Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (Frankfurt: W1H) está acercando su principal candidato oncológico, ONC010, a futuros estudios clínicos mientras trabaja para abordar la resistencia al tratamiento en el cáncer. La compañía dijo que logró la fabricación a escala de kilogramos de un precursor clave para el ingrediente farmacéutico activo de ONC010, un paso destinado a respaldar el desarrollo de formulación, la producción bajo GMP y la preparación para ensayos clínicos.

El hito de fabricación forma parte del esfuerzo más amplio de Onco-Innovations por establecer la infraestructura necesaria para estudios en humanos por primera vez. En el desarrollo de fármacos, escalar la producción de precursores puede ser un paso importante antes de producir material de grado clínico bajo estándares de buenas prácticas de manufactura, porque ayuda a respaldar la consistencia, el trabajo de formulación y la planificación del suministro. ONC010 se está desarrollando como un inhibidor de PNKP, un candidato a fármaco diseñado para interferir con los mecanismos de reparación del ADN en células cancerosas. Al dirigirse a esos mecanismos, el candidato busca abordar la resistencia a las terapias existentes.

Onco-Innovations también informó varias actividades recientes de desarrollo y asociación vinculadas a ONC010. La compañía firmó una carta de intención con Nanosoft Polymers para avanzar en el desarrollo de polímeros y optimizar la administración del fármaco. También contrató a Nucro-Technics para el desarrollo bioanalítico y a Avance Clinical para la planificación clínica y regulatoria. La compañía dijo que estas relaciones respaldan el trabajo de formulación de ONC010 y su ruta regulatoria.

El desarrollo se produce mientras las farmacéuticas continúan buscando nuevos enfoques para tumores resistentes a los tratamientos actuales. Los inhibidores de PNKP están diseñados para aprovechar vulnerabilidades en las vías de reparación del ADN de las células cancerosas, un enfoque que potencialmente podría mejorar la eficacia de la quimioterapia y la radiación. El avance de Onco-Innovations en fabricación y alianzas externas de desarrollo tiene como objetivo ayudar a ONC010 a atravesar la transición desde el trabajo preclínico hacia la evaluación clínica, donde normalmente se evalúan la seguridad, la dosificación y la actividad biológica temprana antes de estudios de eficacia en etapas posteriores.

Onco-Innovations es una compañía con sede en Canadá enfocada en la investigación del cáncer. La compañía posee una licencia mundial exclusiva sobre tecnología patentada dirigida a tumores sólidos y afirma que su misión se centra en la investigación y en soluciones innovadoras para la prevención y el tratamiento del cáncer. El sitio web de la compañía es

Las noticias y actualizaciones relacionadas con ONNVF están disponibles a través de la sala de prensa de la compañía en A medida que Onco-Innovations continúe el desarrollo de ONC010, se necesitarán datos clínicos futuros para evaluar el enfoque de inhibición de PNKP y su posible papel para pacientes con cánceres resistentes al tratamiento.