De aandelen van Alumis daalden dinsdag met ongeveer 56% nadat het biotechbedrijf meldde dat de Phase 2b LUMUS-studie met envudeucitinib geen werkzaamheid aantoonde bij patiënten met matige tot ernstige systemische lupus erythematosus (SLE).

Op een gegeven moment tijdens de handelsdag zakte het aandeel zelfs met 57,86%. De daling volgde op de bekendmaking dat de studie, waarin 408 deelnemers werden opgenomen, het primaire eindpunt niet had gehaald: verbetering van ziekteactiviteit op het 48-wekenmoment gemeten met de British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, ofwel BICLA. Ook secundaire eindpunten in de totale studiepopulatie bereikten geen statistische significantie.

Een vooraf gespecificeerde subgroepanalyse liet echter zien dat patiënten die als IFNGS-high werden geclassificeerd, betekenisvolle verbetering lieten zien op zowel de primaire maatstaf als belangrijke secundaire uitkomsten. Alumis zei dat IFNGS-high-patiënten de meerderheid van de matige tot ernstige SLE-diagnoses vertegenwoordigen, maar voegde daaraan toe dat deze groep ondervertegenwoordigd was in de studiepopulatie, wat het totale resultaat beïnvloedde. Dat detail is van belang, omdat lupusstudies vaak afhangen van de vraag of een middel een duidelijk signaal kan laten zien in de subgroep die het meest waarschijnlijk reageert, vooral wanneer de bredere populatie biologisch gemengd is.

Het bedrijf zei dat envudeucitinib tijdens de studie over het algemeen goed werd verdragen en dat er geen onverwachte veiligheidsproblemen optraden. Ook meldde het dat farmacodynamische analyse een dosisafhankelijke modulatie van de interferon-signaleringsroute bevestigde, waarbij de dosis van 40 mg tweemaal daags het sterkste onderdrukkende effect gaf.

Een bericht op X van Limitless Finance luidde: "ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…" Het bericht bevatte de link en werd gepubliceerd op September 1, 2026.

Vooruitkijkend zei Alumis van plan te zijn met toezichthouders te spreken over een mogelijke Phase 3-studie die specifiek gericht is op lupuspatiënten met hoge interferon-gene signatures. Het bedrijf stelde dat er momenteel geen gerichte orale behandelingsopties bestaan voor SLE, wat volgens Alumis reden is om de ontwikkeling op dit gebied voort te zetten. Voor beleggers en clinici die het programma volgen, is de volgende belangrijke mijlpaal of toezichthouders openstaan voor een beperktere studieopzet op basis van het IFNGS-high-signaal in plaats van de mislukking van de totale studie.

Tegelijkertijd blijft het psoriasisprogramma volgens planning verlopen. Alumis handhaaft zijn doel om in het vierde kwartaal van 2026 een New Drug Application in te dienen voor envudeucitinib bij matige tot ernstige plaque psoriasis, ondersteund door gunstige resultaten uit het Phase 3 ONWARD-programma. Dat afzonderlijke tijdspad geeft het bedrijf een ander regulatoir traject om in de gaten te houden, ook nu het lupusprogramma opnieuw wordt beoordeeld.

Envudeucitinib is een orale allosterische remmer van tyrosine kinase 2, ofwel TYK2, en werkt door immuunsignaleringsroutes te moduleren die worden gereguleerd door IL-23, IL-17 en Type I interferon. Het werkingsmechanisme is hetzelfde, ongeacht of het middel wordt onderzocht voor lupus of psoriasis.

Voorafgaand aan de daling op dinsdag had Alumis een marktkapitalisatie van ongeveer $2,99 miljard. Het aandeel was sinds het begin van het jaar met meer dan 123% gestegen, het gemiddelde dagelijkse handelsvolume bedroeg ongeveer 1,29 miljoen aandelen en technische sentimentindicatoren hadden het aandeel vóór publicatie van de studieresultaten een Hold-rating gegeven.