2026年8月6日 コペンハーゲン、デンマーク — 2026年6月30日を期末とする6ヶ月間中間報告書

ハイライト

Genmabは、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫（DLBCL）患者を対象としたepcoritamabとレナリドミドの併用療法について、良好な第3相試験結果を発表した。同疾患は非ホジキンリンパ腫の最も一般的なサブタイプである。この併用療法は無増悪生存期間（PFS）の統計的に有意な改善を示し、Rocheのglofitamabやmosunetuzumabも含む競争が激化するCD3xCD20二重特異性抗体分野におけるepcoritamabの位置づけをさらに強固にした。

Genmabの収益は、2025年前半6ヶ月間と比較して25%増の$2,051 millionとなった。

Genmabは2026年の財務ガイダンスを更新した。

「2026年第2四半期は、当社の後期開発パイプラインにおいて臨床的な進展をもたらしました。Epcoritamabは、複数の治療環境および患者集団において力強いデータに裏打ちされ、B細胞悪性腫瘍の全スペクトラムにおける中核療法としての可能性を引き続き示しました。同時に、新たなデータは進行性卵巣がんにおけるRina-S ®（rinatabart sesutecan）の併用療法の開発をさらなる支持するものです。これらの結果は総合して、患者さんに意義ある進歩をもたらすという当社の継続的なコミットメントを反映するものです」と、Genmabの最高経営責任者であるJan van de Winkel博士は述べた。

2026年上半期の財務業績

2026年前半6ヶ月間の収益は$2,051 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$1,640 millionであった。$411 million、すなわち25%の増加は、主にDARZALEX ®およびKesimpta ®のロイヤルティ増加と、EPKINLY ®の純製品売上高の増加によって牽引された。J&Jが販売するDARZALEXは、多発性骨髄腫の複数の治療ラインで使用されるCD38指向抗体であり、一方ノバルティスが販売するKesimptaは、再発寛解型多発性硬化症に対する皮下投与型抗CD20療法である。

2026年前半6ヶ月間のロイヤルティ収益は$1,708 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$1,378 millionであり、$330 million、すなわち24%の増加となった。この増加は、DARZALEXおよびKesimptaの純売上高の増加によって牽引された。

J&JによるDARZALEXの純売上高は、2026年前半6ヶ月間で$8,171 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$6,776 millionであり、$1,395 million、すなわち21%の増加となった。

EPKINLY/TEPKINLY ®の世界純売上高は、2026年前半6ヶ月間で$312 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$211 millionであり、$101 million、すなわち48%の増加となった。AbbVieと共同開発されたEPKINLYは、現在特定の再発・難治性B細胞リンパ腫の適応で承認されており、レナリドミドとの併用における良好な第3相試験データは、より早期の治療環境への適応拡大の可能性を支持するものと考えられる。

2026年前半6ヶ月間の製品売上原価は$149 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$99 millionであった。$50 million、すなわち51%の増加は、主にEPKINLYの売上に関連してAbbVieに支払うべき利益分配額によって牽引された。

買収および統合関連費用を除く調整後営業費用は、2026年前半6ヶ月間で$1,270 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$993 millionであった。$277 million、すなわち28%の増加は、主にRina-Sおよびpetosemtamabの推進を含む製品パイプラインへの投資、ならびに予定されている市場投入に向けた世界的な商業化能力の拡充によって牽引された。Rina-Sは葉酸受容体アルファを標的とする抗体薬物複合体であり、GenmabによるProfoundBioの買収完了を通じて取得され、進行性卵巣がん向けに開発されている。Petosemtamabは、上皮系腫瘍向けに開発中のEGFRおよびLGR5を標的とする二重特異性抗体である。

Merusの統合に関連する買収および統合関連費用は、2026年前半6ヶ月間で$77 millionであった。

取得無形資産の償却費は、2026年前半6ヶ月間で$24 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$6 millionであった。$18 millionの増加は、主にMerusの技術プラットフォームの償却によって牽引された。

2026年前半6ヶ月間の営業利益は$555 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$548 millionであった。買収および統合関連費用ならびに取得無形資産の償却費を除く調整後営業利益は、2026年前半6ヶ月間で$656 millionであったのに対し、2025年前半6ヶ月間は$554 millionであった。

展望

Genmabは2026年の収益、調整後営業費用および調整後営業利益のガイダンスを更新している。改善された見通しは、DARZALEXからのロイヤルティ収益合計の増加とEPKINLYの純売上高の増加によって牽引されている。

2026年通期見通し

1. 製品売上高／共同開発収益は、米国および日本におけるEPKINLYの純製品売上高、米国外におけるTivdak ®の純製品売上高、ならびに米国におけるGenmabの粗利益シェアで構成される。
2. 調整後営業費用および営業利益は、2026年の以下の関連費用を除外する：1）買収および統合関連費用$90 million、2）買収を通じて取得した無形資産の償却費$47 million。
3. 調整後営業費用および営業利益は、2026年の以下の関連費用を除外する：1）買収および統合関連費用$65 million、2）買収を通じて取得した無形資産の償却費$45 million。

非IFRS財務指標

Genmabの調整後営業費用および調整後営業利益は、買収および統合関連費用ならびに取得無形資産の償却費を除外している。同社は、これらの費用が過去の期間に計上されており、将来の期間にも再発する可能性が高いとしている。

同社は、これらの項目が除外される理由について、通常の事業活動に関連せず、基礎的な業績を反映しないためであるとしている。Genmabは、非IFRS情報が基本業績を示し、経営陣、アナリスト、投資家の基礎的な財務パフォーマンスに対する理解を補完・強化し、現在、過去、将来の期間間の比較を円滑にすることを目的としているとした。

同社は、非IFRS情報は単独で考慮されるべきではなく、IFRSに基づき作成された関連財務指標の代替ともみなされるべきではない。また、手法や調整項目の違いにより、他社が提示する同様の名称の指標と同一または比較可能ではない可能性があるとした。

電話会議

Genmabは、2026年前半6ヶ月間の業績について議論する電話会議を、8月6日木曜日の午後6:00 CEST、午後5:00 BST、または午後12:00 EDTに開催する。

登録済み参加者は以下のリンクから参加できる： 。登録済み参加者には、ダイヤルイン情報へのアクセスリンクと固有の個人PINが記載されたメールが送信される。

電話会議のライブ配信およびアーカイブ、関連スライドは www.genmab.com/investor-relations で閲覧可能である。

連絡先

Marisol Peron、シニア・バイスプレジデント、グローバル・コミュニケーションズ＆コーポレート・アフェアーズ
Tel: +1 609 524 0065
Email: mmp@genmab.com

Andrew Carlsen、バイスプレジデント、インベスター・リレーションズ責任者
Tel: +45 3377 9558
Email: acn@genmab.com

将来の見通しに関する記述

本中間報告書には将来の見通しに関する記述が含まれている。「信じる」「期待する」「予期する」「意図する」「計画する」という言葉および類似の表現は、将来の見通しに関する記述を識別するものである。実際の結果または業績は、これらの記述により表明または暗示される将来の結果または業績と重要な差異が生じる可能性がある。

実際の結果または業績に重要な差異をもたらす可能性のある要因には、製品の前臨床および臨床開発に伴うリスク、予期せぬ安全性上の問題を含む臨床試験の結果および実施に関連する不確実性、製品製造に関連する不確実性、Genmabの製品に対する市場での受容の欠如、同社の成長管理の不能性、その事業領域および市場における競争環境、適格な人材の採用および維持の不能性、特許および専有権の執行不能性または保護の欠如、関連会社との関係、製品または技術を陳腐化させる可能性のある技術の変化と発展などがあるが、これらに限定されない。

これらのリスクに関する詳細な議論については、www.genmab.com で入手可能なGenmabの最新の財務報告書のリスク管理セクション、ならびに www.sec.gov で入手可能なGenmabの最新のForm 20-F年次報告書および米国証券取引委員会へのその他の提出書類に含まれるリスク要因を参照のこと。

Genmabは、法令で求められない限り、中間報告書の将来の見通しに関する記述を更新または修正する義務、ならびに作成日以降の事後的な事象や状況、実際の結果に関連してそのような記述を確認する義務を負わない。

Genmab A/Sおよび／またはその子会社は以下の商標を所有している：Genmab ®；Y字型Genmabロゴ ®；Y字型Genmabロゴと組み合わせたGenmab ®；HuMax ®；DuoBody ®；HexaBody ®；DuoHexaBody ®；HexElect ®；KYSO ®、RAINFOL™、ProfoundBio™およびRina-S ®はProfoundBio, U.S., Co.およびGenmab (Suzhou) Co., Ltd.の商標である。Tivdak ®はSeagen Inc.の商標である；EPCORE ®、EPKINLY ®、TEPKINLY ®およびそれらのデザインはAbbVie Biotechnology Ltd.の商標である；Biclonics ®およびBIZENGRI ®はMerus N.V.の登録商標である。Kesimpta ®およびSensoready ®はNovartis AGまたはその関連会社の商標である；DARZALEX ®、DARZALEX FASPRO ®、RYBREVANT ®、RYBREVANT FASPRO™、TECVAYLI ®およびTALVEY ®はJohnson & Johnsonの商標である；TEPEZZA ®はHorizon Therapeutics Ireland DACの商標である。

2026年上半期の完全版中間報告書は添付ファイルまたは www.genmab.com/investor-relations からダウンロード可能である。

CVR no. 2102 3884 LEI Code 529900MTJPDPE4MHJ122

Genmab A/S
Carl Jacobsens Vej 30
2500 Valby
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添付ファイル：060826_CA34_Genmab Interim Report H1 2026