NieuwsAandelenBioMarin (BMRN) wint patentgeschil met schikking en verzekert royaltystroom op Yuviwel van Ascendis tot 2030

BioMarin (BMRN) wint patentgeschil met schikking en verzekert royaltystroom op Yuviwel van Ascendis tot 2030

Auteur: Blockonomi·

Belangrijkste punten

  • BioMarin en Ascendis Pharma bereikten een wereldwijde schikking die alle patentgeschillen rond de CNP-technologie in Yuviwel van Ascendis beëindigt.
  • Ascendis betaalt BioMarin een royalty van 20% op de Amerikaanse nettobaten van Yuviwel met terugwerkende kracht vanaf de lancering, en 18% op nettoverkopen in de EU, Brazilië en Zuid-Korea, tot en met mei 2030.
  • BioMarin trekt zijn ITC Section 337-klacht in, en lopende zaken in Brazilië, Denemarken, Duitsland, Zuid-Korea en een Amerikaanse federale rechtbank worden geseponeerd.
  • Ascendis zegde toe de patenten van BioMarin niet aan te vechten en accepteerde een bilaterale bepaling over niet-interferentie in regelgevingszaken.
  • De licentie dekt Yuviwel voor alle huidige en toekomstige indicaties, waaronder achondroplasie, hypochondroplasie en combinatiebenaderingen.
BioMarin (BMRN) wint patentgeschil met schikking en verzekert royaltystroom op Yuviwel van Ascendis tot 2030

Op 30 augustus 2026 kondigde BioMarin Pharmaceutical (BMRN) een uitgebreide wereldwijde patentovereenkomst aan met Ascendis Pharma, waarmee een omvangrijk juridisch geschil werd afgesloten over de C-type natriuretisch peptide (CNP)-technologie die wordt gebruikt in het therapeutische product Yuviwel van Ascendis. Ten tijde van de aankondiging daalde het aandeel BMRN met 0,96%.

De twee farmaceutische bedrijven waren verwikkeld in een juridisch geschil in talrijke jurisdicties wereldwijd, waaronder een belangrijke zaak bij de U.S. International Trade Commission. De schikking lost alle openstaande kwesties op met één gezamenlijke overeenkomst. De inzet in dit soort geschillen is hoog: een ongunstige ITC-vonnis op grond van Section 337 kan leiden tot een uitsluitingsbevel dat een product volledig van de Amerikaanse markt weren, waardoor een schikking een gangbare afloop is in farmaceutische patentconflicten met meerdere jurisdicties.

Volgens de schikkingsvoorwaarden betaalt Ascendis BioMarin royalty's van 20% op de nettobaten van Yuviwel in de Verenigde Staten, met terugwerkende kracht vanaf de datum van de eerste commerciële lancering van het product. Voor de Europese Unie, Brazilië en Zuid-Korea bedraagt het royaltyperscentage 18% van de nettoverkopen. Deze betalingsverplichtingen lopen tot en met mei 2030.

De licentieovereenkomst dekt Yuviwel voor alle bestaande en toekomstige therapeutische toepassingen, waaronder achondroplasie, hypochondroplasie en mogelijke combinatiebehandelingen. Dit kader strekt de bescherming van BioMarins intellectuele eigendom ver uit boven de primaire indicatie van het geneesmiddel.

Voorwaarden van de schikkingsovereenkomst

Als onderdeel van de deal zegde BioMarin toe zijn krachtens Section 337 ingediende klacht bij de ITC in te trekken. Lopende rechtszaken in Brazilië, Denemarken, Duitsland, Zuid-Korea en de U.S. District Court voor het Northern District of California worden eveneens geseponeerd.

Ascendis zegde daarnaast toe geen beroep te doen tegen de patentrechten van BioMarin en ging akkoord met een bilaterale bepaling over niet-interferentie in regelgevingszaken — een opvallende strategische concessie vanuit het perspectief van Ascendis, aangezien dergelijke clausules doorgaans verbieden dat partijen elkaars registratiedossiers tegenwerken.

De overeenkomst onderstreept de waarde van BioMarins CNP-technologieplatform, dat de basis vormt van het eigen geneesmiddel VOXZOGO (vosoritide), goedgekeurd voor de behandeling van kinderen met achondroplasie. VOXZOGO, dat in 2021 door de Amerikaanse FDA werd goedgekeurd, is uitgegroeid tot de groeimotor van BioMarin, en de royaltystroom geeft BioMarin een aandeel in een concurrerend product dat op dezelfde wetenschappelijke klasse is gebaseerd. BioMarin heeft jarenlang aanzienlijke middelen geïnvesteerd in de ontwikkeling van het platform, en de royaltyregeling vertegenwoordigt een tastbare financieel rendement op die onderzoeksinvestering.

BioMarins positie in de behandeling van zeldzame ziekten

Alexander Hardy, CEO van BioMarin, omschreef de schikking als bewijs dat duurzame investeringen in therapeutische innovatie voor zeldzame ziekten betekenisvolle resultaten opleveren. Het bedrijf heeft momenteel negen commerciële producten op de markt en heeft zes eerste-behandeling-in-ziekte opties gepionierd.

De huidige analystenconsensus beoordeelt BMRN als Koop met een koersdoel van $88,00, en het bedrijf heeft een marktkapitalisatie van circa $12,52 miljard.

Vanuit technisch perspectief staat het sentiment van het aandeel op Koop, met prijzen boven de belangrijkste voortschrijdende gemiddelden en positieve MACD-indicatoren. Analysten wijzen echter op recente dalingen in winstgevendheidsmaatstaven en eigen vermogen rendement, naast een verhoogde P/E-ratio.

Tijdens de laatste resultaatspresentatie verhoogde BioMarin zijn omzetprognoses voor 2026, wat momentum biedt nu het bedrijf de tweede helft van het jaar ingaat.

De schikking creëert een aanvullende royalty-gebonden inkomstenstroom, gekoppeld aan de verkoop van Yuviwel in vier belangrijke internationale markten, die tot de vervaldatum in mei 2030 bijdraagt aan de financiële resultaten van BioMarin. Beleggers die het traject van het bedrijf volgen, kunnen de daaropvolgende kwartaalrapporten in de gaten houden, die moeten laten zien hoe de terugwerkende Amerikaanse betalingen en lopende royalty's worden weerspiegeld in de gerapporteerde resultaten.