Le azioni di Merck & Company, Inc. (MRK) sono balzate del 12,12% a 151,56 dollari mercoledì, dopo che l'azienda e Moderna hanno comunicato i positivi risultati di Fase 3 di un trial sul melanoma. Il titolo ha proseguito la propria ripresa dopo essere salito bruscamente da un minimo intraday vicino ai 135,17 dollari. I risultati hanno aggiunto un ulteriore dato al portafoglio oncologico di Merck, in un momento in cui KEYTRUDA resta centrale per il business oncologico dell'azienda e i futuri aggiornamenti sulla pipeline possono attirare l'attenzione degli investitori.

Merck & Co., Inc., MRK

Le azioni Merck salgono dopo il successo di Fase 3 sul melanoma

Merck e Moderna hanno annunciato positivi risultati topline dal trial clinico di Fase 3 INTerpath-001. Lo studio ha valutato intismeran autogene in associazione con il trattamento KEYTRUDA di Merck in pazienti con melanoma rimosso chirurgicamente. Il trial ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da recidiva.

La combinazione ha inoltre raggiunto un endpoint secondario chiave che misura la sopravvivenza libera da metastasi a distanza. Secondo le aziende, i risultati hanno mostrato miglioramenti statisticamente significativi rispetto al solo trattamento con KEYTRUDA. Le due società hanno inoltre riportato benefici clinicamente significativi tra i pazienti con melanoma completamente reseccato in stadio compreso tra IIB e IV.

Il trial ha arruolato pazienti che non avevano precedentemente ricevuto una terapia sistemica per il melanoma. Merck e Moderna proseguiranno lo studio valutando ulteriori endpoint secondari, tra cui la sopravvivenza globale, che resta un'importante misura dell'efficacia del trattamento a lungo termine.

Intismeran e KEYTRUDA raggiungono un importante traguardo

Intismeran è una terapia neoantigenica personalizzata a base di mRNA sviluppata congiuntamente da Merck e Moderna. Il trattamento è progettato per colpire le mutazioni uniche presenti nel tumore del singolo paziente e dirigere le risposte immunitarie contro le cellule tumorali che portano quelle mutazioni.

I risultati di Fase 3 segnano un importante traguardo per le terapie neoantigeniche personalizzate. Lo studio ha prodotto i primi risultati positivi di Fase 3 per una terapia neoantigenica personalizzata e ha rappresentato anche il primo esito positivo di Fase 3 per un trattamento oncologico a base di mRNA.

La combinazione non ha prodotto nuovi segnali di sicurezza durante il trial. Il profilo di sicurezza è rimasto coerente con i risultati degli studi precedentemente riportati su intismeran e KEYTRUDA. Merck e Moderna intendono presentare i risultati dettagliati in un prossimo convegno medico internazionale.

Merck e Moderna ampliano il programma INTerpath

Merck e Moderna hanno ampliato il proprio programma di sviluppo INTerpath su diversi tipi di tumore e stadi di malattia. Il programma comprende attualmente nove trial clinici di Fase 2 e Fase 3. Questi studi valutano intismeran in combinazione con KEYTRUDA, con altri trattamenti oncologici e come monoterapia.

Le due aziende stanno studiando l'approccio sul melanoma, sul carcinoma della vescica, sul carcinoma a cellule renali e sul tumore del polmone non a piccole cellule. Il loro programma di ricerca più ampio comprende anche un precedente studio di Fase 2b su pazienti con melanoma. Inoltre, un altro studio riguarda i tumori di pancreas, stomaco e polmone non a piccole cellule in diversi contesti terapeutici.

Merck ha costruito un importante business oncologico attorno a KEYTRUDA, il che rende strategicamente rilevanti ulteriori progressi terapeutici. I nuovi risultati potrebbero orientare la prossima fase delle discussioni di revisione, mentre Merck e Moderna si preparano a condividere i dati di Fase 3 con le autorità regolatorie per un'ulteriore valutazione.