Le azioni di Moderna, Inc. (MRNA) sono salite del 4,37% a $57,55 dopo che l'azienda ha annunciato l'avvio dei test umani per il suo vaccino candidato contro l'Ebola Bundibugyo, mRNA-1469, in Canada. I primi partecipanti sono stati vaccinati in seguito all'autorizzazione di Health Canada per lo studio di Fase 1.

Prima Sperimentazione Umana per mRNA-1469 in Corso

Moderna ha avviato lo studio in tre siti clinici canadesi. I ricercatori valuteranno la sicurezza, la tollerabilità e le risposte immunitarie di mRNA-1469 tra volontari adulti sani. La sperimentazione prevede di arruolare circa 80 partecipanti durante la prima fase.

Il vaccino candidato è stato sviluppato sulla stessa piattaforma a RNA messaggero utilizzata per i vaccini anti-COVID-19 di Moderna, una tecnologia che consente ai ricercatori di progettare e produrre nuovi candidati vaccinici più rapidamente rispetto alle piattaforme tradizionali, una volta identificata la sequenza genetica del patogeno. L'azienda ha inoltre attinto alle ricerche precedenti su filovirus e ceppi correlati di Ebola, facilitando la progressione del candidato dallo sviluppo di laboratorio alla valutazione clinica.

Questa sperimentazione rappresenta la prima valutazione su esseri umani di un vaccino di Moderna mirato alla malattia da Bundibugyo ebolavirus. Non esiste attualmente alcun vaccino autorizzato che protegga contro la malattia causata da questo virus specifico. L'unico vaccino contro l'Ebola approvato dalla FDA, Ervebo di Merck, insieme al regime a due dosi Zabdeno/Mvabea di Janssen, ha come bersaglio lo Zaire ebolavirus, che è geneticamente distinto dal ceppo Bundibugyo alla base dell'attuale epidemia. Questa lacuna lascia senza alcun strumento autorizzato per la protezione specifica contro il Bundibugyo.

CEPI Stanzia Fino a $50 Milioni

La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), una partnership globale istituita nel 2017 per sviluppare vaccini contro le minacce di malattie infettive emergenti, ha stanziato fino a $50 milioni a sostegno degli studi preclinici e della sperimentazione di Fase 1. La partnership finanzia inoltre la produzione di dosi cliniche aggiuntive durante le prime fasi di sviluppo, una struttura progettata per ridurre i tempi di preparazione per sperimentazioni più ampie qualora i risultati iniziali si rivelassero favorevoli.

Moderna intende utilizzare i risultati della Fase 1 per orientare le potenziali sperimentazioni di Fase 2 e Fase 3. Poiché le attività di produzione proseguiranno in parallelo con la ricerca clinica, l'azienda prevede di poter ampliare rapidamente i test. Le fasi di sviluppo successive, tuttavia, rimangono subordinate ai dati su sicurezza e risposta immunitaria.

L'accordo include impegni di fornitura per i Paesi con accesso limitato ai vaccini. Moderna riserverà almeno 500.000 dosi per i mercati a basso e medio reddito e prevede di offrirle a un prezzo di accesso a seguito di eventuali approvazioni normative.

L'Epidemia in Congo Sottolinea l'Esigenza Urgente

Il Bundibugyo ebolavirus è alla base dell'epidemia in corso nella Repubblica Democratica del Congo. Le autorità sanitarie hanno segnalato più di 3.000 casi confermati e oltre 1.400 decessi, collocando l'epidemia tra le più grandi emergenze da filovirus mai registrate a livello mondiale.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato un'Emergenza di Sanità Pubblica di Rilevanza Internazionale e l'Africa CDC ha dichiarato un'Emergenza di Sanità Pubblica di Sicurezza Continentale. Entrambe le determinazioni riflettono la scala dell'epidemia, la velocità di trasmissione e il crescente rischio regionale.

La sperimentazione canadese fornisce alle agenzie sanitarie un ulteriore potenziale strumento contro il ceppo epidemic, sebbene Moderna debba ancora completare i test clinici prima che i regolatori possano prendere in considerazione l'approvazione. Il programma rafforza inoltre il più ampio portafoglio di malattie infettive dell'azienda, che include candidati per il virus respiratorio sinciziale, il citomegalovirus e l'influenza, mentre Moderna lavora per espandere il suo portafoglio oltre i vaccini anti-COVID-19.