Las acciones de Alumis cayeron cerca de 56% el martes después de que la empresa biotecnológica dijera que su estudio Phase 2b LUMUS de envudeucitinib no mostró eficacia en pacientes con lupus eritematoso sistémico (SLE) de moderado a grave.

En un momento de la sesión, el papel llegó a caer hasta 57.86%. El movimiento se produjo después de que la compañía informara que el ensayo, que incluyó a 408 participantes, no alcanzó su criterio de valoración principal de mejorar la actividad de la enfermedad a las 48 semanas utilizando el British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, o BICLA. Los criterios secundarios en la población general del estudio también no lograron significancia estadística.

Sin embargo, un análisis de subgrupo preespecificado mostró que los pacientes clasificados como IFNGS-high registraron una mejoría significativa tanto en la medida principal como en resultados secundarios clave. Alumis señaló que los pacientes IFNGS-high representan la mayoría de los diagnósticos de SLE de moderado a grave, pero añadió que este grupo estuvo subrepresentado en la población del ensayo, lo que afectó el resultado general. Ese detalle importa porque los estudios de lupus suelen depender de si un fármaco puede mostrar una señal clara en el subgrupo con mayor probabilidad de responder, especialmente cuando la población más amplia es biológicamente heterogénea.

La empresa indicó que envudeucitinib fue en general bien tolerado durante el estudio y que no surgieron problemas de seguridad inesperados. También dijo que el análisis farmacodinámico confirmó una modulación dependiente de la dosis de la vía de señalización del interferón, con la dosis máxima de 40 mg administrada dos veces al día produciendo el efecto de supresión más fuerte.

Una publicación en X de Limitless Finance dijo: "ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…" La publicación incluyó el enlace y fue publicada el September 1, 2026.

De cara al futuro, Alumis dijo que planea hablar con las autoridades regulatorias sobre un posible ensayo Phase 3 centrado específicamente en pacientes con lupus y altas firmas génicas de interferón. La empresa afirmó que actualmente no existen opciones orales dirigidas para SLE, lo que considera una razón para seguir avanzando en el desarrollo de esta indicación. Para los inversionistas y médicos que siguen el programa, el siguiente hito clave es si los reguladores están abiertos a un diseño de estudio más estrecho basado en la señal IFNGS-high en lugar del fallo del ensayo en su conjunto.

Al mismo tiempo, Alumis dijo que su programa de psoriasis sigue avanzando según lo previsto. La compañía continúa apuntando a una presentación de New Drug Application para envudeucitinib en psoriasis en placas de moderada a grave durante el cuarto trimestre de 2026. Esa presentación regulatoria se basa en resultados favorables del programa clínico Phase 3 ONWARD de la empresa en psoriasis en placas.

Envudeucitinib es un inhibidor alostérico oral de tyrosine kinase 2, o TYK2, y actúa modulando vías de señalización inmunitaria reguladas por IL-23, IL-17 y Type I interferon. El mecanismo es el mismo ya sea que el fármaco se evalúe para lupus o para psoriasis.

Antes de la caída del martes, Alumis tenía una capitalización de mercado de aproximadamente $2.99 billion. En lo que va del año, la acción había subido más de 123%, el volumen promedio diario era de alrededor de 1.29 million de acciones y los indicadores técnicos de sentimiento habían asignado a la acción una calificación Hold antes de que se conocieran los resultados del ensayo.