EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) ha perso oltre il 71% il 17 agosto 2026, toccando un minimo a 52 settimane di $4.06, dopo che la società ha comunicato i risultati top-line del suo fondamentale studio di Fase 3 LUGANO. Lo studio ha valutato DURAVYU 2.7 mg in pazienti con degenerazione maculare legata all’età umida e il farmaco non ha raggiunto il suo endpoint primario di acuità visiva quando misurato sull’intero dataset dei pazienti.

L’endpoint sull’intero dataset è il principale criterio regolatorio, ed è il dato su cui gli investitori hanno reagito. La vendita è stata rapida, riflettendo quanto la narrativa di breve termine di EyePoint fosse legata a questo singolo risultato.

L’analisi ad hoc mostra non inferiorità

EyePoint ha comunque fornito un contesto sul mancato raggiungimento dell’endpoint. In un’analisi ad hoc che ha escluso un piccolo gruppo asimmetrico di pazienti la cui perdita della vista non era correlata alla AMD umida, DURAVYU ha mostrato non inferiorità rispetto ad aflibercept approvato. Tuttavia, le analisi ad hoc hanno un peso regolatorio inferiore rispetto all’endpoint primario pre-specificato, e il mercato ha prezzato rapidamente questa distinzione.

I risultati secondari sono stati realmente solidi. DURAVYU ha ridotto il carico di trattamento del 42% rispetto ad aflibercept. I pazienti hanno inoltre mostrato alti tassi senza supplementi fino alla Settimana 56, un buon controllo anatomico e un profilo di sicurezza pulito con dosi ripetute.

Per un trattamento della AMD umida, questa combinazione è importante perché il valore commerciale nelle patologie retiniche dipende spesso non solo dagli esiti visivi, ma anche dalla capacità di ridurre la frequenza delle iniezioni mantenendo il controllo della malattia.

Cosa mostrano davvero i dati

Il farmaco non è fallito in modo assoluto. Non ha raggiunto l’endpoint primario sull’intero dataset, che è il principale parametro regolatorio, ma il quadro complessivo è più sfumato di quanto suggerisca il crollo del titolo.

EyePoint ora punta al suo secondo studio cardine di Fase 3, LUCIA, con dati attesi per la fine del 2026. Una presentazione regolatoria negli Stati Uniti resta possibile nella prima metà del 2027, in attesa dei risultati di LUCIA, anche se quel percorso dipenderà ora in larga misura da ciò che il secondo studio mostrerà.

La società ha anche programmi paralleli di Fase 3 in corso per l’edema maculare diabetico, mantenendo attiva la pipeline oltre l’indicazione della AMD umida e offrendo agli investitori un ulteriore catalizzatore clinico da monitorare dopo la battuta d’arresto di LUGANO.

Obiettivi degli analisti ancora ben sopra il prezzo attuale

Prima dei risultati dello studio, Mizuho aveva alzato il target price su EYPT a $39, mantenendo un rating Outperform. Stifel aveva avviato la copertura con un rating Buy e un target price di $40.

L’ultima valutazione degli analisti disponibile è un Buy con target price di $39. Ciò implica un potenziale rialzo molto elevato rispetto ai livelli attuali, anche se tali obiettivi precedono i nuovi dati e potrebbero essere rivisti.

EYPT ha un beta di 1.74, a conferma dell’elevata volatilità del titolo. Anche prima del ribasso odierno, il titolo era salito del 33% nei 12 mesi precedenti, a dimostrazione di quanto questi risultati clinici binari possano muovere una società biotech.

Gli azionisti hanno recentemente approvato una modifica al 2023 Long-Term Incentive Plan di EyePoint, aggiungendo 4.9 milioni di azioni autorizzate. Amministratori tra cui Göran Ando, M.D. e Jay S. Duker, M.D. sono stati eletti all’Annual Meeting del 2026 per restare in carica fino al 2027.

La capitalizzazione di mercato attuale di EyePoint è di circa $1.27 miliardi. La società ha dichiarato di avere liquidità sufficiente fino al Q4 2027.

I dati di Fase 3 LUCIA sono attesi per la fine del 2026.