Eli Lilly (LLY) ha presentato sei cause legali contro società statunitensi che accusa di vendere illegalmente versioni sul mercato nero del suo farmaco sperimentale per la perdita di peso, retatrutide. Le azioni LLY chiudevano in calo dello 0,68% mercoledì.

Le cause nominano come convenuti Aesthetic Envy Cosmetic Centers, Astra, Legendary Peptides, Striker Pharmacy, Texas Peptides e Lone Star Peptide. Queste entità spaziano dalle farmacie compounding ai centri medici estetici fino ai rivenditori online.

La retatrutide è attualmente in sperimentazione clinica di Fase 3 per obesità, diabete di tipo 2 e condizioni correlate. Nessun ente regolatore ha approvato il farmaco per l'uso umano. A giugno, la FDA ha dichiarato chiaramente che la vendita di retatrutide e di altri prodotti GLP-1 non approvati è illegale e non può essere legalmente sottoposta a compounding. La retatrutide è un agonista triplo dei recettori che targetizza le vie GLP-1, GIP e glucagone, un meccanismo che la distingue dalle terapie incretiniche approvate di Lilly Mounjaro e Zepbright e dai farmaci di Novo Nordisk Ozempic e Wegovy. I dati della sperimentazione di Fase 2 hanno mostrato riduzioni medie del peso prossime al 24%, contribuendo a creare un'alta aspettativa per il farmaco e a spiegare la domanda che i venditori sul mercato nero hanno cercato di sfruttare.

"Ciò che viene venduto sul mercato nero non è un farmaco. È del tutto non verificato, non approvato e non vale il rischio", ha dichiarato il Chief Medical Officer di Lilly, dott. David Hyman.

Nonostante la posizione dei regolatori, la forte domanda di trattamenti per l'obesità ha alimentato un fiorente mercato online. Alcuni venditori hanno promosso la retatrutide attraverso siti web, piattaforme di social media e attività che si presentano come fornitori medici legittimi. Lilly afferma che questi venditori si riforniscono da produttori non regolamentati, sollevando gravi preoccupazioni per la sicurezza dei pazienti.

Lilly intensifica le azioni di contrasto

Oltre alle sei cause legali, Lilly ha segnalato oltre 200 individui ed entità alla FDA, al Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti, ai procuratori generali degli Stati e ad altre agenzie di applicazione della legge.

L'azienda sta inoltre invitando le piattaforme di social media, i siti di e-commerce, gli elaboratori di pagamenti, le società di carte di credito e le società di spedizione a intraprendere azioni più incisive contro i venditori di prodotti a base di retatrutide non approvata.

"Ogni singola volta che qualcuno assume uno di questi prodotti, si espone a un rischio enorme", ha affermato il dott. Max Denning, Vicepresidente Associato e Therapeutic Area Lead per la Global Patient Safety, Cardiometabolic Health di Lilly.

Sequestri in aumento alla frontiera

La scala del commercio illecito si sta espandendo rapidamente. La U.S. Customs and Border Protection ha intercettato oltre 690 spedizioni, per un totale di più di 31.000 unità, di farmaci GLP-1 illeciti durante l'anno fiscale 2025.

Nel solo mese di luglio, tali cifre sono più che raddoppiate. Gli agenti doganali hanno registrato oltre 1.400 sequestri e intercettato quasi 90.000 fialette in un solo mese.

L'aumento dei sequestri sottolinea la rapidità con cui è cresciuto il mercato nero dei farmaci GLP-1 non approvati, guidato dalla domanda dei consumatori di trattamenti per la perdita di peso che ha superato l'offerta legittima di terapie approvate.

La campagna di Lilly contro i venditori non autorizzati di retatrutide era iniziata prima dell'attuale serie di cause legali. I documenti depositati mercoledì rappresentano l'azione legale più diretta finora intrapresa dall'azienda contro convenuti nominati.