ニュース株式Alumis株、ループス試験で主要評価項目を達成できず56%急落

Alumis株、ループス試験で主要評価項目を達成できず56%急落

著者: Blockonomi·

重要ポイント

  • •408人を対象とした第2b相LUMUS試験は、全身性エリテマトーデスで48週時点の疾患活動性改善という主要評価項目を達成できなかった。
  • •全体集団における副次評価項目も統計的有意差に達しなかった。
  • •事前指定のIFNGS-highサブグループでは、主要評価項目と重要な副次評価項目の双方で有意な改善が示された。
  • •envudeucitinibの忍容性は概ね良好で、予想外の安全性上の懸念は報告されなかった。
  • •Alumisは、高インターフェロン遺伝子シグネチャーを持つループス患者に焦点を当てた第3相試験の可能性を協議する方針で、乾癬プログラムは2026年第4四半期のNDA申請に向けて継続している。
Alumis株、ループス試験で主要評価項目を達成できず56%急落

Alumisの株価は火曜日、同社がenvudeucitinibの第2b相LUMUS試験が中等度から重度の全身性エリテマトーデス(SLE)患者で有効性を示せなかったと発表した後、約56%下落した。

取引中には株価が最大57.86%まで下落した。同社によると、408人が登録されたこの試験は、British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment(BICLA)を用いて48週時点の疾患活動性改善を評価する主要評価項目を達成できなかった。試験全体の集団における副次評価項目も、統計的有意差に達しなかった。

一方で、事前に規定されたサブセット解析では、IFNGS-highに分類された患者が主要評価項目と重要な副次評価項目の双方で有意な改善を示した。Alumisは、IFNGS-high患者が中等度から重度のSLE診断の大部分を占めると述べたが、この集団が試験全体では想定より少なかったため、全体結果に影響したと説明した。ループス試験では、特に集団全体が生物学的に多様な場合、最も反応しやすいサブグループで明確な効果が示せるかどうかが重要になるため、この点は重要だ。

同社は、envudeucitinibは試験期間を通じて概ね良好な忍容性を示し、予想外の安全性上の懸念は確認されなかったとしている。また、薬力学解析ではインターフェロンシグナル伝達経路の用量依存的な調節が確認され、1日2回40mg投与が最も強い抑制効果を示した。

X上のLimitless Financeの投稿では、「ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…」と述べられていた。投稿にはリンク が含まれており、2026年9月1日に公開された。

今後についてAlumisは、高いインターフェロン遺伝子シグネチャーを持つループス患者に特化した第3相試験の可能性について、規制当局と協議する計画だとした。同社は、SLEに対する標的経口治療は現時点で存在しないとし、この適応で開発を継続する理由があるとの見方を示している。プログラムを追う投資家や臨床医にとって次の重要な節目は、当局が全体試験の失敗ではなくIFNGS-highシグナルに基づくより狭い試験設計に前向きかどうかだ。

一方で、乾癬プログラムは計画通り進んでいる。Alumisは、中等度から重度の尋常性乾癬に対するenvudeucitinibの新薬承認申請を2026年第4四半期に提出する目標を維持している。この申請は、同薬の尋常性乾癬を評価した第3相ONWARDプログラムの良好な結果に基づくものだ。

Envudeucitinibは、一般にTYK2として知られるチロシンキナーゼ2を標的とする経口アロステリック阻害薬で、IL-23、IL-17、I型インターフェロンによって調節される免疫シグナル経路を制御する。同じ作用機序は、ループスでも乾癬でも変わらない。

火曜日の下落前、Alumisの時価総額は約29.9億ドルだった。株価は年初来で123%以上上昇しており、平均日次出来高は約129万株、試験結果の公表前にはテクニカルなセンチメント指標でHold評価が付けられていた。