Farmaceutische toeleveringsketens zouden gedeelde blockchain-records kunnen gebruiken om de beweging van geneesmiddelen te volgen en gerichtere terugroepacties mogelijk te maken, volgens een uitleg gepubliceerd door de Chicago Star. Het artikel schetst hoe een gedeeld grootboek momenteel afzonderlijk bij fabrikanten, distributeurs en apotheken bewaarde records met elkaar zou kunnen verbinden.

Het voorstel gaat over tracking, niet over het garanderen van de kwaliteit van geneesmiddelen. Hoewel blockchain een vastgelegde productgeschiedenis kan bewaren, kan het niet vaststellen dat de informatie accuraat was op het moment van invoer.

Farmaceutische toeleveringsketens hebben verbonden records nodig

De uitleg beschrijft een distributiesysteem dat meerdere belanghebbende groepen omvat en vaak meerdere landen bestrijkt. Deelnemers zijn onder meer fabrikanten, distributeurs, groothandels, apotheken en zorgverleners.

Het volgen van producten over deze organisaties heen kan lastig worden wanneer de authenticiteit van een batch ter discussie staat. Terugroepacties vereisen ook dat deelnemers vaststellen waar aangetaste geneesmiddelen zijn terechtgekomen en wie ze hebben ontvangen.

Onder de beschreven blockchain-aanpak zou elke deelnemer distributiegebeurtenissen registreren op gedeelde infrastruct. Dat zou de huidige afhankelijkheid van afzonderlijk bijgehouden geschiedenissen vervangen wanneer onderzoekers de route van een product moeten reconstrueren.

De uitleg citeert schattingen van de Wereldgezondheidsorganisatie dat 1 op de 10 geneesmiddelen in lage- tot middeninkomenslanden vervalst of ondermaats is, naast geschatte jaarlijkse uitgaven van ongeveer $30,5 miljard USD aan producten. Die cijfers geven het traceringsdebat zijn belang voor de volksgezondheid: vervalste of ondermaatse producten zijn moeilijk uit de handel te halen wanneer geen enkele deelnemer een compleet dossier heeft van waar ze heen zijn gegaan.

De discussie past binnen het bredere gebruik van blockchain voor het registreren van informatie. Verwante berichtgeving behandelt migratie van AI-dataregisters, een afzonderlijk initiatief rond dataherkomst en rechten.

Een gedeelde geschiedenis zou elke geneesmiddelenbatch kunnen volgen

Volgens de uitleg zou het proces beginnen wanneer een fabrikant een batch registreert die de productie verlaat. Een distributeur zou vervolgens de ontvangst vastleggen, gevolgd door overdrachten aan de groothandel en de apotheek.

Een unieke identificatie zou elk product verbinden met zijn vastgelegde gebeurtenissen, en die geschiedenis zou doorlopen tot het geneesmiddel was verkocht.

Onderzoekers zouden het gedeelde dossier kunnen raadplegen in plaats van informatie over afzonderlijke databases te vergelijken. De bron beschrijft blockchain-grootboeken als uiterst bestand tegen manipulatie van gebeurtenissen die al zijn vastgelegd.

Die bestendigheid heeft een specifieke grens: ze betreft de geschiedenis na invoer. Ze verhindert niet dat iemand aan het begin frauduleuze of onjuiste informatie invoert.

De integriteit van digitale records is ook het onderwerp van afzonderlijke berichtgeving over malware verborgen in blockchain-transacties, waarin een ander beveiligingsprobleem rond permanente grootboeken wordt onderzocht.

Fysieke controles en planning van terugroepacties blijven belangrijk

De bron zegt dat fysieke verificatie, geschikte identificatietechnologieën en vertrouwde organisaties belangrijk blijven. Een verkeerd gelabeld product wordt niet authentiek alleen omdat zijn record in een blockchain is opgenomen.

Voor farmaceutische toeleveringsketens ligt het potentiële voordeel in een helderder overzicht van behandeling en opslag, waarop toezichthouders, fabrikanten en distributeurs kunnen terugvallen wanneer er iets misgaat.

De uitleg verbindt elektronische tracering met het kader van de Drug Supply Chain Security Act van de FDA, dat tot doel heeft vermogen van deelnemers om producten te identificeren en te volgen te verbeteren. Die wet, aangenomen in de Verenigde Staten in 2013, richt zich op het identificeren en volgen van receptplichtige geneesmiddelen tijdens de distributie — hetzelfde productgerichte fundament waarop het voorgestelde grootboek uit de uitleg zou steunen.

Als een fabrikant een aangetaste batch ontdekte, zouden accuraat vastgelegde gebeurtenissen kunnen helpen om de ontvangers op te sporen. Apotheken, groothandels en zorgverleners zouden vervolgens geïnformeerd kunnen worden over de specifieke producten die betrokken zijn.

Zo'n gerichte aanpak zou terugroepacties sneller en preciezer kunnen maken, stelt de bron, al hangen die voordelen af van accuraat vastgelegde gebeurtenissen en niet van blockchain-technologie alleen. Een andere bespreking van operationele infrastructuur is te vinden in berichtgeving over blockchain-validatordiensten.

De uitleg schetst een model in plaats van een operationeel systeem, dus de ontwikkeling om in de gaten te houden is of een netwerk van fabrikanten, distributeurs en apotheken de stap zet van het beschrijven van een gedeeld geneesmiddelengrootboek naar het exploiteren ervan.

Het praktische onderscheid blijft tussen het bewaren van records en het verifiëren van goederen. Gedeelde geschiedenissen kunnen tracering ondersteunen, terwijl fysieke controles en betrouwbare initiële informatie noodzakelijk blijven voor het vaststellen van de authenticiteit van geneesmiddelen.