2026年8月30日、バイオマリン・ファーマシューティカル(BMRN)は、アセンディス・ファーマの治療用製品Yuviwelに使用されているC型ナトリウム利尿ペプチド(CNP)技術をめぐる広範な法廷紛争を終わらせる包括的な世界特許合意を発表した。発表時点で、BMRN株は0.96%下落した。

両社は米国国際貿易委員会(ITC)での重要な訴訟を含め、世界中の数多くの管轄区域で激しい訴訟合戦を繰り広げてきた。この和解により、すべての未解決事項が単一の統一合意によって解決される。こうした紛争における賭け金は大きく、セクション337条に基づくITCの不利な裁定は製品を米国市場から完全に締め出す排除命令につながる可能性があるため、和解は複数管轄にまたがる医薬品特許紛争では一般的な結末となっている。

和解条件によれば、アセンディスは、Yuviwelの上市日から遡って適用される、米国で発生した純売上高の20%をロイヤルティとしてバイオマリンに支払う。欧州連合、ブラジル、韓国の市場については、ロイヤルティ率は純売上の18%と定められた。これらの支払義務は2030年5月まで継続する。

このライセンス契約は、軟骨無形成症、低軟骨無形成症、および潜在的な併用治療アプローチを含む、Yuviwelの既存および将来のすべての治療用途を網羅する。この枠組みにより、バイオマリンの知的財産保護は同薬の主要適応症をはるかに超えて拡大する。

和解合意の条件

合意の一環として、バイオマリンはITCに提出したセクション337条の申立てを取り下げることを約束した。ブラジル、デンマーク、ドイツ、韓国、および米国カリフォルニア北部地区連邦地方裁判所で進行中の訴訟も取り下げられる。

さらにアセンディスは、バイオマリンの特許権に異議を唱えないこと、および双方向的な規制上の非干渉条項に同意した。これはアセンディスにとって注目すべき戦略的譲歩であり、この種の条項は通常、各当事者が相手側の規制当局への申請に反対することを禁止するものである。

この合意は、軟骨無形成症と診断された小児の治療に承認された自社製品VOXZOGO(ボソリチド)の基盤となる、バイオマリンのCNP技術プラットフォームの価値を裏付けるものである。2021年に米国FDA承認を取得したVOXZOGOはバイオマリンの成長エンジンとなっており、このロイヤルティ収入により、同じ科学分類に基づいて開発された競合製品の収益の一部をバイオマリンが得ることになる。バイオマリンは長年かけて多大な資源をこのプラットフォームの開発に投資しており、このロイヤルティ契約はその研究投資に対する具体的な財務リターンを意味する。

希少疾患治療におけるバイオマリンの地位

バイオマリンのCEOであるアレグザンダー・ハーディは、この和解について、希少疾患治療のイノベーションへの継続的な投資が有意義な成果をもたらすことの証しであると評価した。同社は現在9つの市販製品を販売しており、6つの疾患初の治療選択肢を開拓してきた。

アナリストのコンセンサスは現在、BMRNを「買い」評価とし、目標株価を88.00ドルとしている。同社の時価総額は約125.2億ドルを維持している。

テクニカル面では、株価センチメント指標は「買い」を示しており、株価は主要な移動平均を上回り、MACD指標もポジティブである。ただし、アナリストは、収益性指標と自己資本利益率(ROE)の最近の低下、および割高なPERバリュエーションを指摘している。

最新の決算発表では、バイオマリンは2026年の収益見通しを引き上げ、下半期に向けて追い風となっている。

この和解により、4つの重要な国際市場におけるYuviwelの売上に連動した追加のロイヤルティベースの収益源が確立され、2030年5月の期限までバイオマリンの財務成績に貢献する。同社の動向を注視する投資家は、今後の四半期報告をフォローすることで、遡及適用される米国での支払いと継続的なロイヤルティが報告実績にどのように反映されるかを確認できるだろう。