La empresa surcoreana de biotecnología AbTis, que desarrolla tecnologías de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), dijo que la US Patent Trial and Appeal Board (PTAB) ha mantenido su patente estadounidense que cubre la plataforma exclusiva AbClick de la compañía, rechazando una impugnación presentada por Anjinmoto.

Anjinmoto inició la revisión y sostuvo que la patente no cumplía con los requisitos estadounidenses de descripción escrita, habilitación y definitud conforme a la Sección 112 de la US Patent Act. El peticionario también planteó impugnaciones basadas en anticipación bajo la Sección 102 y evidencia de obviedad bajo la Sección 103, además de objeciones procesales y probatorias.

La inter partes review es un procedimiento de la USPTO mediante el cual terceros pueden pedir a la PTAB que cancele una patente estadounidense concedida por motivos como anticipación y obviedad. En una decisión escrita final emitida en la inter partes review, la PTAB rechazó todas las impugnaciones del peticionario, dejando la patente en vigor.

La disputa se produce en una de las áreas tecnológicas más activas en acuerdos del sector biofarmacéutico. Los ADC vinculan anticuerpos dirigidos a tumores con cargas citotóxicas, con el objetivo de entregar agentes que destruyen células a las células cancerosas mientras se limita el daño al tejido sano, y productos aprobados como Kadcyla de Roche y Enhertu de AstraZeneca y Daiichi Sankyo han convertido a esta clase en una importante franquicia oncológica. El sector también ha atraído una ola de alianzas y adquisiciones multimillonarias, incluida la compra de aproximadamente 43.000 millones de dólares de Seagen, especialista en ADC, por parte de Pfizer en 2023.

AbClick es la plataforma de conjugación ADC específica por sitio de AbTis, que permite unir cargas farmacológicas al residuo Lys248 de la región Fc de un anticuerpo. La tecnología está diseñada para producir ADC altamente homogéneos con ratios controlados entre fármaco y anticuerpo y una calidad de producto consistente. Los métodos tradicionales de conjugación colocan las cargas en posiciones variables y tienden a generar mezclas heterogéneas con distintos ratios entre fármaco y anticuerpo, un obstáculo de larga data en fabricación y control de calidad que las plataformas específicas por sitio buscan evitar.

Para las biotecnológicas de plataforma que monetizan mediante licencias, las patentes sólidas son una parte central del activo, y los posibles socios suelen examinar la fortaleza de la propiedad intelectual subyacente durante la diligencia debida. AbTis está desarrollando múltiples programas de ADC basados en la plataforma y buscando colaboraciones con compañías biofarmacéuticas globales. Apoyándose en la decisión de la PTAB, la empresa planea ampliar su presencia en EE. UU. y buscar futuras licencias tecnológicas y nuevas alianzas.

“La decisión de la junta proporciona un apoyo objetivo significativo a la originalidad y la competitividad en patentes de nuestra plataforma”, dijo Choi Hyung-seok, director ejecutivo de AbTis. “Respaldados por esta victoria, aceleraremos las alianzas estratégicas y la comercialización de nuestra tecnología en todo el mundo”.

Fuente: Korea Herald Business