Les actions de Profound Medical Corp. s'échangeaient à C$10,45, en hausse de 8,18 %, après que l'entreprise a publié de nouvelles données de l'essai clinique CAPTAIN montrant que la procédure TULSA préservait mieux la longueur pénienne que la prostatectomie radicale robotique.

Les derniers résultats s'ajoutent aux données antérieurement publiées indiquant que TULSA pourrait être associée à une amélioration de la qualité de vie après le traitement. Profound Medical Corp., cotée sous le symbole PRN.TO, a présenté les données lors du congrès annuel de la Society of Robotic Surgery à Fort Lauderdale.

Xiaosong Meng, MD, PhD, a présenté les résultats en s'appuyant sur les données de l'essai contrôlé randomisé CAPTAIN de niveau 1 post-commercialisation, toujours en cours. L'étude compare la procédure TULSA glandulaire totale à la prostatectomie radicale robotique chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire, un contexte dans lequel les décisions thérapeutiques pèsent souvent le contrôle du cancer face aux résultats fonctionnels urinaires, sexuels et autres.

Les données CAPTAIN montrent une préservation de la longueur pénienne avec TULSA

L'analyse mise à jour n'a révélé aucun changement médian de la longueur pénienne un mois après la procédure TULSA. En revanche, la prostatectomie radicale robotique a été associée à une réduction médiane de la longueur pénienne de 0,65 centimètre.

Les chercheurs ont indiqué que l'analyse statistique confirmait une différence significative entre les deux groupes de traitement. À l'aide d'un modèle à effets mixtes, ils ont estimé une différence intergroupes de 0,42 centimètre. L'étude a rapporté une valeur p inférieure à 0,001, indiquant une forte significativité statistique.

Les nouveaux résultats ont renforcé les preuves en faveur de TULSA en tant qu'option de traitement préservant les tissus. Ils s'appuient également sur les précédents résultats de sécurité de CAPTAIN, qui avaient montré que TULSA préservait mieux la fonction érectile et la continence urinaire que la chirurgie robotique après six mois.

Avec cette dernière analyse, la procédure guidée par IRM s'est ajouté un autre critère de qualité de vie dans lequel elle se compare favorablement à la prostatectomie radicale robotique.

L'essai compare TULSA à la chirurgie prostatique robotique

CAPTAIN est un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité de TULSA par rapport à la prostatectomie radicale robotique.

L'étude a recruté 211 patients dans 23 centres cliniques d'Amérique du Nord et d'Europe, dépassant l'objectif initial de recrutement de 201 participants. L'essai porte sur des hommes atteints d'un cancer de la prostate confiné à l'organe, à risque intermédiaire, avec un score de Gleason de 7.

Le critère d'évaluation principal de sécurité mesure la préservation de la fonction érectile et de la continence urinaire un an après le traitement. Le critère d'évaluation principal d'efficacité évalue l'absence de recours à un traitement supplémentaire du cancer de la prostate, de métastases ou de décès lié à la maladie sur trois ans.

Les chercheurs évaluent également des critères secondaires, notamment les taux de complications, l'échec histologique, l'échec biochimique et le rapport coût-efficacité. L'essai vise à fournir une comparaison globale des deux approches thérapeutiques dans le temps, les résultats de sécurité à un an et d'efficacité à trois ans devant constituer des mesures importantes pour interpréter la durabilité des premiers résultats en matière de qualité de vie.

Profound Medical se concentre sur les plateformes de traitement guidées par IRM

Profound Medical développe des technologies de traitement guidées par IRM pour les maladies de la prostate et d'autres affections médicales. Sa plateforme phare TULSA-PRO permet l'ablation incisionnelle du tissu prostatique sous guidage IRM en temps réel.

Le système permet aux médecins de réaliser des traitements glandulaires totaux, partiels ou focaux tout en surveillant le déroulement de la thérapie pendant l'intervention. L'entreprise indique que la technologie permet un traitement personnalisé et est conçue pour réduire les complications couramment associées à la chirurgie ou à la radiothérapie, notamment l'incontinence urinaire et la dysfonction érectile.

La plateforme est axée sur la préservation des structures saines environnantes pendant le traitement.

Profound commercialise également le système Sonalleve pour la thérapie non invasive guidée par IRM. Sonalleve est utilisé pour traiter l'ostéoïde ostéome, la douleur des métastases osseuses, les tumeurs desmoïdes, les fibromes utérins et l'adénomyose sur les marchés approuvés. L'entreprise continue d'évaluer la plateforme pour le traitement des cancers abdominaux et les thérapies anticancéreuses basées sur l'hyperthermie.