EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) a chuté de plus de 71 % le 17 août 2026, touchant un plus bas sur 52 semaines de 4,06 $, après la publication des premiers résultats de son essai pivot de phase 3 LUGANO. L’essai évaluait DURAVYU 2,7 mg chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge humide, et le médicament n’a pas atteint son critère principal d’acuité visuelle lorsqu’il a été mesuré sur l’ensemble des données patients.

Ce critère sur l’ensemble des données constitue la principale référence réglementaire, et c’est l’élément qui a retenu l’attention des investisseurs. La vente a été rapide, reflétant à quel point la thèse à court terme d’EyePoint dépendait de cette seule publication.

Une analyse ad hoc montre une non-infériorité

EyePoint a tout de même apporté un certain contexte autour de cet échec. Dans une analyse ad hoc excluant une petite cohorte asymétrique de patients dont la perte de vision n’était pas liée à la DMLA humide, DURAVYU a montré une non-infériorité par rapport à l’aflibercept approuvé. Cependant, les analyses ad hoc ont moins de poids réglementaire que le critère principal préspécifié, et le marché a intégré cette distinction très rapidement.

Les résultats secondaires étaient réellement solides. DURAVYU a réduit la charge de traitement de 42 % par rapport à l’aflibercept. Les patients ont également montré des taux élevés sans supplément jusqu’à la semaine 56, un contrôle anatomique satisfaisant et un profil de sécurité propre avec des administrations répétées.

Pour un traitement de la DMLA humide, cet ensemble de données est important, car l’argument commercial en ophtalmologie rétinienne dépend souvent non seulement des résultats visuels, mais aussi de la capacité d’une thérapie à réduire la fréquence des injections tout en maintenant le contrôle de la maladie.

Ce que montrent réellement les données

Le médicament n’a pas échoué de manière totale. Il n’a pas atteint le critère principal sur l’ensemble des données, qui constitue la mesure réglementaire clé, mais le tableau global est plus nuancé que ne le suggère la chute du cours de l’action.

EyePoint se tourne désormais vers son deuxième essai pivot de phase 3, LUCIA, dont les données sont attendues fin 2026. Un dépôt réglementaire auprès des autorités américaines reste envisagé pour le premier semestre 2027, sous réserve des résultats de LUCIA, même si cette voie dépend désormais fortement de ce que donnera ce second essai.

La société mène également des programmes parallèles de phase 3 dans l’œdème maculaire diabétique, maintenant ainsi son portefeuille actif au-delà de l’indication de DMLA humide et offrant aux investisseurs un autre catalyseur clinique à surveiller après le revers de LUGANO.

Des objectifs d’analystes encore largement supérieurs au cours actuel

Avant les résultats de l’essai, Mizuho avait relevé son objectif de cours sur EYPT à 39 $, tout en maintenant une recommandation Outperform. Stifel avait initié la couverture avec une recommandation Buy et un objectif de cours de 40 $.

La dernière recommandation d’analyste connue est un Buy avec un objectif de cours de 39 $. Cela implique un potentiel de hausse considérable par rapport aux niveaux actuels, même si ces objectifs précédaient les nouvelles données et pourraient être révisés.

EYPT affiche un bêta de 1,74, ce qui reflète la forte volatilité du titre. Même avant la baisse du jour, l’action affichait une hausse de 33 % sur les 12 mois précédents, illustrant l’ampleur avec laquelle ces résultats cliniques binaires peuvent faire bouger une biotech.

Les actionnaires ont récemment approuvé une modification du plan d’intéressement à long terme 2023 d’EyePoint, ajoutant 4,9 millions d’actions autorisées. Des administrateurs dont Göran Ando, M.D. et Jay S. Duker, M.D. ont été élus lors de l’assemblée annuelle 2026 pour un mandat allant jusqu’en 2027.

La capitalisation boursière actuelle d’EyePoint s’élève à environ 1,27 milliard $. La société a indiqué disposer d’une trésorerie suffisante jusqu’au T4 2027.

Les données de phase 3 de LUCIA sont attendues fin 2026.

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