注射用バイアル瓶内にガラス繊維粒子が浮遊しているのが発見されたことを受け、獣医用関節治療薬の対象ロットに対して全米規模のリコールが発表されました。

American Regent, Inc.は、犬の関節障害の治療に使用されるAdequan Canine Injectionの2ロットと、馬の関節障害および跛行の治療に処方されるAdequan i.m. Injectionの2ロットに影響する自主リコールを発表しました。Adequanはポリ硫酸化グリコサミノグリカン（PSGAG）ベースの薬剤で、獣医学臨床において広く処方されており、特に骨関節炎を患う高齢犬や反復性の関節ストレスにさらされる競技馬に対して多く用いられています。両製品とも無色透明から淡黄色の溶液で、筋肉内注射により投与されます。

ガラス繊維は同社が実施したルーチン検査中に検出されました。American Regentは、リコール対象ロットに関連する傷害や有害事象の報告を一切受けていないと述べています。

同社はリコール通知の中で次のように警告しました。「ガラス繊維などの微粒子を含む筋肉内注射用製品の投与は、局所的な刺激、腫脹、炎症、注射部位の疼痛、感染、または膿瘍を引き起こす可能性があります。」

微粒子汚染を伴う注射剤のリコールは緊急に対応されます。これは、筋肉組織やより深層の構造に導入された異物は検出が困難であり、初回注射後も長期間残留する可能性があるためです。米国における獣医薬品のリコールはFDAの獣医学センターの監督下にあり、同センターは製造業者と協力してリコール対象製品が流通チャネルから除去されることを確実にしています。

対象ロットを購入した消費者は、直ちに使用を中止し、薬剤を廃棄するか製造業者に返品するよう求められています。リコール対象薬剤に関連する可能性のある健康問題が動物に生じた場合、ペットの飼い主は獣医師に連絡することが推奨されています。

獣医科病院、流通業者、小売業者も、未使用の製品をAmerican Regentに返品するか適切に廃棄するよう指示されています。

American Regent, Inc.は、第一三共グループの傘下企業であり、ニューヨーク州シャーリーに本社を置く医薬品製造業者です。同社はヒト用および獣医用の多様な注射剤を製造しています。

「American Regent, Inc.は、同社の製品に依存する患者の安全性を最重要視しており、公衆衛生を保護するための予防的措置を講じています」と同社は声明で述べました。

本リコールは両製品の特定のロット番号に適用されます。対象ロットに関する追加情報を求める消費者および獣医療専門家は、同社の公式リコール通知を参照できます。

出典：Fox Business