イーライリリーは木曜日、次世代の肥満症治療薬であるレタトルチドについて、2027年第1四半期に規制当局の承認申請を行う計画であると発表した。新しい申請時期は、同社が従来目指していた2025年より後となる。

LLYの株価は当日1.99%上昇した。同社は、今回の延期は規制当局が求める製造および品質管理データの収集と検証に追加の時間が必要であるためだと説明している。

レタトルチドは週1回投与の注射薬である。イーライリリーは、新たに2つの第3相臨床試験を完了し、減量効果は市場で既に利用可能な既存治療薬を上回る結果となったと発表した。

ある試験では、肥満および2型糖尿病の成人患者が80週間で平均20.8%の体重減少を達成した。これは平均で約50ポンドに相当する。

別の試験では、重度の肥満および確定した心血管疾患を有する成人患者が同じく80週間で平均22.6%の体重減少を達成した。これは約55.8ポンドに相当する。

レタトルチドと既存の肥満症治療薬の違い

レタトルチドはGLP-1、GIP、グルカゴンの3つのホルモンに作用するように設計されている。この点が、同じ市場にある他の主要な肥満症治療薬との違いである。

イーライリリーの現在の大型肥満症治療薬であるZepboundはGLP-1とGIPを標的としている。ノボ・ノルディスクのWegovyはGLP-1のみを標的としている。レタトルチドの3つのホルモンに作用するメカニズムは、肥満症治療薬カテゴリーにおけるより新しいアプローチを代表している。グルカゴン受容体作動性の追加はエネルギー消費の増加と関連しており、試験データで見られた減量効果の大きさに寄与している可能性があるが、さらなる規制当局の審査が必要である。

レタトルチドの試験で報告された副作用には、下痢、吐き気、便秘が含まれていた。これらの副作用はGLP-1薬剤クラスの他の治療薬と一致している。

イーライリリー・カルディオメタボリック・ヘルスのプレジデントであるケネス・カスター（Kenneth Custer）は、同社は世界規模で申請を行うために必要なデータを備えていると確信していると述べた。また、リリーは肥満のみならず、変形性膝関節症の疼痛や閉塞性睡眠時無呼吸も適応として目指していると述べた。

アナリスト予想とウォール街の評価

TD Cowenのアナリストは1月、レタトルチドは2030年までに38億ドルの売上に達する可能性があると予想した。これが実現すれば、その売上規模により、同薬はZepboundおよび新たに発売された経口薬Foundayoと並び、リリーの肥満症ポートフォリオの重要な一部となる。

イーライリリーのレタトルチドの開発はまた、同社が世界的な減量薬市場においてノボ・ノルディスクに対する優位性を維持しようとする中で行われている。この市場は、GLP-1療法が薬物療法による肥満治療を求める患者層を拡大させたことで急速に成長している。2年間の申請延期により、ZepboundやWegovyといった現在の治療薬が次世代メカニズムからの直接的な競争に直面しない期間が短縮される。

LLYをカバレッジしている22人のウォール街アナリストのうち、コンセンサスレーティングは「強い買い」である。この評価は、過去3ヶ月間に発行された20件の「買い」推奨と2件の「ホールド」推奨に基づいている。

LLYの平均目標株価は1,294.06ドルであり、現在水準から約17%の上昇余地を示唆している。