L’action Alumis chute de 56 % après l’échec du critère principal de son essai sur le lupus
Points clés
- •L’étude de phase 2b LUMUS, menée auprès de 408 patients, n’a pas atteint son critère principal d’amélioration de l’activité de la maladie à 48 semaines dans le lupus érythémateux systémique.
- •Les critères secondaires dans l’ensemble de la population étudiée n’ont pas non plus atteint la significativité statistique.
- •Un sous-groupe IFNGS-high prédéfini a montré une amélioration significative sur la mesure principale et sur des critères secondaires clés.
- •L’envudeucitinib a été globalement bien toléré, sans problème de sécurité inattendu signalé.
- •Alumis prévoit d’échanger avec les autorités réglementaires au sujet d’une éventuelle étude de phase 3 ciblant les patients atteints de lupus présentant de fortes signatures du gène de l’interféron, tandis que son programme dans le psoriasis reste orienté vers un dépôt d’AMM au T4 2026.

Les actions d’Alumis ont chuté d’environ 56 % mardi après que la société de biotechnologie a indiqué que son étude de phase 2b LUMUS sur l’envudeucitinib n’avait pas démontré d’efficacité chez des patients atteints de lupus érythémateux systémique (LES) modéré à sévère.
À un moment de la séance, le titre a reculé jusqu’à 57,86 %. Ce mouvement est intervenu après que la société a annoncé que l’essai, qui a recruté 408 participants, n’avait pas atteint son critère principal, à savoir l’amélioration de l’activité de la maladie à 48 semaines à l’aide du British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, ou BICLA. Les critères secondaires dans l’ensemble de la population étudiée n’ont pas non plus atteint la significativité statistique.
Cependant, une analyse de sous-groupe prédéfinie a montré que les patients classés IFNGS-high ont enregistré une amélioration significative, tant sur la mesure principale que sur des critères secondaires clés. Alumis a indiqué que les patients IFNGS-high représentent la majorité des diagnostics de LES modéré à sévère, mais a ajouté que ce groupe était sous-représenté dans la population de l’essai, ce qui a pesé sur le résultat global. Ce point est important, car les études sur le lupus reposent souvent sur la capacité d’un traitement à montrer un signal clair dans le sous-groupe le plus susceptible de répondre, surtout lorsque la population globale est biologiquement hétérogène.
La société a indiqué que l’envudeucitinib avait été globalement bien toléré pendant l’étude et qu’aucun problème de sécurité inattendu n’était apparu. Elle a également précisé que l’analyse pharmacodynamique confirmait une modulation dose-dépendante de la voie de signalisation de l’interféron, la dose de 40 mg administrée deux fois par jour produisant l’effet de suppression le plus marqué.
Une publication sur X de Limitless Finance indiquait : "ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…" Le message incluait le lien et a été publié le September 1, 2026.
Pour la suite, Alumis a indiqué prévoir des discussions avec les autorités réglementaires au sujet d’un éventuel essai de phase 3 ciblant spécifiquement les patients atteints de lupus présentant de fortes signatures du gène de l’interféron. La société a déclaré qu’il n’existe actuellement aucune option thérapeutique orale ciblée pour le LES, ce qu’elle considère comme une raison de poursuivre le développement dans cette indication. Pour les investisseurs et les cliniciens qui suivent le programme, la prochaine étape clé sera de savoir si les régulateurs sont ouverts à un plan d’étude plus étroit fondé sur le signal IFNGS-high plutôt que sur l’échec global de l’essai.
Parallèlement, Alumis a affirmé que son programme dans le psoriasis reste sur la bonne voie. La société continue de viser un dépôt de demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’envudeucitinib dans le psoriasis en plaques modéré à sévère au quatrième trimestre 2026. Cette demande réglementaire s’appuie sur les résultats favorables du programme clinique de phase 3 ONWARD évaluant le médicament dans le psoriasis en plaques.
Pour comprendre le contexte plus large d’Alumis, l’envudeucitinib est un inhibiteur allostérique oral ciblant la tyrosine kinase 2, souvent appelée TYK2. Son mécanisme thérapeutique consiste à moduler des voies de signalisation immunitaire régulées par IL-23, IL-17 et l’interféron de type I.
Le mode d’action de la molécule reste le même qu’elle soit évaluée dans le lupus ou dans le psoriasis, ce qui explique pourquoi les résultats positifs du sous-groupe IFNGS-high continuent de susciter l’intérêt des investisseurs et des analystes du secteur qui suivent le pipeline de développement.
Avant la baisse de mardi, la capitalisation boursière de la société s’élevait à environ $2.99 milliards. Depuis le début de l’année, le titre avait enregistré des gains supérieurs à 123 % avant l’annonce des résultats de l’essai.
Le volume quotidien moyen d’échanges tournait généralement autour de 1.29 million d’actions avant la publication des résultats cliniques.
Les indicateurs techniques de sentiment avaient attribué au titre une recommandation Hold avant l’annonce.
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