Le 30 août 2026, BioMarin Pharmaceutical (BMRN) a annoncé un accord mondial complet sur les brevets avec Ascendis Pharma, clôturant un vaste litige centré sur la technologie du peptide natriurétique de type C (CNP) utilisée dans le produit thérapeutique Yuviwel d'Ascendis. Au moment de l'annonce, l'action BMRN a reculé de 0,96 %.

Les deux laboratoires pharmaceutiques étaient engagés dans une litigation contentieuse dans de nombreuses juridictions à travers le monde, notamment dans une affaire importante devant la Commission du commerce international des États-Unis (ITC). Le règlement résout toutes les questions en suspens au moyen d'un accord unifié unique. Les enjeux de ce type de litiges sont élevés : une décision défavorable de l'ITC au titre de l'article 337 peut entraîner une ordonnance d'exclusion interdisant totalement un produit du marché américain, ce qui fait du règlement amiable une issue fréquente dans les conflits de brevets pharmaceutiques plurijuridictionnels.

Selon les termes du règlement, Ascendis versera à BioMarin des redevances de 20 % sur les revenus nets de Yuviwel générés aux États-Unis, appliquées rétroactivement à compter de la date de lancement commercial initial du produit. Pour l'Union européenne, le Brésil et la Corée du Sud, le taux de redevance est fixé à 18 % des ventes nettes. Ces obligations de paiement s'étendent jusqu'en mai 2030.

La licence couvre Yuviwel pour l'ensemble de ses applications thérapeutiques existantes et futures, notamment l'achondroplasie, l'hypochondroplasie et les approches thérapeutiques combinatoires potentielles. Ce cadre étend la protection de la propriété intellectuelle de BioMarin bien au-delà de l'indication principale du médicament.

Termes de l'accord de règlement

Dans le cadre de l'accord, BioMarin s'est engagée à retirer sa plainte au titre de l'article 337 déposée auprès de l'ITC. Les procédures judiciaires en cours au Brésil, au Danemark, en Allemagne, en Corée du Sud et devant la cour fédérale du district nord de la Californie seront également abandonnées.

Ascendis s'est en outre engagée à ne pas contester les droits de brevet de BioMarin et a accepté une clause bilatérale de non-ingérence réglementaire — une concession stratégique notable du point de vue d'Ascendis, car ce type de clause interdit généralement à chaque partie de s'opposer aux dossiers réglementaires de l'autre.

L'accord renforce la valeur de la plateforme technologique CNP de BioMarin, qui sert de fondement à son médicament propriétaire VOXZOGO (vosoritide), approuvé pour le traitement des enfants atteints d'achondroplasie. VOXZOGO, qui a reçu l'approbation de la FDA américaine en 2021, est devenu le moteur de croissance de BioMarin, et le flux de redevances offre à BioMarin une part d'un produit concurrent construit sur la même classe scientifique. BioMarin a investi des ressources considérables pendant de nombreuses années pour développer cette plateforme, et l'accord de redevances constitue un retour financier tangible sur cet investissement en recherche.

La position de BioMarin dans le traitement des maladies rares

Alexander Hardy, directeur général de BioMarin, a qualifié ce règlement de preuve que l'investissement soutenu dans l'innovation thérapeutique pour les maladies rares produit des résultats significatifs. L'entreprise commercialise actuellement neuf produits et a été pionnière de six options thérapeutiques premières dans leur maladie.

Le consensus des analystes classe actuellement BMRN en « Buy » (achat) avec un objectif de cours de 88,00 $, et la société affiche une capitalisation boursière d'environ 12,52 milliards de dollars.

D'un point de vue technique, l'indicateur de sentiment de l'action affiche un signal d'achat, les cours se maintenant au-dessus des moyennes mobiles clés avec des indicateurs MACD positifs. Toutefois, les analystes ont relevé des baisses récentes des indicateurs de rentabilité et du retour sur capitaux propres, ainsi qu'une valorisation à ratio C/P élevé.

Lors de sa dernière présentation de résultats, BioMarin a relevé ses projections de revenus pour 2026, ce qui lui donne un élan positif à l'approche de la seconde moitié de l'année.

Ce règlement établit un flux de revenus supplémentaire basé sur des redevances, lié aux ventes de Yuviwel sur quatre marchés internationaux majeurs, et contribuera aux résultats financiers de BioMarin jusqu'à l'échéance de mai 2030. Les investisseurs qui suivent la trajectoire de l'entreprise pourront consulter les prochains rapports trimestriels, qui devraient révéler comment les paiements rétroactifs américains et les redevances en cours se reflètent dans les résultats publiés.