ActualitésActionsL'action AbCellera bondit de 32 % après la réussite du médicament contre la ménopause en Phase 2

L'action AbCellera bondit de 32 % après la réussite du médicament contre la ménopause en Phase 2

Auteur: Coincentral·

Points clés

  • L'ABCL635 est un traitement non hormonal et à action prolongée de la ménopause, administré en une seule injection sous-cutanée.
  • L'essai de Phase 2 a recruté 92 femmes ménopausées et a testé une dose unique de 600 mg contre un placebo.
  • L'étude a atteint ses critères d'efficacité principaux à la quatrième semaine, réduisant la fréquence des bouffées de chaleur et la sévérité des symptômes davantage que le placebo.
  • Le médicament a été bien toléré, sans événements indésirables graves, sans événements indésirables sévères et sans discontinuations dues aux effets secondaires.
  • AbCellera a organisé une téléconférence lundi après la clôture de son action à 9,12 $, en hausse de 32 % pour la séance.
L'action AbCellera bondit de 32 % après la réussite du médicament contre la ménopause en Phase 2

L'action AbCellera (ABCL) a bondit de 32 % pour s'établir à 9,12 $ lundi après que son médicament expérimental contre la ménopause a livré de solides résultats de Phase 2.

Le titre de l'entreprise avait déjà plus que doublé en 2026 avant lundi, porté principalement par les attentes entourant la publication de ces données. Ce résultat constitue une validation significative de la stratégie d'AbCellera, qui dépasse sa plateforme principale de découverte d'anticorps par IA pour développer ses propres candidats-médicaments internes.

L'ABCL635 est un traitement non hormonal, à action prolongée, administré en une seule injection sous-cutanée. Il cible le récepteur de la neurokinine 3 (NK3), qui est impliqué dans le déclenchement des bouffées de chaleur. La voie du récepteur NK3 s'est imposée comme une approche cliniquement validée pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause, l'approbation par la FDA en 2023 du Veozah (fezolinetant) d'Astellas ayant établi cette classe comme une option non hormonale viable.

L'essai de Phase 2 a recruté 92 femmes ménopausées qui subissaient environ 10 bouffées de chaleur modérées à sévères par jour. Les participantes ont reçu soit une dose sous-cutanée unique de 600 mg d'ABCL635, soit un placebo.

L'étude a atteint ses critères d'efficacité principaux à la quatrième semaine, ce qui signifie qu'elle a satisfait les seuils statistiques prédéfinis requis pour que l'essai soit considéré comme un succès.

Résultats de l'essai

Sur la fréquence des bouffées de chaleur, l'ABCL635 a réduit les épisodes modérés à sévères de 8,8 événements par jour par rapport à la valeur de référence. Le groupe placebo a enregistré une réduction de 3,5 événements par jour, soit une différence de traitement ajustée par placebo de 5,3 événements par jour.

Sur la sévérité des symptômes, le médicament a réduit les scores de 1,4 point à la quatrième semaine, contre 0,3 point pour le placebo, soit une différence ajustée par placebo de 1,1 point.

Les patientes prenant l'ABCL635 ont également signalé un meilleur sommeil et une amélioration générale de leur état, selon l'évaluation de l'impression globale de changement par la patiente.

L'essai était randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, ce qui constitue le plan standard pour ce type d'étude.

Profil de tolérance

L'ABCL635 a été bien toléré pendant la période de traitement de quatre semaines. Aucun événement indésirable grave, aucun événement indésirable sévère et aucune patiente n'a interrompu l'étude en raison d'effets secondaires.

Les effets secondaires les plus courants dans le groupe ABCL635 ont été les maux de tête, la fatigue et les réactions au site d'injection.

AbCellera a organisé une téléconférence lundi pour discuter des résultats avec les investisseurs et les analystes.

L'entreprise positionne l'ABCL635 comme une option non hormonale, ce qui peut être pertinent pour les patientes qui ne peuvent pas ou préfèrent ne pas utiliser de traitements hormonaux. La demande d'alternatives non hormonales a augmenté à mesure que la prise de conscience des risques potentiels associés à l'hormonothérapie traditionnelle en limite l'utilisation pour certaines patientes.

L'action ABCL a clôturé à 9,12 $ lundi, en hausse de 32 % pour la séance.