De aandelen van ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX) daalden vrijdag met 7,25% naar $9,27, een verlies van $0,73, ondanks de melding van belangrijke vooruitgang in de behandeling van blaaskanker. De daling ontvouwde zich tijdens een volatiele handelssessie waarin een scherpe verkoop in de loop van de ochtend de koersen verder onder druk zette. De verkoop vond plaats ondanks de publicatie van nieuwe langetermijnklinische resultaten die duurzame behandelresponsen lieten zien bij patiënten met moeilijk behandelbare blaaskanker.

Aandeel zakt terwijl langetermijndata van studie worden gepubliceerd

Het aandeel van ImmunityBio stond op 16 oktober onder verkoopdruk, ondanks de aankondiging van bemoedigende klinische bevindingen door het bedrijf. Het aandeel daalde gedurende de hele sessie, en een scherpe daling halverwege de ochtend versnelde de verliezen. De verkoop contrasteerde met nieuw bewijs dat het bedrijf rapporteerde ter ondersteuning van ANKTIVA, zijn immunotherapie voor niet-spierinvasieve blaaskanker.

Het bedrijf kondigde de publicatie aan van langetermijnbevindingen uit zijn fase 2/3-klinische studie QUILT-3.032 in The Journal of Urology. De studie omvatte 100 patiënten met BCG-refractaire blaaskanker — een vorm van de ziekte die aanhoudt of terugkomt ondanks eerdere behandeling met BCG, de lang gebruikte immunotherapie die direct in de blaas wordt toegediend — en volgde de responsen over een meerjarige opvolgperiode. Onderzoekers beoordeelden ANKTIVA in combinatie met Bacillus Calmette-Guérin-therapie bij patiënten met carcinoom in situ en bepaalde papillaire tumoren. Carcinoom in situ is een vlakke afwijking die beperkt blijft tot de blaaswand, terwijl papillaire tumoren groeien als uitstulpende, vingerachtige gezwellen.

De studie registreerde een volledige responsratio van 71% onder patiënten die de combinatiebehandeling kregen. Onderzoekers meldden eveneens een mediane duur van de volledige respons van 26,6 maanden, waarbij sommige responsen 53 maanden overschreden. De bevindingen leveren verder bewijs van aanhoudende behandelingvoordelen voor patiënten met beperkte opties.

Studie toont duurzame responsen en sterke overlevingscijfers

Deische resultaten toonden dat 63,8% van de reagerende patiënten hun volledige respons ten minste 12 maanden behield. Daarnaast hield 52,3% zijn respons op 24 maanden, terwijl 44,2% de mijlpaal van 36 maanden bereikte. Onder responders in de door de FDA beoordeelde populatie behield meer dan de helft zijn volledige respons langer dan 45 maanden.

De overlevingsgegevens waren vergelijkbaar gedetailleerd. De studie registreerde een cystectomie-vrije overleving van 84% onder responders op 36 maanden, wat betekent dat patiënten chirurgische verwijdering van de blaas vermieden — een nauwlettend gevolgde maatstaf, omdat cystectomie traditioneel de standaard volgende stap is voor patiënten bij wie BCG-therapie faalt. De ziektespecifieke overleving bereikte 98,2% na drie jaar, terwijl de progressievrije overleving op 80,9% lag. Bij patiënten whose kanker nooit reageerde op eerdere BCG-behandeling zagen onderzoekers een volledige responsratio van 66%.

Veiligheidsbevindingen ondersteunden het klinische profiel van de behandeling gedurende de verlengde opvolgperiode. Onderzoekers meldden aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van graad 3 bij 4% van de patiënten, zonder gevallen van graad 4 of graad 5. De meeste bijwerkingen betroffen milde of matige blaasklachten die verband hielden met de toediening van de behandeling.

FDA-goedkeuringen ondersteunen uitgebreid gebruik van ANKTIVA

ImmunityBio verkreeg in 2024 zijn eerste FDA-goedkeuring voor ANKTIVA, waarmee een extra behandelingsoptie werd vastgesteld voor bepaalde blaaskankerpatiënten. De goedkeuring betrof volwassenen met BCG-refractaire niet-spierinvasieve blaaskanker met carcinoom in situ. In oktober 2026, ongeveer twee jaar later, breidde de FDA de goedgekeurde indicatie van de behandeling uit naar patiënten met uitsluitend papillaire ziekte, waarmee de therapie tot op heden zijn breedste goedgekeurde gebruik kreeg.

ANKTIVA activeert natural killer-cellen en T-cellen, die het immuunsysteem helpen kankercellen te herkennen en aan te vallen. De therapie gebruikt een interleukine-15-receptoragonist om de immuunactiviteit te versterken en duurzame behandelresponsen te ondersteunen. ImmunityBio dient het medicijn rechtstreeks in de blaas toe, samen met BCG, in plaats van via intraveneuze of subcutane injectie.

Volgens de voorschrijfinformatie kunnen vertragingen in de behandeling ernstige risico's opleveren wanneer patiënten een chirurgische verwijdering van de blaas nodig hebben. De richtlijn adviseert artsen om cystectomie opnieuw te overwegen wanneer patiënten niet reageren na een tweede inductiekuur.

Ondanks de recente klinische vooruitgang bleef het aandeel van ImmunityBio vrijdag onder druk, wat het contrast onderstreept tussen de behandelontwikkelingen van het bedrijf en de marktprestaties.