AbbVie (ABBV) a progressé de 1.17% à $266.27 après l’approbation par les régulateurs européens de RINVOQ pour l’alopécie areata sévère. Cette décision élargit le portefeuille d’immunologie d’AbbVie auprès des patients adultes et adolescents dans l’Union européenne. Elle offre aussi aux patients éligibles une autre option de traitement pour ce trouble auto-immun difficile de perte de cheveux, en ajoutant une nouvelle utilisation approuvée sur un marché où les options thérapeutiques étaient limitées.

AbbVie Inc., ABBV

L’approbation de l’UE élargit l’utilisation de RINVOQ

La Commission européenne a approuvé les doses de RINVOQ de 15 milligrammes et 30 milligrammes à prise quotidienne. L’approbation concerne les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’alopécie areata sévère. AbbVie a obtenu cette décision après avoir présenté des données issues de son programme clinique de phase 3 UP-AA en cours.

Cette nouvelle indication renforce le rôle de RINVOQ dans plusieurs maladies à médiation immunitaire en Europe. Les régulateurs de l’UE autorisent déjà ce traitement pour des affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse. Ils en autorisent également l’usage dans la dermatite atopique, le vitiligo, le rhumatisme psoriasique et la spondylarthrite axiale.

AbbVie a développé RINVOQ comme un traitement oral ciblant des voies immunitaires liées aux maladies inflammatoires. La société continue d’étendre ce médicament dans les marchés de la dermatologie, de la gastroentérologie et de la rhumatologie. Cette stratégie soutient l’effort d’AbbVie pour compenser la pression concurrentielle pesant sur des médicaments plus anciens, tout en élargissant la base de revenus du produit grâce à des indications approuvées supplémentaires.

Les données de phase 3 soutiennent la repousse des cheveux

Le programme UP-AA comprend deux études de phase 3 randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo. Les chercheurs ont testé les deux doses approuvées chez des adultes et des adolescents atteints d’alopécie areata sévère. Chaque étude a mesuré la couverture capillaire du cuir chevelu après 24 semaines de traitement.

Les deux doses ont atteint le critère principal dans chaque étude à la semaine 24. Davantage de patients traités ont obtenu au moins 80% de couverture capillaire du cuir chevelu que les participants recevant un placebo. Les études ont également enregistré une repousse complète des cheveux du cuir chevelu chez certains patients recevant RINVOQ.

Les chercheurs ont fait état d’améliorations de la croissance des sourcils et des cils pendant la même période de traitement. AbbVie a indiqué que les résultats de sécurité étaient conformes aux constatations observées avec d’autres utilisations approuvées de RINVOQ. La société continue de recueillir des données d’efficacité et de sécurité à plus long terme dans le cadre du programme en cours, qui apportera davantage de suivi sur la durabilité et la sécurité au fil du temps.

L’alopécie areata alourdit fortement la charge de maladie

L’alopécie areata pousse le système immunitaire à attaquer les follicules pileux dans l’ensemble du corps. La maladie peut provoquer de petites zones de calvitie ou une perte complète des cheveux du cuir chevelu et du corps. Son évolution imprévisible entraîne souvent une pression physique, sociale et émotionnelle durable.

Des études associent l’alopécie areata à des taux plus élevés de nouveaux diagnostics de dépression et d’anxiété. Cette affection est souvent stigmatisée, car beaucoup la considèrent à tort comme un problème purement esthétique. Les cas sévères peuvent perturber le travail, les relations, la confiance en soi et les routines quotidiennes.

Cette approbation donne à AbbVie accès à un segment supplémentaire du marché dermatologique européen. Elle élargit aussi la portée commerciale de RINVOQ tout en renforçant la stratégie de croissance en immunologie de la société. L’action AbbVie a terminé en hausse alors que le marché assimilait cette mise à jour réglementaire et son impact potentiel sur les ventes.