Moderna（MRNA）の株価は、四半期売上の増加と有望な最終段階のがん治験結果の発表を受け、7.38%上昇して259.25ドルとなった。株価は取引中に17.79ドル上昇し、一時付けた約241.46ドルという安値から回復した。年間売上ガイダンスの引き上げ決定も、上昇をさらに後押しした。

売上増加と黒字転換

Modernaの第3四半期売上高は13億ドルに達し、前年同期の10億ドルから29%増加した。国際的なワクチン需要の高まりと政府との契約が成長を支えた。米国売上は7億8,000万ドル、国際市場は追加で5億3,300万ドルを計上した。

同社の四半期純利益は1億6,200万ドルとなり、前年同期の2億ドルの赤字から黒字に転換した。希薄化後1株当たり利益は0.38ドルに達し、前年同期の0.51ドルの損失から大幅に改善した。

Modernaが最終段階の臨床開発コストを削減したことに伴い、研究開発費は27%減の5億8,300万ドルとなった。売上原価はワクチン出荷量の増加と製造経費に伴い54%増の3億1,800万ドル。販売費および一般管理費は5%増の2億8,200万ドルだった。売上の伸びと研究費の削減が、事業全体の製造経費増を相殺した。

2026年の売上と現金予測の引き上げ

Modernaは年間売上成長率を15〜25%と見込んでおり、従来の最大10%という予測を上回った。米国市場と国際市場はほぼ同程度の売上貢献が見込まれる。改定された予測は、複数の国際市場での納入拡大と商業提携を受けてのものだ。

経営陣は年間研究開発費の予測を29億ドルから約27億ドルに引き下げた。同社は10億ドルの管理費予測を維持し、資本支出は約2億ドルを見込む。また、訴訟和解費用を含む売上原価は約17億ドルを予測している。

Modernaは期末現金残高の予測を81億〜83億ドルに引き上げた。従来の予測は47億〜52億ドルであり、中間値で30億ドル超の上方修正となる。9月の資金調達は約26億ドルの純資金をもたらし、同社のキャッシュポジションを強化した。最終段階の治験を進めながら商業製造を拡大するバイオテック企業にとって、手元資金は新たな資金調達なしにパイプラインプログラムをどこまで進められるかを左右する要素となる。

有望なメラノーマデータがパイプライン更新の話題に

ModernaとMerckは、intismeran autogeneとKeytrudaの併用療法に関する有望なフェーズ3メラノーマ結果を報告した。intismeran autogeneは、Modernaのワクチンと同じmRNAプラットフォームを基盤とする個別化ネオアンチゲン療法の治験薬で、患者の腫瘍に特異的な変異に対して免疫反応を指向させるよう設計されている。比較対象のKeytrudaは、メラノーマの標準治療としてすでに使用されているMerck承認済みの抗PD-1免疫療法薬である。

この併用療法は、Keytruda単剤と比較して再発または死亡のリスクを42%低減した。また、この試験では遠隔転移または死亡のリスクも38%低下させた。

両社は承認取得後の発売に向けて規制当局への申請と準備を計画している。承認されれば、Moderna初の腫瘍学分野の市販製品となり、予防ワクチンを超えてmRNAプラットフォームを拡大することになる。バイオテック業界の多くがmRNA研究を注力してきたフロンティアだ。

別の動きとして、米国規制当局はModernaのインフルエンザワクチンmFLUSIVAについて、50〜64歳の成人を対象に承認し、65歳以上には迅速承認を付与した。これにより同社の承認済み呼吸器ワクチンポートフォリオが拡大した。同社は2026年末までにプロピオン酸血症プログラムの治験結果を得る見込みだ。一方、ノロウイルスワクチンはフェーズ3試験で有望な結果による早期終了に必要な中間基準を達成できなかった。中間基準とは、陽性結果が出た時点で試験を早期終了するためにクリアしなければならない、あらかじめ定義された統計上のチェックポイントである。

これらの発表は、Modernaのパイプラインにおける臨床の進展と開発上の挫折の双方を反映しており、メラノーマ併用療法の規制申請とプロピオン酸血症プログラムの結果発表が、今後の明確なマイルストーンとなっている。

出典：Blockonomi