiënten van 12 jaar en ouder met warme auto-immuunhemolytische anemie. De goedkeuring is van toepassing op patiënten die momenteel corticosteroïden ontvangen of eerder hebben ontvangen. Imaavy kreeg in 2025 voor het eerst goedkeuring in de VS als therapie voor gegeneraliseerde myasthenia gravis, een andere antilichaam-gemedieerde auto-immuunziekte, en de nieuwe beslissing voegt een tweede goedgekeurde toepassing toe.

Warme auto-immuunhemolytische anemie is een zeldzame aandoening waarbij het immuunsysteem rode bloedcellen afbreekt. Als gevolg daarvan kunnen patiënten ernstige anemie, vermoeidheid, bloedstolsels en niercomplicaties ervaren. De behandeling was historisch gezien gericht op corticosteroïden, waardoor er beperkte opties overbleven voor patiënten die onvoldoende reageren. Johnson & Johnson ontwikkelde Imaavy om schadelijke antilichamen te verminderen terwijl bredere immuunfuncties behouden blijven. De behandeling werkt door de neonatale Fc-receptor (FcRn) te blokkeren, een eiwit dat de antilichaamactiviteit in de bloedbaan ondersteunt, en wordt elke vier weken toegediend via intraveneuze infusie, met een dosering op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.

De goedkeuring volgde op een studie met 115 volwassenen tijdens de middelste tot latere fasen van de klinische ontwikkeling. De studie toonde sterkere en blijvendere verbeteringen in de hemoglobinewaarden aan bij patiënten die Imaavy kregen. Na 24 weken bereikten meer patiënten een aanhoudende verbetering in vergelijking met degenen die een placebobehandeling ontvingen. Gerapporteerde bijwerkingen omvatten zwelling, diarree, koorts, infecties en infusiegerelateerde reacties.

Europese goedkeuring breidt gebruik van kankerbehandeling Tecvayli uit

Johnson & Johnson ontving daarnaast goedkeuring van de Europese Commissie voor een uitgebreide toepassing van Tecvayli. De beslissing maakt het mogelijk Tecvayli, in combinatie met daratumumab, in te zetten voor de behandeling van volwassenen met gerecidiveerd of refractair multipel myeloom. Multipel myeloom is een kanker van plasmacellen in het beenmerg, en hoewel initiële therapieën de ziekte vaak onder controle houden, keert de ziekte bij veel patiënten uiteindelijk terug. De behandeling biedt een extra optie voor patiënten bij wie eerdere therapieën hebben gefaald.

Tecvayli is een bispecifiek antilichaam dat via een subcutane injectie wordt toegediend. Het is gericht op het B-cel-maturatie-antigeen en CD3 om immuunresponsen tegen kankercellen te activeren. Tecvayli werd oorspronkelijk goedgekeurd als zelfstandige therapie voor zwaar voorbehandelde patiënten, waardoor de nieuwe goedkeuring het geneesmiddel naar een eerder moment in de behandelvolgorde brengt. Daratumumab, door het bedrijf op de markt gebracht als Darzalex, is zelf een geneesmiddel van Johnson & Johnson, wat betekent dat de combinatie twee therapieën uit het eigen oncologieportfolio van het bedrijf samenvoegt. De combinatie van Tecvayli met daratumumab creëert een behandelingsaanpak die zich op meerdere ziektepaden richt.

De Europese goedkeuring was gebaseerd op resultaten van de fase III-studie MajesTEC-3, die de basis vormde voor de beslissing. De studie omvatte patiënten die één tot drie eerdere behandelingslijnen hadden ontvangen en vergeleek de Tecvayli-combinatie met gevestigde behandelopties waarbij daratumumab met andere therapieën werd gebruikt.

De studie rapporteerde verbeterde resultaten voor progressievrije overleving en algehele overleving. De behandelcombinatie verminderde het risico op ziekteprogressie of overlijden in vergelijking met standaardtherapieën. Bovendien bleef meer dan 90% van de patiënten die na zes maanden geen progressie hadden, na drie jaar stabiel.

Johnson & Johnson versterkt farmaceutische groeistrategie

Johnson & Johnson blijft zijn farmaceutische activiteiten, ondergebracht in de divisie Innovative Medicine, uitbreiden door middel van nieuwe goedkeuringen en de ontwikkeling van behandelingen. Het bedrijf heeft zich gericht op geneesmiddelen op het gebied van immunologie, oncologie en zeldzame ziekten, en deze gebieden blijven belangrijke onderdelen van zijn zorggroeistrategie.

In januari 2026 rapporteerde Johnson & Johnson een omzet van 24,56 miljard dollar over het vierde kwartaal van 2025, een stijging van 9,1% ten opzichte van de voorgaande periode. De nettowinst steeg in het kwartaal eveneens met 49,1% tot 5,11 miljard dollar.

De laatste regelgevende beslissingen versterken de positie van Johnson & Johnson op gespecialiseerde zorgmarkten en geven uitvoering aan zijn wereldwijde zorgstrategie door middel van belangrijke regelgevende successen. Imaavy verbreedt de immunologieportefeuille van het bedrijf via de behandeling van een zeldzame ziekte, terwijl het bredere Europese gebruik van Tecvayli zijn aanwezigheid in de kankerzorg ondersteunt.