Vitruvias Therapeuticsは、検査で錠剤が想定より強い可能性があることが判明したことを受け、全米で流通した甲状腺薬の1ロットを回収しています。これは、米食品医薬品局（FDA）が公表した回収通知で明らかになりました。

アラバマ州オーバーンに本社を置く同社は、薬剤が「superpotent」である可能性があるとして、Thyroid Tablets, USP 30 mgのLot 504950を消費者レベルで自主回収しました。

FDAはこの会社の発表を月曜日に公表しました。

効力が過剰な甲状腺錠を服用すると、甲状腺機能亢進症、つまり甲状腺が過剰に働く状態を引き起こす可能性があり、体重減少、暑さへの耐性低下、疲労、神経過敏、筋力低下、高血圧、胸痛、心拍数の増加、不整脈などの症状が出ることがあると同社は説明しています。甲状腺薬はホルモン量を補充または補うために使用されるため、効力に影響する製造上の問題であっても、甲状腺機能低下症を管理するために毎日の一定の投与に依存する患者にとって重要となり得ます。

高齢患者、妊婦、乳児は、特に長期使用において、甲状腺ホルモン過剰の影響をより受けやすいと同社は述べました。

甲状腺ホルモン過剰は高齢患者の心臓疾患と関連しており、妊娠中の過剰治療は早産や低出生体重と関連しています。乳児では、過剰治療が成長と発達に悪影響を及ぼす可能性があります。

Vitruvias Therapeuticsは、この回収に関連することが判明している有害事象の報告は受けていないとしています。

回収対象製品のNDCは69680-166-00で、使用期限は2026年9月30日です。同社は3,655ユニットを出荷し、1,955ユニットが販売されたと報告しました。

対象ロットは、2025年1月31日から2025年9月30日までの間に、同社の直接取引先へ全米で流通しました。

Thyroid, USPは豚の甲状腺から製造され、levothyroxineとliothyronineを含みます。この薬は、甲状腺機能低下症、つまり甲状腺の働きが低下している状態の治療に用いられます。

Vitruvias Therapeuticsは卸売業者に対し、回収対象製品の流通停止を通知し、廃棄手続きを進めています。

対象ロットの錠剤を現在服用している患者は、まず医療提供者に連絡して指示や代替処方を受けるまで、服用を中止すべきではないと同社は述べました。甲状腺治療を突然中断すると必要なホルモン補充が受けられなくなる可能性があるためで、臨床医は代替品や別ロットが適切かどうかを判断できます。

Vitruvias Therapeuticsの担当者は、FOX Businessの追加取材にすぐには応答しませんでした。

質問のある消費者は、Vitruvias Therapeuticsの safety@vitruvias.com または 256-239-9373 まで連絡できます。この薬に関連する可能性のある問題を経験した人は、医師または医療提供者に相談してください。

今回の回収はFDAの承知のもとで実施されています。