Las acciones de Moderna subieron más de 14% después de los positivos resultados de fase 3 del ensayo clínico de intismeran autogene, su vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm.

Los datos clínicos mostraron que intismeran, combinada con Keytruda de Merck, prolongó la supervivencia sin recaída en pacientes con melanoma en comparación con Keytruda solo. Los resultados marcaron el primer ensayo exitoso en etapa avanzada para una vacuna contra el cáncer basada en ARNm y la primera victoria en fase 3 para el campo más amplio de las vacunas personalizadas de neoantígenos, en el que competidores como BioNTech —que trabaja con Genentech de Roche en una terapia similar, autogene cevumeran— persiguen enfoques comparables. El éxito de fase 3 se apoya en los resultados de etapa intermedia reportados a fines de 2022, cuando la misma combinación redujo en 44% el riesgo de recaída o muerte por melanoma frente a Keytruda solo, lo que impulsó el ensayo más amplio.

Las acciones de Moderna cotizaban cerca de $154.94 durante la sesión del martes, con una subida de aproximadamente 12% que las convirtió en el mejor desempeño del S&P 500 del día. El movimiento siguió un patrón conocido: la acción de Moderna se disparó inicialmente tras el anuncio de fase 3 de la semana pasada, retrocedió cuando los inversores tomaron ganancias y luego reanudó su avance.

El impulso se centra en intismeran autogene (antes con el nombre en código mRNA-4157/V940), la terapia contra el cáncer personalizada basada en ARNm de Moderna, desarrollada junto con Merck en el marco de una colaboración que divide los costos de desarrollo y eventuales beneficios futuros. Los datos del ensayo indicaron que la combinación con Keytruda mantuvo a los pacientes con melanoma más tiempo libres de la enfermedad que el tratamiento con Keytruda solo. Para Moderna, el programa tiene un peso desproporcionado: los ingresos de la empresa cayeron con fuerza desde los máximos de la era de la pandemia al desvanecerse la demanda de vacunas contra la COVID-19 —las ventas de Spikevax por sí solas superaron los $18 mil millones en 2022— y la dirección ha señalado su cartera oncológica como su camino de regreso al crecimiento.

El estudio inscribió a 1.100 participantes que recibieron el tratamiento en investigación después de la extirpación quirúrgica de sus tumores de melanoma. El melanoma es la forma más grave de cáncer de piel y causa la gran mayoría de las muertes por este tipo de cáncer; la Sociedad Estadounidense del Cáncer estima alrededor de 100.000 nuevos diagnósticos en Estados Unidos cada año. Intismeran está diseñada para atacar hasta 34 neoantígenos únicos de cada paciente. Se trata de proteínas anormales presentes en las células cancerosas que ayudan al sistema inmunitario a identificar y atacar el tejido maligno.

Cada dosis se adapta mediante la secuenciación genética del tumor extirpado del paciente para determinar su perfil mutacional específico. El proceso de producción toma unas seis semanas desde la recolección inicial de la muestra de células hasta la entrega final de la vacuna. Durante ese período, los pacientes pueden iniciar el tratamiento con Keytruda mientras esperan su terapia personalizada.

Wall Street eleva objetivos de precio y mejora calificaciones

La analista de Barclays Eliana Merle elevó el objetivo de precio de la firma para Moderna de $48 a $125, manteniendo la calificación de Equal Weight. Merle afirmó que intismeran tiene probabilidades favorables de avanzar con éxito por el proceso de aprobación regulatoria.

Wolfe Research elevó la calificación de Moderna de Underperform a Peer Perform el martes. La analista Alexandria Hammond señaló que la confusión de los inversores sobre qué constituye una vacuna contra el cáncer puede haber intensificado la fuerte reacción bursátil de la semana pasada.

BofA Securities y William Blair también mejoraron la calificación de Moderna tras la publicación de los resultados del ensayo.

Los modelos de Wolfe proyectan ingresos máximos sin ajustar de $9,2 mil millones en cuatro indicaciones: melanoma adyuvante, carcinoma de células renales (RCC), cáncer de vejiga musculoinvasivo (MIBC) y cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), antes del reparto de ingresos con Merck.

Leerink Partners espera que intismeran genere ingresos anuales en el rango bajo de los miles de millones de dólares para 2032. Merck ha proyectado alrededor de $6 mil millones en ventas para 2035.

Persisten dudas sobre la valoración

El miércoles pasado, Moderna y Merck sumaron cada una más de $40 mil millones a su capitalización de mercado en una sola sesión de negociación. En ese contexto, algunos analistas han advertido que gran parte del potencial de subida podría ya estar reflejado en las valoraciones actuales si las ventas máximas alcanzan los niveles que hoy se discuten.

El desempeño de intismeran en otros tipos de cáncer aún no ha sido comprobado. Nueve ensayos adicionales están en curso en tumores sólidos, incluidos cánceres de pulmón, riñón y páncreas. Los analistas en general consideran que los datos del melanoma son alentadores para esos estudios, pero no se puede dar por garantizados más resultados positivos. Esos datos —junto con el conjunto completo de datos del melanoma y el momento de eventuales presentaciones regulatorias— son los próximos hitos que los mercados vigilan.

Las expectativas actuales apuntan a 2027 como un cronograma realista de comercialización, siempre que los datos intermedios sigan siendo favorables. El máximo de 52 semanas de Moderna es de $176.66.

El martes, Wolfe Research y Argus también elevaron sus objetivos de precio para Merck, citando la cartera de productos de la empresa. Merck ha buscado una nueva fuente importante de ingresos mientras se prepara para la eventual expiración de la patente de Keytruda, su medicamento más vendido y uno de los fármacos más vendidos del mundo, que generó $29,5 mil millones en ventas en 2024 y comenzará a perder la protección clave de patentes en Estados Unidos hacia el final de esta década.