Le filiere farmaceutiche potrebbero utilizzare registri blockchain condivisi per tracciare il movimento dei farmaci e consentire richiami più mirati, secondo una guida pubblicata dal Chicago Star. L'articolo descrive come un registro condiviso potrebbe collegare le informazioni attualmente custodite separatamente da produttori, distributori e farmacie.

La proposta riguarda il tracciamento, non la garanzia della qualità dei farmaci. Sebbene la blockchain possa preservare una cronologia registrata del prodotto, non può stabilire che le informazioni fossero accurate al momento della prima registrazione.

Le filiere farmaceutiche necessitano di registri collegati

La guida sulla tracciabilità dei farmaci descrive un sistema di distribuzione che comprende più gruppi di stakeholder e, spesso, più paesi. I partecipanti includono produttori, distributori, grossisti, farmacie e operatori sanitari.

Il tracciamento dei prodotti attraverso queste organizzazioni può diventare difficile quando l'autenticità di un lotto viene messa in dubbio. I richiami richiedono inoltre che i partecipanti determinino dove sono arrivati i farmaci interessati e chi li ha ricevuti.

Secondo l'approccio blockchain descritto, ogni partecipante registrere gli eventi di distribuzione su un'infrastruttura condivisa. Ciò sostituirebbe l'attuale affidamento su cronologie detenute separatamente quando gli inquirenti devono ricostruire il percorso di un prodotto.

La guida cita le stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità secondo cui 1 farmaco su 10 nei paesi a basso e medio reddito è contraffatto o di qualità scadente, insieme a una spesa annua stimata di circa 30,5 miliardi di dollari USA per questi prodotti. Questi cifre definiscono l'importanza del dibattito sulla tracciabilità per la sanità pubblica: i prodotti contraffatti o di qualità scadente sono difficili da rimuovere dalla circolazione quando nessun singolo partecipante possiede un registro completo dei loro spostamenti.

La discussione si colloca nell'ambito dell'uso più ampio della blockchain per la registrazione delle informazioni. Una relativa analisi esamina la migrazione dei registri dati AI, un'iniziativa separata riguardante la provenienza e i diritti dei dati.

Una cronologia condivisa potrebbe seguire ogni lotto di farmaci

Secondo la guida, il processo inizerebbe quando un produttore registra un lotto in uscita dalla produzione. Un distributore registrerebbe quindi la ricezione, seguita dai trasferimenti al grossista e alla farmacia.

Un identificativo univoco collegherebbe ogni prodotto ai suoi eventi registrati, e tale cronologia continuerebbe fino alla vendita del farmaco.

Gli inquirenti potrebbero consultare il registro condiviso invece di confrontare informazioni tra database separati. La fonte descrive i registri blockchain come altamente resistenti alla manomissione degli eventi già registrati.

Questa resistenza ha un limite specifico: riguarda la cronologia successiva alla registrazione. Non impedisce a qualcuno di inserire informazioni fraudolente o errate all'origine.

L'integrità dei registri digitali è anche oggetto di una separata analisi sul malware nascosto nelle transazioni blockchain, che esamina un diverso problema di sicurezza riguardante i registri permanenti.

I controlli fisici e la pianificazione dei richiami restano importanti

La fonte afferma che la verifica fisica, le adeguate tecnologie di identificazione e le organizzazioni affidabili restano importanti. Un prodotto etichettato in modo errato non diventerebbe autentico solo perché il suo registro è stato inserito in una blockchain.

Per le filiere farmaceutiche, il potenziale vantaggio è una ricostruzione più chiara della movimentazione e della conservazione, che regolatori, produttori e distributori potrebbero consultare quando qualcosa va storto.

La guida collega la tracciabilità elettronica al quadro del Drug Supply Chain Security Act della FDA, che mira a migliorare la capacità dei partecipanti di identificare e tracciare i prodotti. Promulgata negli Stati Uniti nel 2013, la legge si concentra sull'identificazione e la tracciabilità dei farmaci da prescrizione lungo la distribuzione — lo stesso ancoraggio a livello di prodotto su cui si baserebbe il registro proposto nella guida.

Se un produttore scoprisse un lotto contaminato, gli eventi registrati con precisione potrebbero aiutare a individuare i destinatari. Farmacie, grossisti e operatori sanitari potrebbero quindi essere contattati riguardo ai prodotti specifici coinvolti.

Tale miratezza potrebbe rendere i richiami più rapidi e precisi, sostiene la fonte, anche se questi benefici dipendono da registri degli eventiati, e non dalla sola tecnologia blockchain. Un'altra discussione sull'infrastruttura operativa è presente nell'analisi dei servizi di validatori blockchain.

La guida descrive un modello piuttosto che un sistema operativo, quindi lo sviluppo da monitorare è se una rete di produttori, distributori e farmacie passerà dalla descrizione di un registro farmaceutico condiviso alla sua effettiva gestione.

La distinzione pratica resta tra preservare i registri e verificare i prodotti. Le cronologie condivise potrebbero agevolare la tracciabilità, mentre i controlli fisici e informazioni iniziali affidabili restano necessari per stabilire l'autenticità dei farmaci.