Le azioni di Alumis sono scese di circa il 56% martedì dopo che la società biotecnologica ha riferito che il suo studio di Fase 2b LUMUS su envudeucitinib non ha mostrato efficacia nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (SLE) da moderato a grave.

Nel corso della seduta, il titolo è arrivato a perdere fino al 57,86%. Il movimento è arrivato dopo che la società ha comunicato che lo studio, che ha arruolato 408 partecipanti, non ha raggiunto il suo endpoint primario di miglioramento dell’attività di malattia al traguardo delle 48 settimane utilizzando il British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, o BICLA. Anche gli endpoint secondari nella popolazione complessiva dello studio non hanno raggiunto la significatività statistica.

Un’analisi di sottogruppo predefinita, tuttavia, ha mostrato che i pazienti classificati come IFNGS-high hanno registrato un miglioramento significativo sia sulla misura primaria sia sui principali esiti secondari. Alumis ha affermato che i pazienti IFNGS-high rappresentano la maggioranza delle diagnosi di SLE da moderato a grave, ma ha aggiunto che questo gruppo era sottorappresentato nella popolazione dello studio, con conseguenze sul risultato complessivo. Questo dettaglio è rilevante perché gli studi sul lupus spesso dipendono dalla capacità di un farmaco di mostrare un segnale chiaro nel sottogruppo con maggiori probabilità di risposta, soprattutto quando la popolazione più ampia è biologicamente eterogenea.

La società ha affermato che envudeucitinib è stato generalmente ben tollerato nel corso dello studio e che non sono emerse problematiche di sicurezza inattese. Ha inoltre indicato che l’analisi farmacodinamica ha confermato una modulazione dose-dipendente della via di segnalazione dell’interferone, con la dose da 40 mg somministrata due volte al giorno che ha prodotto il più forte effetto di soppressione.

Un post su X di Limitless Finance ha dichiarato: "ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…" Il post includeva il link ed è stato pubblicato il 1 settembre 2026.

Guardando avanti, Alumis ha detto che intende avviare colloqui con le autorità regolatorie su un possibile studio di Fase 3 focalizzato specificamente sui pazienti con lupus e alte firme geniche dell’interferone. La società ha sottolineato che attualmente non esistono opzioni terapeutiche orali mirate per l’SLE, motivo per cui ritiene opportuno continuare a sviluppare il trattamento in questa indicazione. Per investitori e clinici che seguono il programma, il prossimo snodo sarà capire se i regolatori sono aperti a un disegno di studio più ristretto basato sul segnale IFNGS-high anziché sul mancato risultato complessivo dello studio.

Allo stesso tempo, Alumis ha detto che il programma nella psoriasi resta in linea. La società continua a puntare alla presentazione di una New Drug Application per envudeucitinib nella psoriasi a placche da moderata a grave nel quarto trimestre del 2026. Questa richiesta regolatoria si basa sui risultati favorevoli del programma clinico di Fase 3 ONWARD sul farmaco nella psoriasi a placche.

Envudeucitinib è un inibitore allosterico orale della tirosina chinasi 2, o TYK2, e agisce modulando le vie di segnalazione immunitaria regolate da IL-23, IL-17 e interferone di tipo I. Il meccanismo è lo stesso sia che il farmaco venga valutato per il lupus sia per la psoriasi.

Prima del ribasso di martedì, Alumis aveva una capitalizzazione di mercato di circa 2,99 miliardi di dollari. Il titolo aveva guadagnato oltre il 123% da inizio anno, il volume medio giornaliero era di circa 1,29 milioni di azioni e gli indicatori tecnici di sentiment avevano assegnato alle azioni un rating Hold prima della diffusione dei risultati dello studio.