Les actions de Merck & Company, Inc. (MRK) ont bondi de 12,12 % pour atteindre 151,56 dollars mercredi, après que l'entreprise et Moderna ont annoncé des résultats positifs d'un essai de phase 3 sur le mélanome. Le titre a prolongé sa hausse après avoir fortement progressé depuis un creux intraday proche de 135,17 dollars. Ces résultats viennent enrichir le portefeuille oncologique de Merck, alors que KEYTRUDA demeure au cœur de l'activité cancer de l'entreprise et que les prochaines actualités concernant son pipeline peuvent susciter une attention soutenue des investisseurs.

Merck & Co., Inc., MRK

Le titre Merck progresse après le succès de la phase 3 dans le mélanome

Merck et Moderna ont annoncé des résultats initiaux (topline) positifs de l'essai clinique de phase 3 INTerpath-001. L'étude évaluait l'intismeran autogène en association avec le traitement KEYTRUDA de Merck chez des patients atteints d'un mélanome retiré chirurgicalement. L'essai a atteint son critère principal d'évaluation, la survie sans récidive.

La combinaison a également atteint un critère secondaire clé mesurant la survie sans métastase à distance. Selon les entreprises, les résultats ont montré des améliorations statistiquement significatives par rapport au traitement par KEYTRUDA seul. Elles ont par ailleurs fait état de bénéfices cliniquement pertinents chez les patients atteints d'un mélanome de stade IIB à IV complètement réséqué.

L'essai incluait des patients n'ayant pas auparavant reçu de thérapie systémique pour leur mélanome. Merck et Moderna poursuivront l'étude tout en évaluant d'autres critères secondaires, dont la survie globale, qui demeure une mesure importante de l'efficacité du traitement à long terme.

Intismeran et KEYTRUDA atteignent une étape majeure

L'intismeran est une thérapie néoantigénique individualisée à base d'ARNm développée conjointement par Merck et Moderna. Ce traitement est conçu pour cibler les mutations uniques présentes dans la tumeur d'un patient donné et orienter les réponses immunitaires contre les cellules cancéreuses porteuses de ces mutations.

Les résultats de phase 3 marquent une étape importante pour les thérapies néoantigéniques individualisées. L'étude a produit les premiers résultats positifs de phase 3 pour une thérapie néoantigénique individualisée et a également constitué la première lecture positive de phase 3 pour un traitement anticancéreux à base d'ARNm.

La combinaison n'a généré aucun nouveau signal de sécurité au cours de l'essai. Son profil de sécurité est resté cohérent avec les conclusions des études précédemment publiées sur l'intismeran et KEYTRUDA. Merck et Moderna prévoient de présenter les résultats détaillés lors d'un prochain congrès médical international.

Merck et Moderna élargissent le programme INTerpath

Merck et Moderna ont étendu leur programme de développement INTerpath à plusieurs types de cancer et stades de la maladie. Le programme comprend désormais neuf essais cliniques de phase 2 et de phase 3. Ces études évaluent l'intismeran en association avec KEYTRUDA, avec d'autres traitements anticancéreux, ainsi qu'en monothérapie.

Les entreprises étudient cette approche dans le mélanome, le cancer de la vessie, le carcinome rénal et le cancer du poumon non à petites cellules. Leur programme de recherche plus large comprend également une étude de phase 2b antérieure menée chez des patients atteints de mélanome. En outre, une autre étude porte sur les cancers du pancréas, de l'estomac et du poumon non à petites cellules dans différents contextes thérapeutiques.

Merck a bâti une activité oncologique majeure autour de KEYTRUDA, ce qui rend tout nouveau progrès thérapeutique stratégiquement important. Ces nouveaux résultats pourraient orienter la prochaine phase des discussions d'évaluation, alors que Merck et Moderna se préparent à partager les conclusions de la phase 3 avec les autorités réglementaires en vue d'un examen complémentaire.