Mercoledì le azioni di Merck & Company, Inc. (MRK) sono salite del 12,12% a 151,56 dollari dopo che la casa farmaceutica ha annunciato i positivi risultati della sperimentazione clinica di Fase 3 sul melanoma. Il titolo è risalito nettamente dai livelli di scambio intraday intorno ai 135,17 dollari. L'aggiornamento ha sostenuto il business oncologico di Merck, con la collaborazione con Moderna che ha conseguito un importante traguardo clinico.

Merck & Co., Inc., MRK

Merck avanza dopo il successo della sperimentazione sul melanoma

Merck e Moderna hanno annunciato i risultati topline dello studio di Fase 3 INTerpath-001. La sperimentazione ha valutato intismeran autogene in combinazione con l'immunoterapia KEYTRUDA di Merck in pazienti con melanoma dopo resezione chirurgica. Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di miglioramento della sopravvivenza libera da recidiva.

La terapia di combinazione ha inoltre raggiunto un endpoint secondario chiave che misurava la sopravvivenza libera da metastasi a distanza. Secondo le aziende, i dati hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi rispetto alla monoterapia con KEYTRUDA. Le società hanno inoltre indicato che il trattamento ha prodotto benefici clinicamente rilevanti nei pazienti con melanoma in stadio da IIB a IV completamente reseccato.

I partecipanti allo studio non avevano ricevuto una precedente terapia sistemica per il melanoma prima dell'arruolamento. Il melanoma è la forma più grave di tumore della pelle: l'American Cancer Society stima circa 100.000 nuove diagnosi all'anno negli Stati Uniti. La sopravvivenza libera da recidiva è un endpoint consolidato nella ricerca adiuvante sul melanoma e ha in passato supportato approvazioni regolatorie nel contesto post-chirurgico, inclusa la stessa approvazione di KEYTRUDA come trattamento adiuvante del melanoma. Merck e Moderna continueranno a seguire lo studio e a valutare ulteriori endpoint secondari, tra cui la sopravvivenza globale, un'importante misura di efficacia del trattamento nel lungo periodo.

La terapia di combinazione raggiunge un traguardo importante

Intismeran è una immunoterapia personalizzata a neoantigeni basata su mRNA, sviluppata congiuntamente da Merck e Moderna. La terapia è progettata per identificare le mutazioni genetiche uniche presenti nel tumore di ciascun paziente e stimolare una risposta immunitaria contro le cellule tumorali che portano tali mutazioni.

Secondo Merck e Moderna, i risultati di Fase 3 segnano un passo avanti significativo per le terapie personalizzate a neoantigeni contro il cancro. Lo studio ha prodotto i primi dati positivi di Fase 3 per una immunoterapia a neoantigeni individualizzata e il primo esito positivo di Fase 3 per un trattamento oncologico basato su mRNA.

Per Moderna, il dato rappresenta il primo successo di Fase 3 della sua tecnologia mRNA in ambito oncologico, un'area di pipeline su cui l'azienda ha puntato molto mentre i ricavi del suo vaccino anti COVID-19 sono diminuiti.

Le aziende hanno inoltre comunicato che la combinazione non ha rivelato problemi di sicurezza inattesi durante lo studio. Il profilo di sicurezza è risultato coerente con quello degli studi precedenti su intismeran in combinazione con KEYTRUDA. Merck e Moderna prevedono di presentare i risultati completi in una futura conferenza medica internazionale.

Il programma INTerpath si amplia a più tipi di tumore

Merck e Moderna hanno ampliato il loro programma di sviluppo clinico INTerpath su diverse indicazioni oncologiche e fasi di trattamento. Il programma comprende oggi nove studi di Fase 2 e Fase 3 che valutano intismeran in combinazione con KEYTRUDA, con altre terapie oncologiche e come monoterapia.

La partnership sta studiando questo approccio terapeutico nel melanoma, nel carcinoma della vescica, nel carcinoma a cellule renali e nel tumore del polmone non a piccole cellule. Il più ampio portafoglio di ricerca include inoltre uno studio precedente di Fase 2b su pazienti con melanoma. Un altro studio riguarda i tumori pancreatici, gastrici e del polmone non a piccole cellule in diversi contesti terapeutici.

Il franchise oncologico di Merck è trainato da KEYTRUDA, il che rende l'innovazione terapeutica continua un punto strategico centrale per l'azienda. KEYTRUDA ha generato vendite per 29,5 miliardi di dollari nel 2024, quasi la metà dei ricavi totali di Merck, e la protezione brevettuale chiave del farmaco è destinata a scadere entro la fine del decennio. I ultimi dati potrebbero ampliare le opzioni terapeutiche di Merck per il melanoma qualora la combinazione riceva in futuro l'approvazione regolatoria. Merck e Moderna hanno dichiarato di intendere sottoporre i dati di Fase 3 alle agenzie regolatorie per la valutazione.