Le azioni di Biocon Ltd sono salite del 2% dopo che la controllata statunitense del gruppo ha ricevuto l'approvazione supplementare dalla US Food and Drug Administration (USFDA) per gli autoiniettori preriempiti monodose di Yesintek in due dosaggi.

L'autorizzazione amplia il portafoglio immunologico di Biocon negli Stati Uniti. Yesintek è utilizzato per trattare condizioni tra cui psoriasi a placche, artrite psoriasica, malattia di Crohn e colite ulcerosa. Si tratta del biosimilare di Biocon dell'ustekinumab, il farmaco di Johnson & Johnson commercializzato come Stelara e uno dei medicinali più venduti al mondo, con vendite annuali superiori a 10 miliardi di dollari prima della perdita dell'esclusiva sul mercato statunitense nel 2025, un'apertura che ha scatenato una corsa tra i produttori di biosimilari. Amgen, Sandoz e Alvotech, partner di Teva, figurano tra le aziende che hanno anch'esse ottenuto approvazioni USFDA per biosimilari dell'ustekinumab.

Secondo la prassi normativa statunitense, un'approvazione supplementare estende un'autorizzazione esistente a dosaggi, forme farmaceutiche o presentazioni somministrabili aggiuntive di un farmaco già approvato. Gli autoiniettori preriempiti monodose sono dispositivi per l'autosomministrazione ampiamente utilizzati per i medicinali biologici che trattano condizioni autoimmuni croniche, un formato che consente ai pazienti di iniettarsi il farmaco da soli anziché dipendere dalle visite in clinica. Il lancio commerciale della presentazione appena approvata e la sua adozione da parte di pazienti ed enti pagatori statunitensi rappresentano le tappe che tipicamente seguono una simile autorizzazione.

Gli Stati Uniti sono il più grande mercato farmaceutico al mondo e le approvazioni della USFDA muovono abitualmente le azioni dei produttori farmaceutici indiani come Biocon, per i quali il Nord America è una regione di ricavi fondamentale.

Biocon, con sede a Bengaluru, è una delle principali aziende biofarmaceutiche indiane, con attività che spaziano dai biosimilari alle formulazioni generiche e ai principi attivi farmaceutici. La controllata statunitense opera nell'ambito della divisione biologici del gruppo, che commercializza il portafoglio immunologico di cui Yesintek fa parte.

L'avanzamento del titolo a seguito dell'approvazione è stato registrato nella negoziazione del mercato indiano riportata il 18 agosto 2026.

Fonte: Economic Times Markets