Vitruvias Therapeutics rappelle un lot de médicament pour la thyroïde distribué à l’échelle nationale après que des tests ont montré que les comprimés pourraient être plus puissants que prévu, selon un avis de rappel publié par la U.S. Food and Drug Administration (FDA).

La société, basée à Auburn, en Alabama, a volontairement rappelé le lot 504950 de Thyroid Tablets, USP 30 mg au niveau des consommateurs en raison du risque que le médicament soit « superpotent ».

La FDA a publié l’annonce de la société lundi.

La prise de comprimés pour la thyroïde superpuissants peut provoquer une hyperthyroïdie, ou une thyroïde hyperactive, avec des symptômes pouvant inclure une perte de poids, une intolérance à la chaleur, de la fatigue, de la nervosité, une faiblesse musculaire, une pression artérielle élevée, des douleurs thoraciques, une accélération du rythme cardiaque et des troubles du rythme cardiaque, selon la société. Comme le médicament pour la thyroïde est utilisé pour remplacer ou compléter les niveaux hormonaux, même un problème de fabrication affectant la puissance peut être important pour les patients qui dépendent d’un dosage quotidien constant pour gérer l’hypothyroïdie.

Les patients âgés, les femmes enceintes et les nourrissons sont davantage exposés aux risques liés à des niveaux excessifs d’hormones thyroïdiennes, en particulier en cas d’utilisation prolongée, a indiqué la société.

Un excès d’hormone thyroïdienne a été associé à des problèmes cardiaques chez les patients âgés, tandis qu’un surtraitement pendant la grossesse a été associé à un accouchement prématuré et à un faible poids à la naissance. Chez les nourrissons, un surtraitement peut nuire à la croissance et au développement.

Vitruvias Therapeutics a déclaré n’avoir reçu aucun signalement d’événements indésirables connus comme étant liés au rappel.

Le produit rappelé porte le NDC 69680-166-00 et une date d’expiration au 30 sept. 2026. La société a mis sur le marché 3,655 unités et a indiqué que 1,955 unités avaient été vendues.

Le lot concerné a été distribué à l’échelle nationale aux comptes directs de la société entre le 31 janv. 2025 et le 30 sept. 2025.

Thyroid, USP est dérivé de glandes thyroïdiennes porcines et contient de la lévothyroxine et de la liothyronine. Le médicament est utilisé pour traiter l’hypothyroïdie, ou thyroïde sous-active.

Vitruvias Therapeutics informe les grossistes d’arrêter la distribution du produit rappelé et organise sa destruction.

Les patients qui prennent actuellement des comprimés du lot concerné ne doivent pas arrêter le traitement sans contacter d’abord leur professionnel de santé pour obtenir des conseils ou une ordonnance de remplacement, a indiqué la société. Cette étape est importante car l’arrêt brutal d’un traitement thyroïdien peut laisser les patients sans l’hormonothérapie nécessaire, tandis que les cliniciens peuvent aider à déterminer si un substitut ou un autre lot convient.

Un représentant de Vitruvias Therapeutics n’a pas répondu immédiatement à la demande d’informations supplémentaires de FOX Business.

Les consommateurs ayant des questions peuvent contacter Vitruvias Therapeutics à safety@vitruvias.com ou au 256-239-9373. Toute personne ayant rencontré des problèmes pouvant être liés au médicament doit contacter un médecin ou un professionnel de santé.

Le rappel est effectué avec la connaissance de la FDA.