La société sud-coréenne de biotechnologie AbTis, qui développe des technologies de conjugaison anticorps-médicament (ADC), a indiqué que le US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) a confirmé son brevet américain couvrant la plateforme exclusive AbClick de la société, rejetant une contestation déposée par Anjinmoto.

Anjinmoto a engagé l’examen en soutenant que le brevet ne satisfaisait pas aux exigences américaines de description écrite, de suffisance de l’exposé et de précision en vertu de la section 112 du US Patent Act. Le requérant a également invoqué des contestations fondées sur la nouveauté antérieure au titre de la section 102 et sur l’évidence au titre de la section 103, ainsi que des objections procédurales et probatoires.

L’inter partes review est une procédure du USPTO par laquelle des tiers peuvent demander au PTAB d’annuler un brevet américain délivré pour des motifs tels que la nouveauté antérieure et l’évidence. Dans une décision écrite finale rendue à l’issue de cet examen, le PTAB a rejeté l’ensemble des arguments du requérant, laissant le brevet en vigueur.

Le litige intervient dans l’un des segments technologiques les plus propices aux transactions du secteur biopharmaceutique. Les ADC relient des anticorps ciblant les tumeurs à des charges cytotoxiques, avec pour objectif d’acheminer des agents destructeurs de cellules vers les cellules cancéreuses tout en limitant les dommages aux tissus sains. Des produits approuvés tels que Kadcyla de Roche et Enhertu d’AstraZeneca et Daiichi Sankyo ont fait de cette classe un important franchise en oncologie. Le domaine a également suscité une vague de partenariats et d’acquisitions de plusieurs milliards de dollars, notamment le rachat d’environ 43 milliards de dollars de la spécialiste des ADC Seagen par Pfizer en 2023.

AbClick est la plateforme de conjugaison ADC site-specific d’AbTis, qui permet de fixer des charges médicamenteuses au résidu Lys248 de la région Fc d’un anticorps. La technologie est conçue pour produire des ADC hautement homogènes avec des ratios médicament/anticorps contrôlés et une qualité de produit constante. Les méthodes de conjugaison traditionnelles fixent les charges à des positions variables et tendent à produire des mélanges hétérogènes présentant des ratios médicament/anticorps différents, un obstacle de longue date en matière de fabrication et de contrôle qualité que les plateformes site-specific sont précisément conçues pour éviter.

Pour les biotechs de plateforme qui monétisent par le biais de licences, des brevets solides constituent une composante essentielle de l’actif, et les partenaires potentiels examinent généralement la robustesse de la propriété intellectuelle sous-jacente lors des due diligences. AbTis développe plusieurs programmes ADC fondés sur cette plateforme et recherche des collaborations avec des entreprises biopharmaceutiques mondiales. S’appuyant sur la décision du PTAB, la société prévoit d’étendre sa présence aux États-Unis et de rechercher de futures licences technologiques ainsi que de nouveaux partenariats.

« La décision du comité apporte un soutien objectif important à l’originalité et à la compétitivité brevetaire de notre plateforme », a déclaré Choi Hyung-seok, PDG d’AbTis. « Forts de cette victoire, nous accélérerons les partenariats stratégiques et la commercialisation de notre technologie dans le monde entier. »

Source: Korea Herald Business