Merck & Company, Inc. (MRK) の株価は水曜日、同社とModernaがメラノーマの第3相試験で良好な結果を発表したことを受け、12.12%上昇して151.56ドルとなった。株価は取引時間中の安値である約135.17ドル近辺から急伸した後も上昇基調を維持した。今回の結果は、KEYTRUDAが同社のがん事業の中核を担い、今後の開発パイプラインに関する発表が投資家の強い注目を集める中で、Merckのオンコロジー分野に新たな材料を加えた。

Merck & Co., Inc., MRK

Merck株、第3相メラノーマ試験成功を受け上昇

MerckとModernaは、第3相INTerpath-001臨床試験のトップライン結果が良好だったと発表した。同試験では、外科的に切除されたメラノーマ患者を対象に、intismeran autogeneとMerckのKEYTRUDA治療を併用した。試験は主要評価項目である再発なし生存期間を達成した。

この併用療法は、遠隔転移なし生存期間を測定する重要な副次評価項目も達成した。両社によれば、結果はKEYTRUDA単独と比べて統計学的に有意な改善を示した。また、IIB期からIV期の完全切除メラノーマ患者において、臨床的に意味のある利益も報告された。

この試験には、メラノーマに対する全身療法をこれまで受けていない患者が登録された。MerckとModernaは、全生存期間を含む追加の副次評価項目を評価しながら試験を継続する。全生存期間は、治療の長期的有効性を測る重要な指標の一つである。

IntismeranとKEYTRUDAが重要な臨床的節目に到達

Intismeranは、MerckとModernaが共同開発した個別化mRNAベースのネオアンチゲン療法である。この治療は、個々の患者の腫瘍に存在する固有の変異を標的とし、それらの変異を持つがん細胞に免疫応答を向けるよう設計されている。

第3相結果は、個別化ネオアンチゲン療法にとって重要な節目となった。この試験は、個別化ネオアンチゲン療法として初めて第3相で良好な結果を示した。また、mRNAベースのがん治療としても初の第3相良好データとなった。

一方で、この併用療法は試験中に新たな安全性上のシグナルを示さなかった。安全性プロファイルは、これまで報告されてきたintismeranとKEYTRUDAに関する試験結果と一致していた。MerckとModernaは、詳細結果を今後開催される国際医学会で発表する予定だ。

MerckとModerna、INTerpathプログラムを拡大

MerckとModernaは、複数のがん種および病期にわたってINTerpath開発プログラムを拡大している。現在、このプログラムには第2相および第3相の臨床試験が9件含まれる。これらの試験では、intismeranをKEYTRUDAや他のがん治療薬と併用する場合、また単独療法としての有効性が評価されている。

両社は、メラノーマ、膀胱がん、腎細胞がん、非小細胞肺がんでこのアプローチを検証している。より広範な研究プログラムには、メラノーマ患者を対象としたより早期の第2b相試験も含まれる。さらに、別の試験では、膵臓がん、胃がん、非小細胞肺がんを異なる治療設定で評価している。

MerckはKEYTRUDAを軸に大規模ながん事業を構築しており、さらなる治療上の進展は戦略的に重要である。今回の新たな結果は、規制当局が最終的にこの併用療法を承認すれば、同社のメラノーマ治療の選択肢を広げる可能性がある。MerckとModernaは、第3相の結果を規制当局に共有し、さらなる審査を受ける予定だ。

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