Johnson & Johnson (JNJ) atrajo la atención del mercado después de que un par de aprobaciones regulatorias ampliaran su portafolio de salud en enfermedades raras y tratamientos contra el cáncer. La empresa obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para Imaavy en el tratamiento de la anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes, mientras que los reguladores europeos aprobaron el uso ampliado de Tecvayli en combinación con daratumumab para pacientes con mieloma múltiple. Ambas decisiones abarcan los portafolios de inmunología y oncología de la empresa, lo que refleja el enfoque de Johnson & Johnson en los medicamentos especializados.

Las acciones de Johnson & Johnson cotizaban a $273.44, con un alza del 0.64%, después de recuperarse de la volatilidad inicial del mercado.

La FDA amplía la aprobación de Imaavy para el tratamiento de un trastorno sanguíneo raro

Johnson & Johnson recibió la aprobación de la FDA para el uso ampliado de Imaavy. El tratamiento ahora cubre a pacientes de 12 años o más con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes. La aprobación aplica a pacientes que actualmente reciben o recibieron previamente tratamiento con esteroides. Imaavy obtuvo su primera aprobación en Estados Unidos en 2025 como terapia para la miastenia gravis generalizada, otra condición autoinmune mediada por anticuerpos, y la nueva decisión añade un segundo uso aprobado.

La anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes es una condición rara en la que el sistema inmunitario destruye los glóbulos rojos. Como resultado, los pacientes pueden experimentar anemia grave, fatiga, coágulos sanguíneos y complicaciones renales. Históricamente, el tratamiento se ha centrado en los corticoesteroides, lo que deja opciones limitadas para los pacientes que no responden de manera adecuada. Johnson & Johnson desarrolló Imaavy para reducir los anticuerpos dañinos al tiempo que preserva funciones inmunitarias más amplias. El tratamiento actúa bloqueando el receptor Fc neonatal (FcRn), una proteína que favorece la actividad de los anticuerpos en el torrente sanguíneo, y se administra mediante infusión intravenosa cada cuatro semanas, con una dosis basada en el peso del paciente.

La aprobación siguió a un estudio que involucró a 115 adultos durante las etapas intermedias y finales del desarrollo clínico. El estudio mostró mejoras más marcadas y duraderas en los niveles de hemoglobina entre los pacientes que recibieron Imaavy. Después de 24 semanas, más pacientes lograron una mejora sostenida en comparación con quienes recibieron tratamiento con placebo. Los efectos secundarios reportados incluyeron hinchazón, diarrea, fiebre, infecciones y reacciones relacionadas con la infusión.

La aprobación europea amplía el uso de Tecvayli en el tratamiento del cáncer

Johnson & Johnson también recibió la aprobación de la Comisión Europea para una aplicación ampliada de Tecvayli. La decisión permite usar Tecvayli, en combinación con daratumumab, para tratar a adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario. El mieloma múltiple es un cáncer de las células plasmáticas de la médula ósea y, aunque las terapias iniciales suelen controlar la enfermedad, muchos pacientes acaban por recaer. El tratamiento ofrece otra opción para los pacientes después de que las terapias anteriores han fracasado.

Tecvayli es un anticuerpo bispecífico que se administra mediante una inyección subcutánea. Se dirige al antígeno de maduración de linfocitos B y al CD3 para activar respuestas inmunitarias contra las células cancerosas. Tecvayli fue aprobado originalmente como terapia independiente para pacientes fuertemente pretratados, por lo que la nueva aprobación sitúa al medicamento en un punto más temprano de la secuencia de tratamiento. El daratumumab, comercializado por la empresa como Darzalex, es en sí mismo un medicamento de Johnson & Johnson, lo que significa que la combinación reúne dos terapias del propio portafolio de oncología de la empresa. Combinar Tecvayli con daratumumab crea un enfoque de tratamiento dirigido a múltiples vías de la enfermedad.

La aprobación europea se basó en los resultados del estudio MajesTEC-3 de fase III, que constituyó el fundamento de la decisión. El ensayo incluyó a pacientes que habían recibido de una a tres líneas previas de tratamiento y comparó la combinación de Tecvayli contra opciones de tratamiento establecidas que usaban daratumumab con otras terapias.

El estudio reportó mejores resultados de supervivencia libre de progresión y de supervivencia global. La combinación de tratamiento redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte en comparación con las terapias estándar. Además, más del 90% de los pacientes sin progresión a los seis meses se mantuvieron estables después de tres años.

Johnson & Johnson fortalece su estrategia de crecimiento farmacéutico

Johnson & Johnson continúa expandiendo su negocio farmacéutico, organizado bajo su segmento de Medicina Innovadora (Innovative Medicine), mediante nuevas aprobaciones y el desarrollo de tratamientos. La empresa se ha enfocado en medicamentos de inmunología, oncología y enfermedades raras, y estas áreas siguen siendo partes importantes de su estrategia de crecimiento en salud.

En enero de 2026, Johnson & Johnson reportó ventas de 24.56 mil millones de dólares en el cuarto trimestre de 2025, un aumento del 9.1% en comparación con el período anterior. Las ganancias netas también aumentaron 49.1%, hasta 5.11 mil millones de dólares, durante el trimestre.

Las últimas decisiones regulatorias fortalecen la posición de Johnson & Johnson en los mercados de salud especializados e impulsan su estrategia global de salud mediante victorias regulatorias clave. Imaavy amplía el portafolio de inmunología de la empresa con el tratamiento de enfermedades raras, mientras que el uso más amplio de Tecvayli en Europa respalda su presencia en la atención oncológica.