Vitruvias Therapeutics sta richiamando un lotto di farmaco per la tiroide distribuito a livello nazionale dopo che i test hanno rilevato che le compresse potrebbero essere più potenti del previsto, secondo un avviso di richiamo pubblicato dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA).

L’azienda con sede ad Auburn, in Alabama, ha richiamato volontariamente il Lotto 504950 di Thyroid Tablets, USP 30 mg a livello del consumatore a causa della possibilità che il medicinale sia "superpotent".

La FDA ha pubblicato lunedì l’annuncio dell’azienda.

L’assunzione di compresse tiroidee superpotenti può causare ipertiroidismo, o tiroide iperattiva, con sintomi che possono includere perdita di peso, intolleranza al caldo, affaticamento, nervosismo, debolezza muscolare, pressione alta, dolore al petto, accelerazione della frequenza cardiaca e disturbi del ritmo cardiaco, secondo l’azienda.

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I pazienti anziani, le donne in gravidanza e i neonati corrono rischi maggiori a causa di livelli eccessivi di ormone tiroideo, in particolare con un uso prolungato, ha affermato l’azienda.

Un eccesso di ormone tiroideo è stato associato a problemi cardiaci nei pazienti anziani, mentre un trattamento eccessivo durante la gravidanza è stato associato a parto prematuro e basso peso alla nascita. Nei neonati, un trattamento eccessivo può influire negativamente su crescita e sviluppo.

Vitruvias Therapeutics ha affermato di non aver ricevuto segnalazioni di eventi avversi noti come collegati al richiamo.

Il prodotto richiamato riporta NDC 69680-166-00 e una data di scadenza del 30 settembre 2026. L’azienda ha distribuito 3.655 unità e ha segnalato 1.955 unità vendute.

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Il lotto interessato è stato distribuito a livello nazionale agli account diretti dell’azienda tra il 31 gennaio 2025 e il 30 settembre 2025.

Thyroid, USP è derivato da ghiandole tiroidee suine e contiene levotiroxina e liotironina. Il medicinale è usato per trattare l’ipotiroidismo, o tiroide ipoattiva.

Vitruvias Therapeutics sta informando i grossisti di interrompere la distribuzione del prodotto richiamato e sta organizzandone la distruzione.

I pazienti che attualmente assumono compresse del lotto interessato non dovrebbero interrompere il medicinale senza prima contattare il proprio medico o operatore sanitario per ricevere indicazioni o una prescrizione sostitutiva, ha affermato l’azienda.

Un rappresentante di Vitruvias Therapeutics non ha risposto immediatamente alla richiesta di ulteriori informazioni di FOX Business.

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I consumatori con domande possono contattare Vitruvias Therapeutics all’indirizzo safety@vitruvias.com o al numero 256-239-9373. Chiunque abbia riscontrato problemi che potrebbero essere collegati al medicinale dovrebbe contattare un medico o un operatore sanitario.

Il richiamo viene effettuato con la conoscenza della FDA.