Johnson & Johnson (JNJ) ha attirato l'attenzione dei mercati dopo che due approvazioni normative hanno ampliato il suo portafoglio sanitario nei settori delle malattie rare e dei trattamenti oncologici. L'azienda ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per Imaavy nel trattamento dell'anemia emolitica autoimmune a caldo, mentre i regolatori europei hanno approvato l'uso esteso di Tecvayli in combinazione con daratumumab per i pazienti affetti da mieloma multiplo. Le due decisioni riguardano i portafogli immunologico e oncologico dell'azienda, riflettendo il focus di Johnson & Johnson sui medicinali specializzati.

Le azioni Johnson & Johnson sono state scambiate a 273,44 dollari, in aumento dello 0,64% dopo essersi riprese dalla volatilità iniziale dei mercati.

L'FDA amplia l'approvazione di Imaavy per il trattamento di una rara malattia del sangue

Johnson & Johnson ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per l'uso esteso di Imaavy. Il trattamento ora riguarda i pazienti di età pari o superiore a 12 anni affetti da anemia emolitica autoimmune a caldo. L'approvazione si applica ai pazienti che attualmente ricevono o hanno precedentemente ricevuto un trattamento a base di steroidi. Imaavy aveva ottenuto la prima approvazione negli Stati Uniti nel 2025 come terapia per la miastenia gravis generalizzata, un'altra patologia autoimmune mediata da anticorpi, e la nuova decisione aggiunge un secondo uso approvato.

L'anemia emolitica autoimmune a caldo è una patologia rara in cui il sistema immunitario distrugge i globuli rossi. Di conseguenza, i pazienti possono manifestare anemia grave, affaticamento, coaguli di sangue e complicazioni renali. Il trattamento si è storicamente concentrato sui corticosteroidi, lasciando opzioni limitate per i pazienti che non rispondono in modo adeguato. Johnson & Johnson ha sviluppato Imaavy per ridurre gli anticorpi dannosi preservando le più ampie funzioni immunitarie. Il trattamento agisce bloccando il recettore neonatale Fc (FcRn), una proteina che sostiene l'attività degli anticorpi nel flusso sanguigno, e viene somministrato tramite infusione endovenosa ogni quattro settimane, con un dosaggio basato sul peso del paziente.

L'approvazione è seguita a uno studio che ha coinvolto 115 adulti durante la fase intermedia e avanzata dello sviluppo clinico. Lo studio ha mostrato miglioramenti più marcati e duraturi nei livelli di emoglobina tra i pazienti che ricevevano Imaavy. Dopo 24 settimane, un numero maggiore di pazienti ha ottenuto un miglioramento sostenuto rispetto a coloro che ricevevano il trattamento con placebo. Gli effetti collaterali segnalati includevano gonfiore, diarrea, febbre, infezioni e reazioni correlate all'infusione.

L'approvazione europea amplia l'uso di Tecvayli nel trattamento oncologico

Johnson & Johnson ha inoltre ricevuto l'approvazione della Commissione Europea per un'applicazione estesa di Tecvayli. La decisione consente di utilizzare Tecvayli, in combinazione con daratumumab, per trattare gli adulti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario. Il mieloma multiplo è un cancro delle plasmacellule nel midollo osseo e, sebbene le terapie iniziali spesso controllino la malattia, molti pazienti alla fine vanno incontro a recidiva. Il trattamento offre un'ulteriore opzione per i pazienti dopo il fallimento delle terapie precedenti.

Tecvayli è un anticorpo bispecifico somministrato tramite iniezione sottocutanea. Agisce sull'antigene di maturazione delle cellule B e su CD3 per attivare le risposte immunitarie contro le cellule tumorali. Tecvayli era stato originariamente autorizzato come terapia autonoma per pazienti fortemente pre-trattati, quindi la nuova approvazione colloca il farmaco in un punto precedente della sequenza terapeutica. Daratumumab, commercializzato dall'azienda come Darzalex, è a sua volta un farmaco di Johnson & Johnson, il che significa che l'abbinamento combina due terapie del portafoglio oncologico dell'azienda stessa. La combinazione di Tecvayli con daratumumab crea un approccio terapeutico che colpisce molteplici vie della malattia.

L'approvazione europea si è basata sui risultati dello studio di Fase III MajesTEC-3, che ha costituito il fondamento della decisione. La sperimentazione ha incluso pazienti che avevano ricevuto da una a tre linee di trattamento precedenti e ha confrontato la combinazione di Tecvayli con opzioni terapeutiche consolidate che utilizzavano daratumumab insieme ad altre terapie.

Lo studio ha riportato miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione e nella sopravvivenza globale. La combinazione terapeutica ha ridotto il rischio di progressione della malattia o di morte rispetto alle terapie standard. Inoltre, oltre il 90% dei pazienti senza progressione a sei mesi è rimasto stabile dopo tre anni.

Johnson & Johnson rafforza la strategia di crescita farmaceutica

Johnson & Johnson continua a espandere la propria attività farmaceutica, organizzata all'interno della divisione Innovative Medicine, attraverso nuove approvazioni e lo sviluppo di trattamenti. L'azienda si è concentrata su medicinali immunologici, oncologici e per malattie rare, e queste aree rimangono componenti importanti della sua strategia di crescita nel settore sanitario.

Nel gennaio 2026, Johnson & Johnson ha comunicato vendite del quarto trimestre 2025 pari a 24,56 miliardi di dollari, in aumento del 9,1% rispetto al periodo precedente. Anche l'utile netto è aumentato del 49,1%, a 5,11 miliardi di dollari, durante il trimestre.

Le ultime decisioni normative rafforzano la posizione di Johnson & Johnson nei mercati sanitari specializzati e fanno avanzare la sua strategia sanitaria globale grazie a importanti riconoscimenti regolatori. Imaavy amplia il portafoglio immunologico dell'azienda attraverso il trattamento delle malattie rare, mentre il più ampio uso europeo di Tecvayli sostiene la sua presenza nell'ambito delle cure oncologiche.