イーライ・リリー（LLY）は、同社の実験的減量薬レタトルチドのブラックマーケット版を違法に販売したとして、米国の企業6社に対して訴訟を提起しました。水曜日の時点でLLY株は0.68%下落して取引されていました。

訴訟では、Aesthetic Envy Cosmetic Centers、Astra、Legendary Peptides、Striker Pharmacy、Texas Peptides、Lone Star Peptideが被告として指定されています。これらの事業体は、調剤薬局、メディカルスパ、オンライン再販売業者にまたがっています。

レタトルチードは現在、肥満、2型糖尿病、および関連疾患を対象とした第3相臨床試験の段階にあります。いかなる規制当局も同薬の人体使用を承認していません。6月、FDAはレタトルチドおよびその他の未承認GLP-1製品の販売は違法であり、合法的に調剤することはできないと明確に述べました。レタトルチドはGLP-1、GIP、グルカゴン経路を標的とする三重受容体アゴニストであり、このメカニズムはリリーの承認済みインクレチン治療薬MounjaroおよびZepbright、そしてノボ・ノルディスクのOzempicおよびWegovyとは異なります。第2相試験データは24%に近い平均体重減少を示し、同薬への高い期待を生み出すとともに、ブラックマーケットの販売業者が悪用しようとしている需要の背景を説明する一因となっています。

「ブラックマーケットで販売されているものは薬ではありません。それは完全に未検証であり、未承認であり、リスクに見合うものではありません」とリリーの最高医学責任者デビッド・ハイマン博士は述べました。

規制当局の姿勢にもかかわらず、肥満治療に対する強い需要が活発なオンライン市場を生み出しています。一部の販売業者は、ウェブサイト、ソーシャルメディアプラットフォーム、および正規の医療提供者を装う事業体を通じてレタトルチドを宣伝しています。リリーは、これらの販売業者が規制されていない製造業者から製品を調達しており、深刻な患者安全上の懸念を引き起こしていると述べています。

リリー、執行活動を強化

6件の訴訟に加えて、リリーは200人以上の個人および事業体をFDA、米国司法省、各州の司法長官、その他の法執行機関に通報しています。

同社はまた、ソーシャルメディアプラットフォーム、ECサイト、決済処理業者、クレジットカード会社、および配送業者に対し、未承認のレタトルチド製品の販売業者に対してより強力な対策を講じるよう求めています。

「これらを摂取するたびに、人は多大なリスクにさらされています」と、リリーの副社長兼グローバル患者安全・心代謝健康治療領域責任者のマックス・デニング博士は述べました。

国境での差し押さえが急増

不法取引の規模は急速に拡大しています。米国税関・国境警備局は、2025会計年度中に690件を超える出荷、合計31,000ユニット以上の不正GLP-1薬を摘発しました。

7月単月で、これらの数値は2倍以上になりました。税関職員は1,400件を超える差し押さえを記録し、単月で約90,000本のバイアルを押収しました。

この急増は、減量治療に対する消費者の需要が承認された治療薬の正規供給を上回り、未承認GLP-1薬のブラックマーケットがいかに急速に拡大したかを浮き彫りにしています。

リリーの不正レタトルチド販売業者に対する取り組みは、今回の訴訟ラウンドの前に始まっていました。水曜日の提出書類は、指名された被告に対する同社のこれまでで最も直接的な法的措置となります。