ニュース株式Alumis(ALMS)株、ループス治療薬の第2b相試験で主要評価項目未達となり急落

Alumis(ALMS)株、ループス治療薬の第2b相試験で主要評価項目未達となり急落

著者: Coincentral·

重要ポイント

  • 第2b相LUMUS試験は中等度から重度のSLE患者408人を登録し、Week 48のBICLA主要評価項目を達成できなかった。
  • 全体集団での副次評価項目も未達だった。
  • 事前規定のIFNGS-highサブグループでは、主要評価項目と主要な副次評価項目で強い臨床反応が示された。
  • Alumisはenvudeucitinibの忍容性は良好で、新たな安全性シグナルはなかったとしている。
  • 同社はIFNGS-highのループス患者に焦点を当てた第3相試験を協議する予定で、乾癬向けプログラムは2026年第4四半期のNDA提出計画を維持している。
Alumis(ALMS)株、ループス治療薬の第2b相試験で主要評価項目未達となり急落

Alumis株は火曜日、中等度から重度の全身性エリテマトーデス(SLE)患者を対象としたenvudeucitinibの第2b相LUMUS試験が主要評価項目および副次評価項目を達成できなかったと同社が発表したことを受け、約56%下落した。

株価は取引時間中に最大57.86%下落した。Alumis Inc.のティッカーはALMSである。

この試験は408人の患者を登録し、Week 48時点の疾患活動性をBritish Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment、すなわちBICLAで評価した。主要評価項目は達成されず、全体集団での副次評価項目も未達だった。

一方で、同社は注目すべきサブグループ結果も示した。インターフェロン遺伝子シグネチャーが高い患者、すなわちIFNGS-highの事前規定サブグループでは、主要評価項目と主要な副次評価項目の双方で良好な臨床反応が確認された。

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ — Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ

— Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

Alumisによると、IFNGS-high患者は中等度から重度のSLE症例の大半を占めるが、このサブグループは試験で予想外に少なく、全体結果を押し下げたという。

同社はまた、envudeucitinibは試験期間を通じて忍容性が良好で、新たな安全性シグナルは観察されなかったと述べた。薬力学データでもインターフェロン経路への用量依存的な強い関与が確認され、40mgを1日2回投与した最高用量で最大の抑制が示された。

Alumisの次の計画

同社は、IFNGS-highの患者集団に特化した第3相試験の設計について、規制当局と協議する方針だと述べた。SLEには現在、標的型経口治療薬が存在しないと同社は指摘しており、この領域での開発継続の理由になるとみている。

乾癬向けプログラムは引き続き前進している。Alumisは、尋常性乾癬の中等度から重度患者を対象とするenvudeucitinibの新薬承認申請(NDA)を2026年第4四半期に提出する計画を維持しているという。このNDAは、尋常性乾癬における第3相ONWARDプログラムの良好なデータに続くものだ。

Alumisをめぐるより大きな見方

Envudeucitinibは、TYK2として知られるチロシンキナーゼ2の経口アロステリック阻害薬である。IL-23、IL-17、I型インターフェロンによって駆動される免疫経路を標的とする。

この薬剤の作用機序はループスと乾癬で共通しているため、IFNGS-highサブグループのデータは、同社のパイプラインを追う投資家やアナリストの関心を引き続き集めている。

火曜日の売り込み前、Alumisの時価総額は約29.9億ドルだった。株価はニュース前の時点で年初来123%超上昇していた。平均日次出来高は約129万株で、発表前のテクニカルセンチメントはHoldと評価されていた。