NotizieAzioniLe azioni Alumis (ALMS) crollano dopo che il farmaco per il lupus non supera i endpoint della Fase 2b

Le azioni Alumis (ALMS) crollano dopo che il farmaco per il lupus non supera i endpoint della Fase 2b

Autore: Coincentral·

Punti chiave

  • Lo studio di Fase 2b LUMUS ha arruolato 408 pazienti con lupus eritematoso sistemico da moderato a grave e non ha raggiunto l’endpoint primario BICLA alla Week 48.
  • Anche gli endpoint secondari nella popolazione complessiva non sono stati centrati.
  • Un sottogruppo pre-specificato IFNGS-high ha mostrato forti risposte cliniche sull’endpoint primario e sulle principali misure secondarie.
  • Alumis ha dichiarato che envudeucitinib è stato ben tollerato e che non sono emersi nuovi segnali di sicurezza.
  • La società prevede di discutere uno studio di Fase 3 nei pazienti con lupus IFNGS-high, mentre il programma nella psoriasi a placche resta previsto per una NDA nel Q4 2026.
Le azioni Alumis (ALMS) crollano dopo che il farmaco per il lupus non supera i endpoint della Fase 2b

Le azioni Alumis sono scese di circa il 56% martedì dopo che la società ha comunicato che il suo studio di Fase 2b LUMUS su envudeucitinib non ha raggiunto gli endpoint primario e secondari nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (SLE) da moderato a grave.

Nel corso della seduta il titolo è arrivato a perdere fino al 57,86%. Alumis Inc. è quotata con ticker ALMS.

Lo studio ha arruolato 408 pazienti e ha valutato l’attività di malattia utilizzando il British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, o BICLA, alla Week 48. Quell’endpoint primario non è stato raggiunto, e anche gli endpoint secondari nella popolazione complessiva non sono stati centrati.

La società ha comunque evidenziato un risultato positivo. Un sottogruppo pre-specificato di pazienti con elevati interferon gene signatures, o IFNGS-high, ha mostrato forti risposte cliniche sia sull’endpoint primario sia sulle principali misure secondarie.

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ — Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ

— Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

Alumis ha affermato che i pazienti IFNGS-high rappresentano la maggioranza dei casi di SLE da moderato a grave, ma che questo sottogruppo è stato sorprendentemente sottorappresentato nello studio, pesando sul risultato complessivo.

La società ha inoltre dichiarato che envudeucitinib è stato ben tollerato per tutta la durata dello studio e che non sono emersi nuovi segnali di sicurezza. I dati farmacodinamici hanno anche confermato un robusto coinvolgimento dose-dipendente della via dell’interferone, con il dosaggio più alto di 40 mg due volte al giorno che ha mostrato la massima soppressione.

I prossimi passi di Alumis

La società ha detto che intende parlare con le autorità regolatorie per definire uno studio di Fase 3 incentrato specificamente sulla popolazione di pazienti IFNGS-high con lupus. Questo passaggio è rilevante perché il lupus resta un’area difficile per lo sviluppo di farmaci, e la società ha sottolineato che al momento non esistono terapie orali mirate per SLE.

Il programma sulla psoriasi resta invece in corso. Alumis ha ribadito di essere ancora in linea per presentare una New Drug Application per envudeucitinib nella psoriasi a placche da moderata a grave nel Q4 2026, sulla base dei dati positivi del programma di Fase 3 ONWARD nella psoriasi a placche. Ciò significa che la battuta d’arresto nel lupus non modifica la tempistica complessiva di sviluppo del farmaco in un’altra area di malattia immuno-mediata.

Il quadro più ampio per Alumis

Envudeucitinib è un inibitore allosterico orale della tirosin-chinasi 2, o TYK2. Agisce colpendo le vie immunitarie guidate da IL-23, IL-17 e interferone di Tipo I.

Poiché il farmaco utilizza lo stesso meccanismo sia nel lupus sia nella psoriasi, i dati del sottogruppo IFNGS-high continuano ad attirare l’attenzione di investitori e analisti che seguono il portafoglio dell’azienda.

Prima del selloff di martedì, la capitalizzazione di mercato di Alumis era di circa 2,99 miliardi di dollari. Il titolo aveva registrato un rialzo superiore al 123% da inizio anno prima della notizia. Il volume medio giornaliero era di circa 1,29 milioni di azioni e il segnale tecnico di sentiment era stato classificato come Hold prima dell’annuncio.