Eli Lilly kondigde donderdag aan van plan te zijn in het eerste kwartaal van 2027 goedkeuring aan te vragen voor retatrutide, de next-generation obesitasbehandeling. De nieuwe tijdlijn voor de aanvraag is later dan de eerdere doelstelling van het bedrijf voor 2025.

Het LLY-aandeel sloot 1,99% hoger op de dag. Het bedrijf verklaarde dat de vertraging het extra tijd weerspiegelt die nodig is om productie- en kwaliteitscontroledata te verzamelen en verifiëren, zoals vereist door toezichthouders.

Retatrutide is een injecteerbaar medicijn dat eenmaal per week wordt toegediend. Eli Lilly meldde dat het twee aanvullende fase 3-klinische onderzoeken heeft doorstaan, met gewichtsverliesresultaten die de huidige op de markt verkrijgbare behandelingen overtreffen.

In één onderzoek verloren volwassenen met obesitas en Type 2-diabetes gemiddeld 20,8% van hun lichaamsgewicht over een periode van 80 weken. Dit kwam neer op bijna 50 pond gemiddeld.

In een tweede onderzoek verloren volwassenen met ernstige obesitas en vastgestelde hart- en vaatziekten gemiddeld 22,6% van hun lichaamsgewicht over dezelfde periode van 80 weken, oftewel ongeveer 55,8 pond.

Hoe Retatrutide Zich Onderscheidt van Bestaande Obesitasmedicijnen

Retatrutide is ontworpen om in te werken op drie hormonen: GLP-1, GIP en glucagon. Dit onderscheidt het medicijn van andere belangrijke obesitasmedicijnen op dezelfde markt.

Zepbound, momenteel het blockbuster obesitasmedicijn van Lilly, richt zich op GLP-1 en GIP. Wegovy van Novo Nordisk richt zich alleen op GLP-1. Het driedubbele-hormoonmechanisme van retatrutide vertegenwoordigt een nieuwere benadering in de categorie obesitasmedicijnen. De toevoeging van glucagonreceptoragonisme wordt geassocieerd met een verhoogde energiebesteding, wat mogelijk bijdraagt aan de omvang van het gewichtsverlies in de onderzoeksdata, hoewel verdere regelgevende toetsing nodig is.

Bijwerkingen gemeld in de retatrutide-onderzoeken waren onder meer diarree, misselijkheid en obstipatie. Deze effecten komen overeen met die van andere behandelingen in de klasse van GLP-1-medicijnen.

Kenneth Custer, president van Lilly Cardiometabolic Health, zei dat het bedrijf gelooft dat het over de benodigde data beschikt om wereldwijd een aanvraag in te dienen. Hij verklaarde dat Lilly zich niet alleen richt op obesitas, maar ook op knie-artrosepijn en obstructieve slaapapneu.

Analistenverwachtingen en Wall Street-dekking

Analisten van TD Cowen schatten in januari in dat retatrutide tegen 2030 $3,8 miljard aan verkappen zou kunnen bereiken. Als dit wordt behaald, zou dit verkoopniveau het medicijn een aanzienlijk onderdeel maken van de obesitasportefeuille van Lilly, naast Zepbound en de onlangs gelanceerde pil, Foundayo.

De ontwikkeling van retatrutide door Lilly komt ook voort uit de wens van het bedrijf om zijn positie tegenover Novo Nordisk te behouden in de wereldwijde markt voor gewichtsverliesmedicijnen. Deze categorie is snel gegroeid naarmate GLP-1-therapieën de patiëntenpopulatie die farmacologische obesitasbehandeling zoekt, hebben vergroot. De vertraging van twee jaar in de aanvraag verkleint de periode waarin huidige behandelingen zoals Zepbound en Wegovy beperkte directe concurrentie ondervinden van mechanismen van de volgende generatie.

Onder de 22 Wall Street-analisten die LLY dekken, is de consensusbeoordeling 'Strong Buy'. Dit standpunt is gebaseerd op 20 'Buy'-aanbevelingen en twee 'Hold'-aanbevelingen die in de afgelopen drie maanden zijn afgegeven.

De gemiddelde prijsdoelstelling voor LLY is $1.294,06, wat duidt op een stijging van ongeveer 17% ten opzichte van de huidige niveaus.