Johnson & Johnson (JNJ) a attiré l’attention des marchés après que deux approbations réglementaires ont élargi son portefeuille de santé, couvrant les maladies rares et les traitements contre le cancer. L’entreprise a obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration américaine pour Imaavy dans le traitement de l’anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds, tandis que les régulateurs européens ont approuvé l’élargissement de l’utilisation de Tecvayli en association avec le daratumumab pour les patients atteints de myélome multiple. Ces deux décisions couvrent les portefeuilles d’immunologie et d’oncologie de l’entreprise, reflétant l’orientation de Johnson & Johnson vers les médicaments spécialisés.

Les actions Johnson & Johnson se négociaient à 273,44 dollars, en hausse de 0,64 % après s’être rétablies d’une volatilité initiale sur les marchés.

La FDA élargit l’approbation d’Imaavy pour le traitement d’une maladie sanguine rare

Johnson & Johnson a reçu l’approbation de la Food and Drug Administration américaine pour l’élargissement de l’utilisation d’Imaavy. Le traitement couvre désormais les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds. Cette approbation s’applique aux patients qui reçoivent actuellement ou qui ont reçu précédemment un traitement par corticoïdes. Imaavy avait obtenu sa première approbation aux États-Unis en 2025 comme thérapie contre la myasthénie gravis généralisée, une autre maladie auto-immune médiée par des anticorps, et cette nouvelle décision ajoute une deuxième utilisation approuvée.

L’anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds est une maladie rare dans laquelle le système immunitaire détruit les globules rouges. En conséquence, les patients peuvent souffrir d’anémie sévère, de fatigue, de caillots sanguins et de complications rénales. Le traitement reposait historiquement sur les corticostéroïdes, laissant peu d’options aux patients qui n’y répondent pas de manière adéquate. Johnson & Johnson a développé Imaavy afin de réduire les anticorps nocifs tout en préservant les fonctions immunitaires plus larges. Le traitement agit en bloquant le récepteur Fc néonatal (FcRn), une protéine qui soutient l’activité des anticorps dans la circulation sanguine, et il est administré par perfusion intraveineuse toutes les quatre semaines, avec une posologie basée sur le poids du patient.

Cette approbation a fait suite à une étude portant sur 115 adultes durant les phases intermédiaires à tardives du développement clinique. L’étude a montré des améliorations plus marquées et plus durables du taux d’hémoglobine chez les patients recevant Imaavy. Après 24 semaines, un plus grand nombre de patients ont atteint une amélioration soutenue par rapport à ceux recevant un placebo. Les effets indésirables rapportés comprenaient des œdèmes, des diarrhées, de la fièvre, des infections et des réactions liées à la perfusion.

Une approbation européenne élargit l’utilisation du traitement anticancéreux Tecvayli

Johnson & Johnson a également reçu l’approbation de la Commission européenne pour une extension d’application de Tecvayli. Cette décision autorise Tecvayli, en association avec le daratumumab, à traiter les adultes atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire. Le myélome multiple est un cancer des plasmocytes de la moelle osseuse et, bien que les thérapies initiales contrôlent souvent la maladie, de nombreux patients finissent par rechuter. Ce traitement offre une option supplémentaire aux patients après l’échec des thérapies précédentes.

Tecvayli est un anticorps bispécifique administré par injection sous-cutanée. Il cible l’antigène de maturation des lymphocytes B et la molécule CD3 afin d’activer les réponses immunitaires contre les cellules cancéreuses. Tecvayli avait initialement été autorisé comme thérapie autonome pour des patients fortement prétraités ; la nouvelle approbation positionne donc le médicament à un stade plus précoce de la séquence de traitement. Le daratumumab, commercialisé par l’entreprise sous le nom de Darzalex, est lui-même un médicament de Johnson & Johnson, ce qui signifie que cette association combine deux thérapies issues du portefeuille d’oncologie de l’entreprise. L’association de Tecvayli avec le daratumumab crée une approche thérapeutique ciblant plusieurs voies de la maladie.

L’approbation européenne s’est appuyée sur les résultats de l’étude de phase III MajesTEC-3, qui a constitué le fondement de la décision. L’essai incluait des patients ayant reçu une à trois lignes de traitement antérieures et comparait l’association à base de Tecvayli aux options thérapeutiques établies utilisant le daratumumab avec d’autres thérapies.

L’étude a rapporté une amélioration de la survie sans progression et de la survie globale. L’association thérapeutique a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport aux thérapies standard. De plus, plus de 90 % des patients sans progression à six mois sont restés stables après trois ans.

Johnson & Johnson renforce sa stratégie de croissance pharmaceutique

Johnson & Johnson poursuit l’expansion de son activité pharmaceutique, organisée au sein de sa division Innovative Medicine, grâce à de nouvelles approbations et au développement de traitements. L’entreprise s’est concentrée sur les médicaments en immunologie, en oncologie et dans les maladies rares, et ces domaines demeurent des éléments importants de sa stratégie de croissance dans la santé.

En janvier 2026, Johnson & Johnson a annoncé un chiffre d’affaires de 24,56 milliards de dollars pour le quatrième trimestre 2025, soit une hausse de 9,1 % par rapport à la période précédente. Le résultat net a également augmenté de 49,1 %, à 5,11 milliards de dollars, au cours du trimestre.

Les dernières décisions réglementaires renforcent la position de Johnson & Johnson sur les marchés de santé spécialisés et font progresser sa stratégie mondiale de santé grâce à des victoires réglementaires clés. Imaavy élargit le portefeuille d’immunologie de l’entreprise grâce au traitement d’une maladie rare, tandis que l’utilisation élargie de Tecvayli en Europe soutient sa présence dans la prise en charge du cancer.