メルクとモデルナは、第3相INTerpath-001試験が悪性黒色腫患者を対象に主要評価項目である無再発生存期間を達成したと発表し、水曜日のプレマーケット取引でメルク株は約10%上昇した。

メルク(Merck & Co., Inc.、MRK)はプレマーケット取引で143.52ドルに達し、52週新高値を更新、直近の高値である137.98ドルを上回った。モデルナも急騰し、プレマーケット取引で90%超上昇して118.61ドルとなった。

この試験では、メルクとモデルナの個別化mRNAがんワクチンであるIntismeran autogeneをキイトルダと併用して検証した。完全切除されたステージIIB-IVの悪性黒色腫患者を対象に、主要評価項目である無再発生存期間と副次的評価項目である遠隔転移無生存期間を達成した。

第3相試験には、悪性黒色腫を外科的に切除した高リスクの患者1,137人が登録された。参加者は約1年間にわたり、最大9回のキイトルダ投与に個別化ワクチンを併用する治療、またはキイトルダ単独治療を受けた。両社によると、新たな安全性シグナルは報告されていない。

この結果は、mRNAがんワクチンとして初めての良好な後期臨床試験の成果であるとともに、この患者集団においてキイトルダ単独治療を上回る成績を示した初めての試験でもある。この結果は両社にとってのみならず、これまで後期段階での臨床的裏付けが限られていた新しいがんワクチンというカテゴリーにとっても重要な意味を持つ。

今回のデータは、1月に公表された第2相b試験の結果に続くものである。同試験では、この併用療法がキイトルダ単独治療と比較して、5年後の再発または死亡のリスクを49%低下させることが報告されていた。前段階と後期段階の両方の結果により、投資家や規制当局は異なる試験段階における同レジメンの成績をより明確に把握できる。ただし、両社は将来的な商業化に向け、今後の開発段階を引き続き進めていく必要がある。

メルクの研究開発責任者であるディーン・リー(Dean Li)氏はCNBCに対し、両社は今後数か月以内に規制当局との協議を開始する見通しだと述べた。モデルナのステファン・バンセル(Stephane Bancel)CEOは、価格に関する決定はまだ行われていないことを明らかにし、データが利用可能になったのは「数日前」だと付け加えた。バンセル氏はさらに、Intismeranは一部の細胞療法とは異なり患者自身の細胞を使用しないため、製造プロセスの拡大と費用の低下につながる可能性があると述べた。

JPモルガンのアナリストは、悪性黒色腫の術後補助療法における同ワクチンの上市が、モデルナの収益回復にとって重要になると述べた。バークレイズのアナリストは、同療法が2035年までに悪性黒色腫関連で約30億ドルの売上を生み出す可能性があると推計している。

この株価上昇は、アナリストによる一連の好意的な評価の後にも起きた。8月17日には、ダイワがパイプラインの進展を理由にMRKの投資判定を「ニュートラル」から「アウトパフォーム」に引き上げ、同日にはウェルズ・ファーゴが「バイ(買い)」評価を付けた。

ウィリアム・ブレアのアナリストであるマイルズ・ミンター(Myles Minter)氏は、この中間結果により両社は規制承認を追求する強い立場にあり、このデータは他のがん種で進行中の試験にとっても好意的に読み取れると述べた。非小細胞肺がんにおける追加の第3相試験は現在も患者登録が進められており、両社が悪性黒色腫以外へ事業を拡大する中で、投資家が注目すべきもう一つの領域となっている。

水曜日の市場全体はほぼ横ばいで、S&P 500は0.1%上昇、ナスダックは小幅に下落しており、メルク株の上昇は企業固有のニュースに押し上げられたものだった。