Novo Nordisk è scesa del 9,18% a 46,85 dollari dopo che la società ha annunciato che il suo studio cardiovascolare ZEUS non ha raggiunto l’endpoint primario di riduzione dei principali eventi cardiaci avversi. Il risultato ha sollevato dubbi sul potenziale clinico di ziltivekimab, un farmaco anti-IL-6 che Novo Nordisk ha acquisito con l’acquisto di Corvidia Therapeutics nel 2020 in un’operazione del valore fino a 725 milioni di dollari. Ziltivekimab era considerato un asset chiave della pipeline per Novo Nordisk, mentre la società cerca di diversificare oltre la propria franchise GLP-1 guidata da semaglutide (Wegovy, Ozempic), che rappresenta la maggior parte dei ricavi. Il farmaco ha mostrato chiari effetti biologici sui marcatori dell’infiammazione collegati a malattie cardiache e renali. Novo Nordisk ha affermato che l’esito non influenzerà la previsione di utile operativo rettificato per l’intero esercizio 2026.

Novo Nordisk A/S, NVO

Lo studio ZEUS non raggiunge il principale obiettivo cardiovascolare

Novo Nordisk ha arruolato più di 6.300 partecipanti con malattia cardiovascolare accertata, malattia renale cronica e infiammazione sistemica elevata nel suo studio di fase 3 ZEUS. Lo studio randomizzato in doppio cieco ha testato una dose mensile di ziltivekimab da 15 milligrammi rispetto al placebo per un periodo di osservazione prolungato. L’endpoint composito primario includeva morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale.

Il trattamento ha ridotto i livelli di interleuchina-6 libera e di proteina C-reattiva ad alta sensibilità, indicando una forte attività contro i bersagli biologici previsti. Tuttavia, nonostante questi effetti anti-infiammatori, ziltivekimab non ha determinato una riduzione statisticamente significativa dei principali eventi cardiovascolari avversi rispetto al placebo. Lo studio ha prodotto un hazard ratio di 0,99, con un intervallo di confidenza al 95% compreso tra 0,88 e 1,11. L’esito di ZEUS evidenzia una sfida più ampia nella ricerca sull’infiammazione cardiovascolare: tradurre riduzioni misurabili dei biomarcatori infiammatori in miglioramenti significativi degli endpoint clinici duri. La via di segnalazione dell’IL-6 è stata un bersaglio attivo in cardiologia, ma studi precedenti che hanno colpito componenti a monte della stessa cascata infiammatoria, incluso lo studio CANTOS di Novartis sull’anticorpo anti-IL-1β canakinumab, hanno fornito risultati cardiovascolari contrastanti.

I dati di sicurezza hanno mostrato che gli eventi avversi generali e quelli gravi si sono verificati a tassi simili in entrambi i gruppi. Allo stesso tempo, nel braccio trattato con ziltivekimab è stata registrata una maggiore incidenza di infezioni gravi, un esito coerente con i noti effetti immunitari del blocco della via di segnalazione dell’IL-6. In modo rilevante, la mortalità per tutte le cause non ha mostrato differenze significative tra i gruppi trattato e placebo durante lo studio.

Novo Nordisk mantiene in corso altri due studi cardiovascolari

Nonostante l’insuccesso di ZEUS, Novo Nordisk ha dichiarato che proseguirà con altri due studi sugli esiti cardiovascolari di ziltivekimab. Lo studio HERMES valuta il farmaco in pazienti con insufficienza cardiaca accertata che mantengono un rischio cardiovascolare elevato. Separatamente, lo studio ARTEMIS esamina ziltivekimab in persone che hanno recentemente subito un infarto miocardico acuto e continuano a presentare complicanze cardiovascolari.

Secondo il piano aggiornato di sviluppo clinico, la società si aspetta i risultati principali di entrambi gli studi nella prima metà del 2027. Queste indagini si concentrano su popolazioni di pazienti e contesti patologici diversi, il che potrebbe produrre profili di efficacia differenti rispetto alla coorte ZEUS. Di conseguenza, Novo Nordisk manterrà dati critici prima di prendere decisioni strategiche definitive sul percorso commerciale di ziltivekimab.

Lo studio ZEUS fallito comporterà una svalutazione non monetaria registrata nel terzo trimestre dell’esercizio 2026. Tuttavia, la società ha confermato che questa rettifica contabile non richiederà una revisione della precedente previsione di utile operativo rettificato per l’intero anno. Il forte calo del prezzo delle azioni sottolinea le preoccupazioni degli investitori sul ridotto potenziale commerciale della pipeline cardiovascolare dopo che lo studio non ha raggiunto il suo obiettivo principale.

Il post Novo Nordisk (NVO) Stock Tumbles 9% as ZEUS Trial Falls Short of Cardiovascular Goals è apparso per la prima volta su Blockonomi .